Synopse
Užívání opioidů pouhé tři dny může významně zvýšit riziko závislosti na opioidech. Tito vyšetřovatelé identifikovali dospělé ve věku od 21 do 64 let, kteří se na pohotovostním oddělení setkali s akutní bolestí končetin, definovanou jako bolest pocházející distálně od a včetně ramenního kloubu na horních končetinách a distálně od a včetně kyčelního kloubu na dolních končetinách. Vhodní pacienti (N = 411) zahrnovali pacienty se zraněním natolik závažným, že vyžadovalo rentgenové zobrazení podle úsudku ošetřujícího lékaře. Po základním měření bolesti dostali pacienti náhodně (skryté přiřazení přiřazení) identické tobolky obsahující ibuprofen (400 mg) plus acetaminofen (1 000 mg); oxykodon (5 mg) plus acetaminofen (325 mg); hydrokodon (5 mg) plus acetaminofen (300 mg); nebo kodein (30 mg) plus acetaminofen (300 mg). Pacienti maskovaní do přiřazení své léčebné skupiny sami hodnotili intenzitu bolesti pomocí verbální číselné stupnice hodnocení od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit). Minimální klinicky důležitý rozdíl byl předem definován jako průměrné skóre stupnice bolesti 1,3. K úplnému sledování došlo u 100% pacientů za dvě hodiny.
Pomocí analýzy úmyslu léčit intenzita bolesti významně poklesla o 3,5 až 4,4 bodu za dvě hodiny ve srovnání s výchozí hodnotou ve všech léčebných skupinách, ale nebyl významně odlišný mezi čtyřmi skupinami. Intenzita bolesti byla také podobně snížena ve všech léčených skupinách po jedné hodině a v použití záchranné analgezie nebyly žádné skupinové rozdíly. Ani při post hoc analýze nebyl přítomen žádný statistický rozdíl u pacientů se skóre bolesti 10 (závažné) a pacientů s akutními zlomeninami.
Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (dvojitě zaslepená)