Co ' je za Ivermectin-for-COVID Buzz?

Zde je důvod, proč jste v poslední době slyšeli více informací o ivermektinu: Frontline COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC).

Skupina – vedená třemi lékaři se schopností dělat titulky – zveřejnil na svém webu vlastní recenzi a metaanalýzu celosvětové literatury o ivermektinu.

Na začátku prosince tito lékaři uspořádali tiskovou konferenci a jeden svědčil na jednání Senátu o rané léčbě přípravkem COVID-19.

Tvrdí, že ivermektin má speciální kombinaci antivirových a protizánětlivých vlastností, díky nimž je užitečný preventivně a pro včasnou a pozdní léčbu -stage nemoc.

Příliš dobré, aby to byla pravda? Nemám na mysli spoluvůdce FLCCC Paul Marik, MD, šéf medicíny plic a kritické péče na Lékařské fakultě východní Virginie v Norfolku, který je spoluautorem recenze a metaanalýzy založené hlavně na studiích mimo USA

„Lidé umírají,“ řekla Marik během telefonního rozhovoru. „Léčíme pacienty u postele. Nemáme syndrom slonovinové věže, kde lidem říkáte, co mají dělat, i když nemáte tušení, co děláte.“

Členové skupiny, kteří jsou většinou kritičtí ošetřující lékaři, nevidí potřebu dalších údajů a tvrdí, že by bylo neetické podávat pacientům placebo vzhledem k prokázané bezpečnosti ivermektinu. To však mimo jiné v této oblasti zvedá více než pár obočí.

„Vidíme, že to funguje“

FLCCC vzniklo v březnu 2020, na začátku pandemie COVID-19 v USA, jako způsob, jak udržet každý další informace o nejnovější vědě COVID-19. Členové skupiny se předtím poznali díky společnému zájmu a práci na vitaminu C, řekl Marik.

Marik je v oboru známý pro vývoj protokolu HAT pro sepse, který také nebyl bez kontroverze. Je to kombinace hydrokortizonu, kyseliny askorbové (vitamin C) a thiaminu. Pozorovací studie protokolu jeho skupiny z roku 2017, publikovaná v CHESTU, vzbudila nad touto kombinací vzrušení. To však nebylo potvrzeno v následujících studiích, včetně studie ADRENAL (která se zabývala samotnými steroidy), studie CITRIS-ALI (který zkoumal samotný vitamin C) a studii VITAMINY, která randomizovala pacienty podle úplného protokolu, ale byla otevřená. Studie VICTAS dokončila registraci, ale dosud nehlásila data.

Marik uvedl, že skupina přizpůsobila protokol pro COVID-19 pomocí silnějšího steroidu a přidání antikoagulancia, spolu s dalšími prvky. Nový název byl MATH + pro methylprednisolon, kyselinu askorbovou, thiamin a heparin plus statin, zinek, vitamín D, famotidin, melatonin a hořčík.

Marik zdůraznil, že skupina užívali steroidy v době, kdy proti nim varovaly hlavní agentury veřejného zdraví, včetně Světové zdravotnické organizace a National Institutes of Health.

„Řekli jsme, vidíme, že to funguje,“ řekl Marik MedPage Today „„ A teď, v červnu, byla zveřejněna studie RECOVERY, která ukázala, že dexamethason snížil riziko úmrtí u lidí s COVID v nemocnici. “(Marik se nadále zasazuje o methylprednisolon, který je účinnější než dexamethason.)

Skupina nedávno zveřejnila své pozorovací zkušenosti s MATH + v jazyce C. OVID-19 ze dvou center – Marikova a United Memorial Medical Center v Houstonu, kde další vedoucí FLCCC, MD Joseph Varon, vede jednotku kritické péče – v časopise Journal of Intensive Care Medicine. „Průměrná nemocniční úmrtnost v těchto 2 centrech u více než 300 léčených pacientů je 5,1%, což představuje více než 75% snížení absolutního rizika úmrtnosti ve srovnání s průměrnou publikovanou nemocniční úmrtností 22,9% u pacientů s COVID-19,“ uvádí se v příspěvku .

„Každý v medicíně bude křičet a křičet, že tento dokument není randomizovaná kontrolovaná studie,“ neboli RCT, uvedl třetí vedoucí FLCCC, Pierre Kory, kritický ošetřovatel, který naposledy pracoval v Medical Center Aurora St. Luke v Milwaukee (více o tom níže). „Nevěřili jsme v RCT. Věříme, že bychom měli ošetřovat a využívat naše odborné znalosti. Pokud to děláte po celá desetiletí a důvěřujete svému hodnocení nemoci a znalostem medicíny, je to v pořádku, doktore. “

Nyní Marik a jeho kolegové své protokoly znovu aktualizovali, tentokrát se zaměřením na včasnou léčbu. I když zdůvodnění ivermektinu existovalo na počátku pandemie, díky australskému základnímu vědeckému článku nebylo k dispozici dostatek klinických údajů, aby bylo možné doporučit jeho použití, uvedl Marik. (FDA varovala před použitím veterinárního ivermektinu u lidí na základě zájmu o tento dokument.)

Od té doby však některé vlády a nemocnice začaly drogu používat ve snaze předcházet nebo léčit COVID-19.

Tak vznikl protokol skupiny I-MASK +, který se zaměřuje na ivermektin, ale zahrnuje také vitamíny C a D, kvercetin, zinek a melatonin pro profylaxi a přidání aspirinu; vyšší dávky některých jednotlivé složky mohou být použity pro včasnou ambulantní léčbu. Skupina také zdůrazňuje nošení masek a další opatření v oblasti veřejného zdraví, aby se zabránilo přenosu nemoci.

Co říká Science

Členové FLCCC vidí své údaje jsou silné, ale mnoho odborníků s jejich interpretací nesouhlasí.

Pokud jde o profylaxi ivermektinu, uvádějí čtyři randomizované kontrolované studie a tři observační studie. Dvě z RCT byly provedeny v Egyptě, jedna v Argentině a jedna v Bangladéši s velikostí od 100 do 300 pacientů. Marik a kolegové také uvádějí „přirozené experimenty“ v Peru, Brazílii a Paraguay, kde byl ivermektin distribuován široce, s „velkým poklesem počtu případů … brzy po zahájení distribuce“.

Pro ivermektin při mírném onemocnění Esej uvádějí pět RCT: dva v Bangladéši a po jednom v Iráku, Brazílii a Španělsku, jejichž velikost se pohybuje od 24 pacientů (Španělsko) do 722 pacientů (Brazílie). U ivermektinu u hospitalizovaných pacientů uvádějí čtyři RCT v Egyptě, Íránu, Indii a Bangladéši v rozmezí od 72 do 400 pacientů. Citují také řadu observačních studií a sérií případů lehkých i těžkých onemocnění.

Osamělou studií provedenou v USA byla retrospektivní studie publikovaná v CHESTU od 280 hospitalizovaných pacientů na Floridě od Juliany Rajterové , MD, Broward Health Medical Center, a kolegové, ve kterých bylo porovnáno 173 pacientů, kteří dostávali ivermektin, se 107, kteří nedostali léčbu. „Většina pacientů v obou skupinách také dostávala hydroxychlorochin, azithromycin nebo obojí,“ uvádí studie .

Kory je odpovídajícím autorem recenze a metaanalýzy ivermektinu. V rozhovoru pro MedPage Today Kory uvedl, že byl frustrován kritikou důkazů.

„Pokud někdo chce tyto studie zlevnit … a říká, že chce udělat RCT s placebem, je to pro mě problematické,“ řekla Kory. „Nemohl jsem mít pacienta přijatého do mé péče a dávat placebo s vědomím toho, co vím o ivermektinu.“

Kory zdůraznil, že členové FLCCC „pevně věří v medicínu založenou na důkazech. Ale nesouhlasíme s tím, jak většina praktikujte medicínu založenou na důkazech. Myslíme si, že jsou příliš zaujatí vůči randomizovaným kontrolovaným studiím a zcela odmítají důkazy z čehokoli jiného než RCT. Myslíme si, že je to škodlivé a ztrácí spoustu cenných dat. “

„ Snižování Standardy „

Steven Joffe, MD, MPH, lékařský etik na Pensylvánské univerzitě, řekl, že nevěří, že by kliničtí lékaři měli snižovat naše standardy důkazů, protože“ jsme v pandemii. „

„Tato skupina by se měla silně zasazovat o rozsáhlou zobecnitelnou randomizovanou studii, pokud tak silně věří v účinnost ivermektinu,“ řekla Joffe. „Pokud je ve skutečnosti účinná, jediný způsob, jak přesvědčit klinickou a vědecká komunita a umožnit pacientům z celého světa těžit, je dokázat tento případ zkušební verze. “

„ Při dobrém monitorování dat a bezpečnosti, pokud jsou výhody tak ohromující, jak tvrdí, lze zkušební verzi zastavit dříve na základě průběžných údajů a léčba rychle zavedena, “dodal Joffe.

Andrew Hill, PhD, vedoucí hostujícího výzkumného pracovníka ve farmakologickém oddělení na Liverpool University v Anglii, nedávno představil podobnou metaanalýzu údajů o ivermektinu, který byl zveřejněno na YouTube jen minulý týden. Podpořilo závěry FLCCC.

Marik a Kory uvedli, že Hill byl svolen Světovou zdravotnickou organizací k provedení aktualizované kontroly důkazů o ivermektinu, ale MedPage Today to nedokázal potvrdit.

Zain Chagla, MD, lékařka pro infekční onemocnění na McMaster University v Hamiltonu v Ontariu, přezkoumala každou ze studií v Hillově recenzi ve vlákně Twitteru. Nazval celkový důkaz „velmi nízký stupeň“ a byl také nešťastný z toho, že ho Hill šířil jako video.

„Vždycky chceme, aby tyto věci byly zveřejněny, spíše než já chodím prostřednictvím videa, které tyto studie vytahuje sám, „řekl Chagla pro MedPage Today.

Řekl, že pokud by skutečně existoval signál o účinnosti, očekával by, že ivermektin bude nyní zaveden do studie SOLIDARITY nebo RECOVERY.

„Chci, aby to fungovalo, ale zároveň to celé vypadá jako déjà vu prvních dvou měsíců pandemie, kdy jsme o hydroxychlorochinu nerozhodovali,“ řekla Chagla. Nechci přijít o rok později a říkat, že to „nepomohlo a mohlo to ublížit.“

Žádné finanční zájmy

Kory řekl, že se poprvé dozvěděl o Hillově práci v polovině prosince během třídenní konference o ivermektinu v COVID-19 sponzorované MedinCell, francouzskou biotechnologií, která studuje injekční ivermektin pro profylaxi COVID-19.

Kory uvedl, že byl vyzván k zahájení přednáška.

Kory, Marik ani Varon neřekli, že nemají žádné finanční vztahy se společnostmi zabývajícími se ivermektinem, včetně MedinCell nebo Edenbridge Pharmaceuticals. MedinCell nevrátil žádost o komentář; Edenbridge uvedla, že nemá žádné finanční vztahy se žádnými členy FLCCC.

„Nemáme absolutně žádný střet zájmů,“ řekla Marik. „Nevyděláváme peníze z toho. Nemáme žádný skutečný zájem. „Děláme to, co považujeme za správné jako pečující lékaři.“

Šampiónování ivermektinu stálo Koryho profesionálně. V květnu rezignoval na University of Wisconsin s tím, že nemůže „nečinnost, zatímco pacienti dostávali pouze podpůrnou péči. V té době měl pocit, že by měli dostávat steroidy, i když jejich přínos nebyl potvrzen až do června.

Rezignace Koryho přišla nedlouho poté, co vypověděl na jednání senátu vedeném Wisconsinem Senem 6. května. Ron Johnson (R), ve kterém vyzval k použití steroidů u pacientů s COVID-19.

Následně se připojil k Aurora St. Luke a na druhém slyšení v Senátu svědčil ve prospěch ivermektinu 8. prosince. organizoval Johnson. Také tam odešel a řekl MedPage Today, že nemocnice chtěla omezit jeho svobodu mluvit.

Kory řekl, že je schopen předepsat ivermektin u St. Luke „s, ale až poté, co tam ukázal své údaje šéfovi lékárny. Marik však řekl, že všeobecná nemocnice Sentara Norfolk, kde pracuje, to neumožňuje.

Varon, který je také předsedou představenstva zařízení, může předepisovat ivermektin.

Varon se stal něčím mediální hvězdou, nejen pro obhajobu ivermektinu. Objevil se v desítkách článků v laickém tisku za svou tvrdou práci a soucit s pacienty COVID-19. V červenci řekl CNN, že lékaři vedli „válku proti hlouposti“ s lidmi, kteří nedodržovali rady v oblasti veřejného zdraví, aby nosili masky a fyzicky se distancovali.

Bylo to v United Memorial v Houstonu, kde Varon, Kory a Marik uspořádal 4. prosince tiskovou konferenci, aby přiměl lidi věnovat pozornost jejich poznatkům o ivermektinu. Chtěli, aby si WHO a NIH prohlédly údaje a změnily svá doporučení – která v současné době ivermectin nepodávají mimo klinické hodnocení.

Kory “ s Svědectví Senátu o několik dní později zachytila Fox News a odtud vzrostla pozornost.

„This is Real“

Marik a Kory tvrdí, že jsou frustrovaní, že jejich práci nyní prosazuje politická pravice a to, že se vůbec zpolitizuje. Skupina se musela odlišit od amerických lékařů Frontline, kteří se proslavili svou pro-hydroxychlorochinovou protiblokovací rétorikou loni v létě.

„Toto není politická otázka a nikdy by neměla být,“ řekl Marik. „Řídí nás věda a data, ne politika nebo cokoli jiného.“

„Hněvá mě, když slyším, že jde o spiknutí, že tento virus neexistuje, že existuje „Není tolik úmrtí,“ dodal. „Musíte přijít na JIP a vidět, že lidé umírají, aby si uvědomili, že to není žádný podvod, to je skutečné.“

Marik považuje za obzvláště zklamáním, že jeho práce byla nesprávně interpretována jako potenciálně ohrožující očkování.

„To je úplný nesmysl,“ řekl. „Byl jsem včera očkován a věřím, že toto je most k očkování,“ upozorňuji, že pomalé zavádění vakcín, váhavost očkování a kvalita vakcín pravděpodobně znamenají, že se svět bude s COVID-19 potýkat ještě dlouho.

„Mezitím musíme něco udělat,“ řekl.

Velká část medicíny věří, že „něco“ by mělo být randomizovanou studií.

„Nyní je čas udělat dobrý klinický pokus,“ řekla Chagla. „Nemyslím si, že vakcína eliminuje COVID-19. Je to nemoc, s níž se budeme potýkat. Zavádění vakcíny bylo pomalé, „neuvidíme očkovat celou populaci. Vždy budou existovat díry. Dokázat, že tato droga funguje, je něco, co by bylo třeba.“

Ale on „studie musí být provedeny správně.“