Sowohl Citalopram als auch Escitalopram sind Antidepressiva der SSRI-Klasse. Während Escitalopram (in den USA als Lexapro vermarktet) nur das S-Stereoisomer (oder Enantiomer) des Arzneimittels Citalopram enthält, ist Celexa oder generisches Citalopram eine racemische Mischung aus S-Citalopram und seinem Spiegelbild R-Citalopram, das weniger ist wirksam als Antidepressivum.
Bisher wurden drei Studien zur Sicherheit der Anwendung von Citalopram während der Schwangerschaft veröffentlicht. Die ersten beiden berichteten über keine schwerwiegenden unerwünschten Ergebnisse bei Säuglingen, die Citalopram ausgesetzt waren; Eine dritte Studie mit einer anderen Methodik berichtete jedoch über einen geringen Anstieg des Risikos für kardiovaskuläre Septumdefekte (Odds Ratio von 2,52). (Diese Studie stützte sich auf Daten aus einer Verschreibungsdatenbank, in der nicht bestätigt werden konnte, ob die Frauen das Medikament tatsächlich einnahmen oder nicht.)
Es wurde allgemein angenommen, dass die Reproduktionssicherheit von Escitalopram ähnlich ist zu dem des Ausgangsarzneimittels Citalopram, da S-Citalopram ein Bestandteil dieser racemischen Mischung ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie, die von drei Teratogen-Informationsdiensten gemeinsam durchgeführt wurde, ist die erste, die die Reproduktionssicherheit von Escitalopram spezifisch bewertet.
In dieser multizentrischen Beobachtungskohortenstudie wurden prospektiv Daten aus dem Motherisk-Programm in Toronto gesammelt. der Schweizerische Teratogen-Informationsdienst und der Florence Teratogen-Informationsdienst. Während des ersten Telefonkontakts mit den Teilnehmern wurden demografische Informationen, medizinische und geburtshilfliche Anamnesen sowie Einzelheiten zur Arzneimittelexposition mithilfe eines standardisierten Fragebogens erfasst. Jeder Teilnehmer wurde einer Frau zugeordnet, die sich anschließend mit (1) anderen Antidepressiva (SSRIs, Venlafaxin, Bupropion, Trazodon, Nefazodon und Mirtazapin) und (2) nichtteratogenen Expositionen gegenüber Arzneimitteln wie Paracetamol, Antibiotika und Kontakt mit den Teratogen-Informationsdiensten in Verbindung setzte. Antihistaminika usw. Ungefähr 2 bis 3 Monate nach dem voraussichtlichen Entbindungstermin kontaktierten die Forscher jede Frau und erhielten mündlich einen ausgefüllten Fragebogen zu Einzelheiten der Arzneimittelexposition während der Schwangerschaft.
Missbildungen wurden nur gezählt, wenn die Exposition in der Das erste Trimester während der Organogenese und die Nebenwirkungen bei Neugeborenen wurden nur gezählt, wenn das Arzneimittel kurz vor der Entbindung (innerhalb einer Woche) eingenommen wurde.
Unter den 213 Escitalopram-exponierten Säuglingen (einschließlich eines Zwillingspaares) gab es waren 172 (81%) Lebendgeburten, 32 (15%) spontane Abtreibungen, 3 (1,8%) Totgeburten und 19 (11%) Frühgeburten. Wie in mehreren früheren Studien zu sehen war, waren die Spontanabortraten in beiden Antidepressivumgruppen höher (15% und 16% im Vergleich zu nicht exponierten Kontrollen, obwohl dieser Befund statistisch nicht signifikant war.
Der Mittelwert ± SD-Geburtsgewicht von Escitalopram -exponierte Säuglinge waren 3198 ± 594 g und das mittlere Gestationsalter bei der Entbindung betrug 38,6 Wochen. Die Rate des niedrigen Geburtsgewichts (< 2500 g) war in der Escitalopram-Gruppe höher (9,9%) ) als in der anderen Antidepressivum-Gruppe (3,6%) und in der Nicht-Teratogen-Gruppe (2,1%).
Es gab 3 (1,7%) schwere Missbildungen in der Escitalopram-Gruppe. Es gab keine Unterschiede in den Raten von Schwere Missbildungen, Frühgeburten, Totgeburten oder NICU-Aufnahmen in den drei Gruppen.
Escitalopram scheint nicht mit einem erhöhten Risiko für schwere Missbildungen verbunden zu sein. Die Hauptstärke dieser Studie liegt in den Informationen zur Arzneimittelexposition wurde prospektiv gesammelt. Eine seiner Einschränkungen war jedoch seine relativ kleine Größe. Es wird geschätzt, dass mindestens 750 Teilnehmer in jeder Gruppe erforderlich wären, um eine zweifache Zunahme häufigerer Missbildungen festzustellen.
Wie aus anderen Studien mit Antidepressiva hervorgeht, war Escitalopram mit höheren Raten niedriger Geburten assoziiert Gewicht (< 2500 mg). Ohne eine Vergleichsgruppe von Frauen, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde und die kein Antidepressivum einnehmen, ist es schwierig festzustellen, ob diese nachteilige Wirkung auf die Depression selbst oder auf die Exposition gegenüber dem Arzneimittel zurückzuführen ist. Dies ist besonders relevant angesichts der zahlreichen Studien, die ein niedriges Geburtsgewicht mit unbehandelter Depression und Angst verbunden haben.
Ruta Nonacs, MD PhD
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