Abstrakt
PIP: Vaginální antikoncepční houba, schválená 1. dubna 1983 americkým úřadem pro kontrolu potravin (FDA) pro prodej v USA na jedno použití, jednorázová, volně prodejná antikoncepce, je vyrobena z polyurethanu a je navržena tak, aby byla biokompatibilní s vaginálním prostředím. Houba je k dispozici v jedné velikosti, je kulatá a má průměr asi 5,5 cm a tloušťku 2,5 cm. Odsazení na 1 straně pomáhá zajistit správné umístění houby proti děložnímu čípku. Polyesterová stahovací smyčka připojená k houbě usnadňuje odstranění. Postkoitální testy houby bez spermicidu ukázaly, že je neúčinná v zabránění vstupu spermatu do cervikálního kanálu .Před zavedením je antikoncepční houba navlhčena vodou z vodovodu, aby se aktivoval spermicid, a je vložena do pochvy s odsazením umístěným proti cervi. Houba byla navržena tak, aby poskytovala nepřetržitou ochranu proti těhotenství po dobu nejméně 24 hodin po zavedení. úspěšná klinická stopa fáze II houby, v roce 1979 byly zahájeny srovnávací klinické studie fáze III společností Family Health International. Byly provedeny následující studie: houba versus membrána (jiskřící pružina) použitá se spermicidem (nonoxynol-9) ve 13 klinikách v USA (1439 subjektů) a na 2 klinikách v Kanadě a Velké Británii (502 subjektů); houba versus pěnící spermie idální (menfegol) čípek na 5 klinikách v Jugoslávii, Tchaj-wanu a Bangladéši (1386); a houba versus spermicidní (nonoxynol-9) pěna na 2 klinikách v Izraeli a Thajsku (366 subjektů). Ve všech studiích byly antikoncepční metody přidělovány naprosto jasně. Kliniky byly povinny sledovat předměty po dobu 1 roku. Byla dokončena pouze americká studie. Ve srovnávacích studiích s houbou a bránicí (v USA i v zámoří) byla míra těhotenství u houby významně vyšší. Ve srovnávacích studiích s houbami a pěnivými čípky nebo spermicidní pěnou nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi mírou těhotenství houby a jinými antikoncepčními metodami. V americké studii s houbami byly rozdíly mezi kumulativním 12měsíčním těhotenstvím relativně malé – 16,8 a 12,5 těhotenství / 100 žen u uživatelů houbiček a bránice. Mezi 1848 ženami, které se účastnily klinických studií s houbou a u nichž připadalo na 1068 ženských let používání houby, se nevyskytly žádné případy syndromu toxického šoku (TSS) nebo jiných závažných omplikací. Mezi výhody houby patří: lze ji zakoupit bez lékařského předpisu, snadno se používá a není špinavá; sexuální spontánnost je posílena tím, že může být vložena až 24 hodin před pohlavním stykem; jedna velikost padne všem ženám; a po zavedení okamžitě poskytuje ochranu proti otěhotnění po dobu nejméně 24 hodin.