Citalopram i escitalopram jsou antidepresiva patřící do třídy SSRI. Zatímco escitalopram (prodávaný v USA pod názvem Lexapro) obsahuje pouze S-stereoizomer (nebo enantiomer) léčiva citalopram, Celexa nebo obecný citalopram je racemická směs S-citalopramu a jeho zrcadlového obrazu, R-citalopramu, což je méně účinné jako antidepresivum.
Doposud byly publikovány tři studie týkající se bezpečnosti užívání citalopramu během těhotenství. První dva neuvedli žádné závažné nežádoucí účinky u kojenců vystavených citalopramu; Třetí studie používající jinou metodiku však zaznamenala malé zvýšení rizika kardiovaskulárních septálních defektů (poměr šancí 2,52). (Tato studie vycházela z údajů získaných z databáze lékařských předpisů, kde nebylo možné potvrdit, zda ženy drogu skutečně užívaly.)
Obecně se předpokládá, že reprodukční bezpečnost escitalopramu bude podobná k původnímu léčivu citalopram, protože S-citalopram je jednou složkou této racemické směsi. Nedávná studie, která je výsledkem spolupráce tří teratogenních informačních služeb, je první, která konkrétně hodnotí reprodukční bezpečnost escitalopramu.
V této observační multicentrické kohortní studii byly údaje prospektivně shromážděny z programu Motherisk v Torontu, Švýcarská teratogenní informační služba a Florentská teratogenní informační služba. Během počátečního telefonického kontaktu s účastníky byly pomocí standardizovaného dotazníku shromážděny demografické informace, lékařské a porodnické historie a podrobnosti o expozici drogám. Každý účastník byl přiřazen k ženě, která následně kontaktovala teratogenní informační služby s expozicí (1) dalším antidepresivům (SSRI, venlafaxin, bupropion, trazodon, nefazodon a mirtazapin) a (2) netteratogenním expozicím drogám, jako je acetaminofen, antibiotika, antihistaminika atd. Přibližně 2 až 3 měsíce po očekávaném datu porodu vědci kontaktovali každou ženu a získali orální vyplněný dotazník týkající se podrobností o expozici drogám během těhotenství.
Malformace byly započítány pouze v případě, že k expozici došlo v první trimestr během organogeneze a nežádoucí účinky na novorozence se započítávaly pouze v případě, že byla droga podána těsně před porodem (do 1 týdne).
Z 213 kojenců exponovaných escitalopramu (včetně jednoho páru dvojčat) je bylo 172 (81%) živě narozených dětí, 32 (15%) spontánních potratů, 3 (1,8%) mrtvě narozených dětí a 19 (11%) předčasně narozených dětí. Jak je vidět v několika předchozích studiích, míra spontánních potratů byla vyšší v obou skupinách s antidepresivy (15% a 16% ve srovnání s neexponovanými kontrolami, i když toto zjištění nebylo statisticky významné.
Průměrná ± SD porodní hmotnost escitalopramu – vystavených kojenců bylo 3198 ± 594 ga průměrný gestační věk při porodu byl 38,6 týdnů. Míra nízké porodní hmotnosti (< 2 500 g) byla vyšší ve skupině s escitalopramem ) než ve skupině s jinými antidepresivy (3,6%) a ve skupině bezteratogenů (2,1%).
Ve skupině s escitalopramem byly 3 (1,7%) závažné malformace. Nebyly zjištěny žádné rozdíly v míře závažné malformace, předčasné porody, mrtvě narozené děti nebo hospitalizace NICU mezi těmito třemi skupinami.
Nezdá se, že by escitalopram byl spojen se zvýšeným rizikem velkých malformací. Hlavní silou této studie je, že informace o expozici drogám bylo shromážděno prospektivně. Jedním z jeho omezení však bylo jeho relativní malá velikost. Odhaduje se, že k detekci dvojnásobného nárůstu častějších malformací by bylo zapotřebí nejméně 750 účastníků v každé skupině.
Jak je patrné v jiných studiích s antidepresivy, byl escitalopram spojen s vyšší mírou nízkého porodu. hmotnost (< 2 500 mg). Bez srovnávací skupiny žen s diagnostikovanou depresí, které neužívají antidepresivum, je obtížné určit, zda je tento nepříznivý účinek způsoben depresí samotnou nebo expozicí léku. To je obzvláště relevantní vzhledem k několika studiím, které spojují nízkou porodní váhu s neléčenou depresí a úzkostí.
Ruta Nonacs, MD PhD
Ericson A, Källén B, Wiholm B. Výsledek porodu po užití antidepresiv v časném těhotenství. Eur J Clin Pharmacol. 1999; 55 (7): 503-8.
Klieger-Grossmann C, Weitzner B, Panchaud A, Pistelli A, Einarson T, Koren G, Einarson A. Výsledky těhotenství po použití escitalopramu: perspektivní srovnávací kohorta Studie. J Clin Pharmacol. 2011; 11. listopadu.
Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu v těhotenství a vrozených vadách: populační kohortní studie. BMJ 2009; 339: b3569.
Sivojelezova A, Shuhaiber S, Sarkissian L, Einarson A, Koren G.Užívání citalopramu v těhotenství: prospektivní srovnávací hodnocení těhotenství a výsledku plodu. Am J Obstet Gynectol 2005; 193: 2004-9.