Nedávné observační studie enzymu konvertujícího angiotensin (ACE) ) inhibitory a blokátory receptorů pro angiotensin (ARB, také nazývané sartany) neprokázaly účinek těchto léků na riziko infekce závažným akutním respiračním syndromem koronavirem 2 (virus způsobující COVID-19) a nenaznačují negativní dopad na výsledek pro pacienty s onemocněním COVID-19.
EMA proto opakuje své předchozí doporučení, aby pacienti pokračovali v užívání ACE inhibitorů nebo ARB podle doporučení svých lékařů. Pacienti s otázkami nebo obavami ohledně jejich léčby by se měli poradit s lékařem.
Inhibitory ACE a ARB se používají k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem, srdečními problémy nebo onemocněním ledvin. V dubnu 2020 vyvolaly sdělovací prostředky a publikace obavy z účinků těchto léků na pacienty s COVID-19. V rámci průběžného sledování bezpečnosti léčivých přípravků bylo přezkoumáno 20 nedávno publikovaných studií o užívání ACE inhibitorů a ARB během pandemie COVID-19, které ukázaly, že tyto obavy nejsou podporovány nejnovějšími klinickými důkazy.
EMA a regulační síť EU budou i nadále sledovat dostupné a objevující se údaje o užívání léčivých přípravků během probíhající pandemie COVID-19 a spolupracují s dalšími regulačními orgány a příslušnými evropskými a mezinárodními organizacemi na poskytování spolehlivých rad o bezpečném užívání léků . Další informace o doporučeních týkajících se COVID-19 jsou k dispozici na webových stránkách EMA a na webových stránkách příslušných vnitrostátních orgánů.
Toto prohlášení o veřejném zdraví bylo vydáno pracovní skupinou pro pandemii COVID-19 EMA (COVID-ETF).
Více o léčivých přípravcích
Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) jsou léky používané k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem, srdečními problémy a jinými stavy. Mají aktivní složky, jejichž názvy obvykle končí na „pril“. Inhibitory ACE zabraňují tomu, aby enzym v těle produkoval angiotensin II, hormon, který zužuje krevní cévy. Toto zúžení může způsobit vysoký krevní tlak a nutit srdce k většímu úsilí. Angiotensin II také uvolňuje další hormony, které zvyšují krevní tlak.
Blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB, také známé jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II nebo sartany) se používají k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem a pacientů s určitým srdcem nebo ledvinami. nemoci a komplikace, jako je diabetická nefropatie. Fungují také tak, že blokují působení angiotensinu II a zabraňují zúžení krevních cév, aby se nezvýšil krevní tlak.
- Bean D, Kraljevic Z, Searle T et al. Léčba inhibitory ACE je spojena s méně závažnou infekcí SARS-Covid-19 v akutní nemocnici Trust na více místech ve Velké Británii. doi: 10,13140 / RG.2.2.34883.14889 / 1.
- de Abajo F, Rodríguez-Martín S, Lerma V et al. Použití r inhibitory systému enin-angiotensin-aldosteron a riziko vyžadující přijetí COVID-19 do nemocnice: případová populační studie. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31030-8.
- Felice C, Nardin C, Di Tanna GL a kol. Užívání inhibitorů RAAS a riziko klinického zhoršení u COVID-19: vyplývá z italské kohorty 133 hypertoniků. doi: 10,1093 / ajh / hpaa096.
- Gao C, Cai Y, Zhang K et al. Sdružení hypertenze a antihypertenzní léčby s úmrtností na COVID-19: retrospektivní observační studie. doi: 10,1093 / eurheartj / ehaa433.
- Gnavi R, Demaria M, Picariello, R a kol. Terapie látkami působícími na renin-angiotensinový systém a riziko infekce SARS-CoV-2. doi: 10,1093 / cid / ciaa634.
- Guo T, Fan Y, Chen M et al. Kardiovaskulární důsledky smrtelných následků u pacientů s koronavirovou chorobou 2019 (COVID-19). doi: 10,1001 / jamacardio.2020.1017.
- Jung S-Y, Choi JC, You S-H et al. Sdružení inhibitorů systému renin-angiotensin-aldosteron s výsledky souvisejícími s COVID-19 v Koreji: celostátní populační kohortní studie. doi: 10,1093 / cid / ciaa624 / 5842160.
- Li J, Wang X, Chen J et al. Sdružení inhibitorů renin-angiotensinového systému se závažností nebo rizikem úmrtí u pacientů s hypertenzí hospitalizovaných pro koronavirovou chorobu 2019 (COVID-19) ve Wu-chanu v Číně. doi: 10,1001 / jamacardio.2020.1624.
- Mancia G, Rea F, Ludergnani M et al. Blokátory systému renin-angiotensin-aldosteron a riziko Covid-19. doi: 10,1056 / NEJMoa2006923.
- Mehra MR, Desai SS, Kuy S a kol. Kardiovaskulární onemocnění, léková terapie a úmrtnost v Covid-19. doi: 10,1056 / NEJMoa2007621. Zveřejnění této studie bylo následně autory zataženo. doi: 10,1056 / NEJMc2021225. Stažení nemá na toto veřejné prohlášení žádný dopad, protože studie neovlivnila závěry.
- Mehta N, Kalra A, Nowacki AS et al. Sdružení použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin a blokátorů receptorů pro angiotenzin II s pozitivním testováním na koronavirovou nemoc 2019 (COVID-19). doi: 10,1001 / jamacardio.2020.1855.
- Meng, J, Xiao G, Zhang J et al. Inhibitory renin-angiotensinového systému zlepšují klinické výsledky u pacientů s hypertenzí COVID-19. doi: 10.1080 / 22221751.2020.1746200.
- Rentsch CT, Kidwai-Khan F, Tate, JP et al. Testování Covid-19, přijetí do nemocnice a intenzivní péče mezi 2 026 227 veteránů Spojených států ve věku 54-75 let. doi: 10.1101 / 2020.04.09.20059964.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C a kol. Inhibitory systému renin-angiotensin-aldosteron a riziko Covid-19. doi: 10,1056 / NEJMoa2008975.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M et al. Prezentace charakteristik, komorbidit a výsledků mezi 5700 pacienty hospitalizovanými s COVID-19 v oblasti New Yorku. doi: 10,1001 / jama.2020.6775.
- Rossi GP, Marino M, Formisano D a kol. Vlastnosti a výsledky kohorty pacientů se SARS-CoV-2 v provincii Reggio Emilia, Itálie. doi: 10.1101 / 2020.04.13.20063545.
- Tedeschi S, Giannella M, Bartoletti M a kol. Klinický dopad inhibitorů systému renin-angiotensin na nemocniční úmrtnost pacientů s hypertenzí hospitalizovaných pro COVID-19. doi: 10,1093 / cid / ciaa492.
- Yang G, Tan Z, Zhou L et al. Užívání blokátorů receptorů pro angiotenzin II a inhibitorů enzymu konvertujících angiotenzin je spojeno se zlepšeným zánětlivým stavem a klinickými výsledky u pacientů s hypertenzí COVID-19. doi: 10.1101 / 2020.03.31.20038935.
- Zeng Z, Sha T, Zhang Y a kol. Hypertenze u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 ve Wuhan v Číně: retrospektivní observační studie s jedním centrem. doi: 10.1101 / 2020.04.06.20054825.
- Zhang P, Zhu L, Cai J et al. Asociace nemocničního užívání inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin a blokátorů receptorů pro angiotenzin II s úmrtností u pacientů s hypertenzí hospitalizovaných s COVID-19. doi: 10,1161 / CIRCRESAHA.120.317134.