Ciprofloxacin otic ist auch bekannt als: Cetraxal, Otiprio
Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 31. Januar 2020.
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Ciprofloxacin otische Schwangerschaftswarnungen
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Nutzen überwiegt das Risiko für den Fötus; Vorsicht ist geboten.
– Nach Angaben einiger Behörden: Die Verwendung wird als akzeptabel angesehen.
AU TGA-Schwangerschaftskategorie: B3
US FDA-Schwangerschaftskategorie:
-Otische Lösung: C
-Otische Suspension: Nicht zugeordnet.
Zusammenfassung des Risikos: Minimales Risiko für mütterliche und fetale Toxizität bei Anwendung während der Schwangerschaft.
Tierstudien wurden nicht berichtet. Es liegen keine kontrollierten Daten für die Schwangerschaft beim Menschen vor.
Nach systemischer Exposition gegenüber Ciprofloxacin konnten in Tierstudien keine Hinweise auf Embryotoxizität oder Teratogenität gefunden werden. Da die systemische Exposition gegenüber Ciprofloxacin nach otischer Verabreichung vernachlässigbar ist, sind während der Schwangerschaft keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
AU TGA-Schwangerschaftskategorie B3: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter ohne Erhöhung eingenommen wurden in der Häufigkeit von Missbildungen oder anderen direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus wurden beobachtet. Studien an Tieren haben Hinweise auf ein vermehrtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt, deren Bedeutung beim Menschen als ungewiss angesehen wird.
US FDA-Schwangerschaftskategorie C: Tierreproduktionsstudien haben eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt, und es gibt keine ausreichenden und Gut kontrollierte Studien am Menschen, aber potenzielle Vorteile können die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen trotz potenzieller Risiken rechtfertigen.
US-FDA-Schwangerschaftskategorie Nicht zugewiesen: Die US-amerikanische FDA hat die Schwangerschaftskennzeichnungsregel für verschreibungspflichtige Arzneimittel dahingehend geändert, dass eine Kennzeichnung erforderlich ist Enthält eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung stützen, und relevante Informationen, die den Gesundheitsdienstleistern helfen sollen, Verschreibungsentscheidungen zu treffen und Frauen über den Drogenkonsum während der Schwangerschaft zu beraten. Die Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.
Siehe Referenzen
Ciprofloxacin otische Stillwarnungen
Die Verwendung wird als akzeptabel angesehen. Vorsicht ist geboten.
In die Muttermilch ausgeschieden: Unbekannt
In die Tiermilch ausgeschieden: Daten nicht verfügbar
-Ciprofloxacin wird bei systemischer Verabreichung in die Muttermilch ausgeschieden.
– Mütterliche Anwendung eines Ciprofloxacins – Ohrentropfen enthalten ein vernachlässigbares Risiko für stillende Säuglinge; Die Auswirkungen auf das stillende Kind sind unbekannt.
Siehe Referenzen