Cleveland – nová studie dokumentuje svalové příznaky u pacientů s anamnézou intolerance statinů a určuje, který lék je účinnější alternativou ke snížení jejich hladiny cholesterolu.
Zpráva, publikovaná nedávno JAMA a současně představená na 65. výročním vědeckém zasedání American College of Cardiology v Chicagu, je první významnou studií svého druhu. Je to významné, protože tolik pacientů – 5% až 20% – s klinickými indikacemi pro léčbu statiny uvádí neschopnost tolerovat dávky založené na důkazech, nejčastěji kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím se svaly.
Výzkumníci z Clevelandské kliniky použili zaslepenou rechallenge s atorvastatin nebo placebo k potvrzení přítomnosti symptomů souvisejících se svaly u pacientů s anamnézou intolerance více statinů. Ve druhé fázi studie zjistili, že inhibitor PCSK9 evolokumab byl u těchto pacientů při snižování cholesterolu účinnější než ezetimib.
Účastníci byli 511 pacientů s velmi vysokými hladinami LDL cholesterolu – v průměru více než 210 mg / dL – a také s anamnézou intolerance statinů souvisejících se svaly, přičemž více než 80% účastníků dříve hlásilo intoleranci ke třem nebo více statinům . Výsledky naznačují, že 42,6% hlásilo svalovou bolest nebo slabost u atorvastatinu, ale ne u placeba, a 26,5% u placeba, ale ne atorvastatinu.
„Intolerance statinů je velmi náročným klinickým problémem,“ uvedl v tiskové zprávě Cleveland Clinic vedoucí výzkumník Steven Nissen, předseda kardiovaskulární medicíny. „Studie ukázala, že inhibitory PCSK9 mohou významně snížit hladinu cholesterolu u pacientů se zdokumentovaným intolerance statinů, která poskytuje účinnou léčbu těchto obtížně zvládnutelných pacientů. “
Účastníci, kteří prokázali intoleranci statinů pouze na atorvastatinu, byli randomizováni do dvou alternativních způsobů léčby ke snížení LDL cholesterolu – evolocumabu nebo ezetimibu. Výsledky naznačují, že v průměru pacienti vykazovali 52,8% snížení evolokumabu ve srovnání s 16,7% snížení ezetimibu a byl malý rozdíl ve svalových nežádoucích účincích.
Evolocumab, proprotein konvertáza subtilisin / kexin typu 9 (PCSK9) inhibitor, je injekčně podávaný nonstatin snižující cholesterol, podávaný jednou za měsíc. Ezetimib, používaný jako kontrola ve studii, snižuje LDL snížením absorpce cholesterolu v tenkém střevě.
„Tato zjištění ukazují, že je nepravděpodobné, že by oba léky vyvolaly svalové příznaky a lze je u těchto pacientů úspěšně podávat, i když s významné rozdíly v účinnosti snižování lipidů, “uzavírají autoři studie.„ Jelikož menšina pacientů dosáhla optimální hladiny LDL-C navzdory léčbě evolokumabem, může být vhodné prozkoumat přidání ezetimibu k evolokumabu u pacientů vyžadujících další snížení LDL-C . Je třeba poznamenat, že ani ezetimib ani evolocumab nejsou schváleny pro snižování závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod. “
„ Kliknutím sem se vrátíte k aktualizaci týdenních zpráv.
Leave a Reply