Lisdexamfetamin je také známý jako: Vyvanse
Lékařsky zkontrolován Drugs.com. Poslední aktualizace 10. srpna 2020.
- Přehled
- Nežádoucí účinky
- Dávkování
- Profesionální
- Tipy
- Interakce
- Těhotenství
Upozornění na těhotenství lisdexamfetaminu
Přínos by měl převažovat nad rizikem.
Těhotenství AU TGA kategorie: B3
Kategorie těhotenství USA FDA: C
– Aktivní metabolit tohoto léku, dexamfetamin, prochází placentou.
– Byl předčasný porod, nízká porodní hmotnost a další nežádoucí výsledky těhotenství vidět u kojenců narozených matkám závislým na amfetaminech.
– Monitorujte kojence narozené matkám užívajícím amfetaminy na příznaky vysazení, jako jsou potíže s krmením, podrážděnost, agitovanost a nadměrná ospalost.
Neexistují žádné kontrolované údaje o tomto léku v těhotenství u člověka, existují však některé dostupné údaje o amfetaminech u těhotných žen. Dvě případové kontrolní studie více než tisíce pacientů vystavených amfetaminům v různých gestačních věcích neprokázaly nárůst vrozených abnormalit. Studie na zvířatech navíc neodhalily žádné účinky na embryofetální morfologický vývoj a přežití, ani na plodnost.
AU TGA kategorie těhotenství B3: Léky, které byly užívány pouze omezeným počtem těhotných žen a žen v plodném věku, aniž by bylo pozorováno zvýšení frekvence malformací nebo jiných přímých či nepřímých škodlivých účinků na lidský plod. . Studie na zvířatech prokázaly zvýšený výskyt poškození plodu, jehož význam je u lidí považován za nejistý.
Kategorie těhotenství USA FDA C: Reprodukční studie na zvířatech prokázaly nepříznivý účinek na plod a neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie na lidech, ale potenciální přínosy mohou vyžadovat užívání drogy u těhotných žen navzdory potenciálním rizikům.
Viz odkazy
Varování o kojení lisdexamfetaminem
– Hladiny dextroamfetaminu v krvi u 3 kojených dětí byly až 14% plazmatické hladiny matky.
– Čtyři kojená kojenci, jejichž matky užívaly průměrnou dávku dextroamfetaminu 18 mg / den, neměly žádné nežádoucí účinky a vykazovaly normální postup s hmotností mezi 10. a 75. percentil.
– Ve studii s 20 ženami po porodu snížil dextroamfetamin sérový prolaktin o 25% až 32% (7,5 mg i.v. dávka) a 30% až 37% (15 mg i.v. dávka). Další studie ukázala, že perorální dávka 20 mg vedla k trvalé potlačení sérového prolaktinu o 40%.
Během kojení je třeba se užívání vyhnout.
Vylučováno do mateřského mléka: Ano
-Toto lék je proléčivo dextroamfetaminu. Účinek dextroamfetaminu v mléce na neurologický vývoj kojeného dítěte nebyl dostatečně studován.
– Velké dávky tohoto léku mohou interferovat s produkcí mléka, zejména u žen, jejichž laktace není dobře stanovena.
Viz odkazy