Zusammenfassung
PIP: Der vaginale Verhütungsschwamm, zugelassen am 1. April 1983 von der US Food Administration (FDA) für Der Verkauf in den USA als rezeptfreies Einweg-Verhütungsmittel zum Einmalgebrauch besteht aus Polyurethan und ist so konzipiert, dass es mit der vaginalen Umgebung biokompatibel ist. Der Schwamm ist in einer einzigen Größe erhältlich, rund, etwa 5,5 cm im Durchmesser und 2,5 cm dick. Eine Vertiefung auf einer Seite trägt dazu bei, die korrekte Platzierung des Schwamms am Gebärmutterhals sicherzustellen. Eine am Schwamm angebrachte Polyester-Entnahmeschlaufe erleichtert die Entfernung. Postkoitale Tests des Schwamms ohne Spermizid zeigten, dass er das Eindringen von Spermien in den Gebärmutterhalskanal nicht wirksam verhinderte Vor dem Einsetzen wird der empfängnisverhütende Schwamm mit Leitungswasser angefeuchtet, um das Spermizid zu aktivieren, und mit der gegen den Gebärmutterhals eingelegten Vertiefung in die Vagina eingeführt Eine erfolgreiche klinische Phase-II-Spur des Schwamms. 1979 wurden von Family Health International vergleichende klinische Phase-III-Studien eingeleitet. Die folgenden Studien wurden durchgeführt: Schwamm gegen das Zwerchfell (Lichtbogenfeder), das mit einem Spermizid (Nonoxynol-9) bei 13 verwendet wurde Kliniken in den USA (1439 Probanden) und in 2 Kliniken in Kanada und Großbritannien (502 Probanden): Schwamm gegen schäumendes Sperma idales (Menfegol) Zäpfchen in 5 Kliniken in Jugoslawien, Taiwan und Bangladesch (1386); und Schwamm gegen spermiziden (Nonoxynol-9) Schaum in 2 Kliniken in Israel und Thailand (366 Probanden). In allen Studien wurden die Verhütungsmethoden häufig angewendet. Die Kliniken mussten die Probanden 1 Jahr lang nachuntersuchen. Nur die US-Studie wurde abgeschlossen. In den Vergleichsstudien mit Schwamm und Zwerchfell (sowohl in den USA als auch in Übersee) waren die Schwangerschaftsraten für den Schwamm signifikant höher. In den Vergleichsversuchen mit dem Schwamm und den schäumenden Zäpfchen oder dem spermiziden Schaum gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Schwangerschaftsraten des Schwamms und den anderen Verhütungsmethoden. In der US-amerikanischen Studie mit dem Schwamm waren die Unterschiede zwischen den kumulierten 12-Monats-Schwangerschaftsraten relativ gering – 16,8 und 12,5 Schwangerschaften / 100 Frauen für Schwamm- bzw. Zwerchfellkonsumenten. Bei 1848 Frauen, die an den klinischen Studien mit dem Schwamm teilgenommen haben und 1068 Jahre lang Schwammgebrauch hatten, sind keine Fälle von Toxic Shock Syndrime (TSS) oder anderen schwerwiegenden Komplikationen aufgetreten. Zu den Vorteilen des Schwamms gehören: Er kann ohne Rezept gekauft werden und ist einfach zu verwenden und nicht unordentlich. Die sexuelle Spontanität wird dadurch verstärkt, dass sie bis zu 24 Stunden vor dem Geschlechtsverkehr eingeführt werden kann. eine einzige Größe passt allen Frauen; und nach dem Einsetzen schützt es sofort für mindestens 24 Stunden vor einer Schwangerschaft.