Tiivistelmä
PIP: Emättimen ehkäisysieni, jonka Yhdysvaltain elintarvikevirasto (FDA) hyväksyi 1. huhtikuuta 1983 myynti Yhdysvalloissa kertakäyttöisenä, kertakäyttöisenä ehkäisymenetelmänä, on valmistettu polyuretaanista ja suunniteltu biologisesti yhteensopivaksi emättimen ympäristön kanssa. Sieni on saatavana yhtenä kokoisena, pyöreä, halkaisijaltaan noin 5,5 cm ja paksuus 2,5 cm. Sivun sisennys toisella puolella auttaa varmistamaan sienen oikean sijoittamisen kohdunkaulaa vastaan. Sieneen kiinnitetty polyesterinhakusilmukka helpottaa poistamista. Sienen postkoitaaliset testit ilman spermisidiä osoittivat, että se oli tehoton estämään siittiöiden pääsyä kohdunkaulan kanavaan Ehkäisysieni kostutetaan ennen asettamista vesijohtovedellä spermisidin aktivoimiseksi ja se työnnetään emättimeen kohdun kohdun kohdalle asetetulla sisennyksellä.Sieni on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa suojaa raskautta vastaan vähintään 24 tunnin ajan asettamisen jälkeen. Onnistunut sienen kliinisen vaiheen ii polku, vuonna 1979 Family Health International aloitti vertailevan vaiheen III kliiniset tutkimukset. Seuraavat tutkimukset suoritettiin: sieni versus kalvo (valokaari), jota käytettiin spermisidin (nonoksynoli-9) kanssa 13 klinikoilla Yhdysvalloissa (1439 koehenkilöä) ja 2 klinikalla Kanadassa ja Isossa-Britanniassa (502 tutkittavaa); sieni vs. vaahtoava sperma idaalinen (menfegoli) peräpuikko viidellä klinikalla Jugoslaviassa, Taiwanissa ja Bangladeshissa (1386); ja sieni vs. spermisidinen (nonoksynol-9) vaahto 2 klinikalla Israelissa ja Thaimaassa (366 potilasta). Kaikissa kokeissa ehkäisymenetelmät jaettiin säännöllisesti. Klinikoiden oli seurattava aiheita yhden vuoden ajan. Ainoastaan Yhdysvaltain tutkimus on saatu päätökseen. Sienen ja kalvon vertailututkimuksissa (sekä Yhdysvalloissa että ulkomailla) raskauden määrä oli sienellä merkittävästi korkeampi. Sienen ja vaahtoavien peräpuikkojen tai spermisidisen vaahdon vertailevissa kokeissa ei havaittu merkittäviä eroja sienen raskauden ja muiden ehkäisymenetelmien välillä. Yhdysvalloissa tehdyssä sienen tutkimuksessa kumulatiivisten 12 kuukauden raskausasteiden erot olivat suhteellisen pienet – sienellä 16,8 ja 12,5 raskaudella / 100 naista. Myrkyllisen sokin syndrime (TSS) -tapauksia tai muita vakavia seurauksia ei ole esiintynyt 1848 naisella, jotka ovat osallistuneet sienen kliinisiin tutkimuksiin ja joiden osuus sienen käytöstä on 1068 naisvuotta. Sienen etuja ovat: se voidaan ostaa ilman reseptiä, se on helppo käyttää eikä ole sotkuinen; seksuaalinen spontaanisuus lisääntyy siten, että se voidaan sijoittaa jopa 24 tuntia ennen yhdyntää; yksi koko sopii kaikille naisille; ja asettamisen jälkeen se tarjoaa välittömästi suojan raskautta vastaan vähintään 24 tunnin ajan.