Sekä sitalopraami että essitalopraami ovat masennuslääkkeitä, jotka kuuluvat SSRI-luokkaan. Vaikka essitalopraami (jota markkinoidaan Yhdysvalloissa nimellä Lexapro) sisältää vain lääkkeen sitalopraamin S-stereoisomeeriä (tai enantiomeeriä), Celexa tai geneerinen sitalopraami on S-sitalopraamin ja sen peilikuvan, R-sitalopraamin, raseeminen seos, joka on vähemmän tehokas masennuslääkkeenä.
Tähän mennessä on julkaistu kolme tutkimusta sitalopraamin käytön turvallisuudesta raskauden aikana. Kaksi ensimmäistä ei ilmoittanut vakavia haittavaikutuksia sitalopraamille altistuneiden lasten keskuudessa; Kolmas erilaista menetelmää käyttävä tutkimus kertoi kuitenkin, että sydän- ja verisuonitautien väliseinän vikojen riski kasvoi hieman (kerroin 2,52). (Tämä tutkimus perustui reseptitietokannasta saatuihin tietoihin, joissa ei voitu vahvistaa, käyttivätkö naiset itse lääkettä vai eivät.)
On yleensä oletettu, että essitalopraamin lisääntymisturvallisuus olisi samanlainen emälääkkeen sitalopraamin vastaavaan, koska S-sitalopraami on yksi komponentti tästä raseemisesta seoksesta. Äskettäin tehty tutkimus, kolmen teratogeenitietopalvelun yhteistyö, on ensimmäinen, joka arvioi erityisesti essitalopraamin lisääntymisturvallisuuden.
Tässä havainnoidussa monikeskustutkimuksessa tietoja kerättiin prospektiivisesti Motherisk-ohjelmasta Torontosta, Sveitsin teratogeenitietopalvelu ja Firenzen teratogeenitietopalvelu. Ensimmäisen puhelinkeskustelun aikana osallistujiin kerättiin väestötietoja, lääketieteellisiä ja synnytyshistoriatietoja sekä tietoja lääkealtistuksesta käyttäen standardoitua kyselylomaketta. Jokainen osallistuja sovitettiin naisen kanssa, joka otti myöhemmin yhteyttä teratogeenitietopalveluihin altistamalla (1) muille masennuslääkkeille (SSRI-lääkkeet, venlafaksiini, bupropioni, trazodoni, nefatsodoni ja mirtatsapiini) ja (2) ei-teratogeenisille altistuksille lääkkeille, kuten asetaminofeenille, antibiooteille, antihistamiinit jne. Noin 2-3 kuukautta odotetun synnytyksen jälkeen tutkijat ottivat yhteyttä jokaiseen naiseen ja saivat suullisesti täytetyn kyselylomakkeen raskauden aikana tapahtuvista lääkealtistuksista.
Epämuodostumat laskettiin vain, jos altistuminen tapahtui ensimmäisen raskauskolmanneksen, organogeneesin aikana, ja vastasyntyneiden haittavaikutukset laskettiin vain, jos lääke otettiin lähelle synnytystä (viikon sisällä).
213 essitalopraamille altistuneesta pikkulapsesta (mukaan lukien yksi kaksosparit) oli 172 (81%) elävää syntymää, 32 (15%) spontaania aborttia, 3 (1,8%) kuolleena syntynyttä ja 19 (11%) ennenaikaista syntymää. Kuten useissa aiemmissa tutkimuksissa nähtiin, spontaanien aborttien määrät olivat korkeammat molemmissa masennuslääkeryhmissä (15% ja 16% verrattuna altistamattomiin verrokkeihin, vaikka tämä havainto ei ollut tilastollisesti merkitsevä.) Essitalopraamin keskimääräinen syntymäpaino ± SD altistuneiden imeväisten määrä oli 3198 ± 594 g ja keskimääräinen raskausikä synnytyksen aikana oli 38,6 viikkoa. Alhaisen syntymäpainon (< 2500 g) osuus oli korkeampi essitalopraamiryhmässä (9,9% ) kuin toisessa masennuslääkeryhmässä (3,6%) ja ei-teratogeeniryhmässä (2,1%).
Escitalopraamiryhmässä oli 3 (1,7%) suurta epämuodostumaa. suuret epämuodostumat, ennenaikaiset syntymät, kuolleena syntyneet tai NICU-sairaalahoito kolmen ryhmän kesken.
Estsitalopraamiin ei vaikuta liittyvän suurten epämuodostumien riskin lisääntymistä. Tämän tutkimuksen tärkein vahvuus on tieto huumeiden altistumisesta Yksi sen rajoituksista oli kuitenkin sen suhteellinen pieni koko. Arvioiden mukaan vähintään 750 osallistujaa kussakin ryhmässä tarvitaan havaitsemaan kaksinkertainen lisääntyminen yleisemmissä epämuodostumissa.
Kuten muissa masennuslääkkeitä koskevissa tutkimuksissa nähdään, essitalopraamiin liittyi korkeampi matala syntyvyys paino (< 2500 mg). Ilman vertailuryhmää naisia, joilla on diagnosoitu masennus ja jotka eivät käytä masennuslääkettä, on vaikea määrittää, johtuuko tämä haittavaikutus itse masennuksesta vai altistumisesta lääkkeelle. Tämä on erityisen merkityksellistä, kun otetaan huomioon useat tutkimukset, jotka ovat liittäneet matalan syntymäpainon hoitamattomaan masennukseen ja ahdistukseen.
Ruta Nonacs, lääketieteen tohtori
Ericson A, Källén B, Wiholm B. masennuslääkkeiden käytön jälkeen raskauden alkuvaiheessa. Eur J Clin Pharmacol. 1999; 55 (7): 503-8.
Klieger-Grossmann C, Weitzner B, Panchaud A, Pistelli A, Einarson T, Koren G, Einarson A.Esitalopraamin käytön jälkeiset raskaustulokset: mahdollinen vertailuryhmä Tutkimus. J Clin Pharmacol. 2011; 11. marraskuuta.
Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät raskauden ja synnynnäisten epämuodostumien osalta: populaatiopohjainen kohorttitutkimus. BMJ 2009; 339: b3569.
Sivojelezova A, Shuhaiber S, Sarkissian L, Einarson A, Koren G.Sitalopraamin käyttö raskauden aikana: prospektiivinen vertaileva arvio raskaudesta ja sikiön lopputuloksesta. Olen J Obstet Gynectol 2005; 193: 2004-9.