OncotypeDX ™ ohjaa tehokkaasti varhaisvaiheen rintasyövän hoitoa

, tohtori C.H. Weaver MD päivitti 12/2020

Tietoja Oncotype DX -testistä:

Oncotype DX Breast Recurrence Score -testi tarjoaa genomipohjaisen, yksilöllisen riskinarvioinnin invasiiviselle rintasyövälle, jota yksilöt voivat käyttää mukauttaa hoitosuunnitelma. Rintojen uusiutumispistetesti voi ennustaa kemoterapian todennäköisen hyödyn ja etäisen uusiutumisen riskin. Testi mittaa 21 geenin: 16 syöpään liittyvää geeniä ja viisi vertailugeeniä – kasvainnäytteestä sen jälkeen, kun se on poistettu leikkauksella tai biopsialla.

Oncotype DX laskee ”toistumispisteen” välillä 0 ja 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi mahdollisuus syöpään palaa. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että naiset, joilla solmun negatiivinen ESBC ja pisteet 10 tai vähemmän, eivät tarvinneet kemoterapiaa, kun taas naiset, joiden pisteet olivat yli 25, hyötyivät kemoterapiasta . Mutta suurelle ryhmälle naisia, joilla on välitulokset (11–25), kemoterapian tarve on ollut vähemmän selvää.

Oncotype DX ™ vaikuttaa rintasyövän hoitovaihtoehtoihin

• Noin 31% arvioiduista naisista Oncotype DX -testin tulos muutti onkologin hoitovalintaa.
• Yleisin muutos hoitosuunnitelmassa sisälsi siirtymisen kemoterapiasta.
• ~ 1in 4 potilasta muuttaa hoitopäätöstä uusiutumispisteiden perusteella.
• Potilaan ahdistus w yhtä alhaisina toistumistulosten saatuaan.

Toistumispisteiden tulokset voivat vaikuttaa varhaisessa rintasyövässä olevien naisten hoitosuosituksiin ja hoitopäätöksiin sekä lievittää ahdistusta.

Onkotyyppi DX solmunegatiivisessa varhaisvaiheen rintasyövässä

Tulokset 1626 potilasta, joiden uusiutumispisteet olivat 0-10, osoittivat, että 99,3 prosenttia solmunegatiivisista, estrogeenireseptoripositiivisista, HER2-negatiivisista Potilailla, jotka täyttivät hyväksytyt ohjeet kemoterapian suosittelemiseksi hormonihoidon lisäksi, ei ollut toistuvia viiden vuoden kuluttua pelkästään hormonihoidon jälkeen. Tulokset olivat erinomaisia riippumatta potilaan iästä, kasvaimen koosta ja kasvainasteesta. (1)

Monet naiset, joilla on yleisin varhaisen vaiheen rintasyöpä (ESBC), eivät todennäköisesti tarvitse kemoterapiaa leikkauksen jälkeen tulokset tutkimuksesta, jossa yksilöidyt hoitovaihtoehdot (TAILORx) -tutkimuksessa oli mukana yli 10000 naista, joilla oli hormonireseptori (HR) -positiivinen, HER2-negatiivinen ja joka ei ollut levinnyt imusolmukkeisiin. Tutkimus esiteltiin American Society of Clinical Oncology -tapahtumassa vuonna 2018 ja julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä. (3)

Historiallisesti vain yksi kymmenestä kemoterapialla hoidetusta ESBC-naisesta hyötyi hoidosta. Lääkäreillä ei kuitenkaan ollut mitään tapaa määrittää, mikä potilas hyötyi, joten 9 naista sai tarpeettomasti kemoterapiaa. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että kemoterapiaa voidaan välttää noin 70%: lla potilaista, joilla on solmunegatiivinen ESBC.

TAILORx-tutkimuksessa naisten kasvaimia testattiin Oncotype DX: llä, joka näyttää olevan genomin tuotenimi. syöpäsolujen 21 geenisarjassa kasvainbiopsianäytteistä, jotta saataisiin ”uusiutumispiste” välillä 0 ja 100. Mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi mahdollisuus syöpään palaa. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että naiset, joiden pisteet ovat 10 tai pienempi ei tarvinnut kemoterapiaa, kun taas naiset, joiden pisteet olivat yli 25, hyötyivät kemoterapiasta. Mutta suurelle naisryhmälle, jolla oli välitulokset (11-25), kemoterapian tarve on ollut vähemmän selvä.

• Pysy ajan tasalla rintasyöpäyhteisön uutiskirjeestä
• Ota yhteyttä muihin rintasyöpäyhteisössä jakamaan tietoja ja tukea

Yhteensä 6711 naista kokeesta joiden keskitason Oncotype DX -pisteet olivat 11-25, osoitettiin satunnaisesti saamaan hormonia t Hoito adjuvanttisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä leikkauksen jälkeen.

• Viisi vuotta hoidon jälkeen invasiivisen taudista vapaan eloonjäämisaste oli 93,1% niillä, joilla oli kemoterapia, ja 92,8% niillä, joilla ei ollut kemoterapiaa.
• Yhdeksän vuotta hoidon jälkeen invasiivisen taudista vapaan eloonjäämisaste oli 84,3% niillä, joilla oli kemoterapia, ja 83,3% niillä, joilla ei ollut.
• Viisi vuotta hoidon jälkeen kokonaiselossaolosta oli 98,1% niillä, joilla oli kemoterapia, ja 98,0% niillä, joilla ei ollut kemoterapiaa.
• Yhdeksän vuotta hoidon jälkeen kokonaiseloonjäämisaste oli 93,8% kemoterapiaa saaneilla ja 93,9% niillä, joilla oli kemoterapia. kuka ei.

Ikä tekijänä

Kemoterapialla näytti olevan jonkin verran hyötyä 50-vuotiaille tai sitä nuoremmille naisille, joiden uusiutumispisteet olivat 16-25. Tässä ikäryhmässä syöpää palasi 2% vähemmän uusiutumispisteiden ollessa 16–20 ja 7% vähemmän tapauksia 21–25.Kirjoittajat päättelevät, että uusien havaintojen mukaan kemoterapiaa voidaan välttää noin 70%: lla naisista, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen, solmunegatiivinen rintasyöpä. He sanovat, että tämä koskee naisia, jotka ovat:

• yli 50-vuotiaita ja toistumispisteet 11–25
• minkä tahansa ikäiset, joiden uusiutumispisteet ovat 0–10
• 50-vuotiaat tai sitä nuoremmat ja toistumispisteet 11–15

Tulokset viittaavat siihen, että kemoterapiaa voidaan harkita muille 30 prosentille naisista, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen, solmunegatiivinen rintasyöpä – ne, jotka ovat:

• mikä tahansa ikä, jonka uusiutumispisteet ovat 26–100
• 50-vuotiaat tai nuoremmat ja uusiutumispisteet 16–25
• Kemoterapian lisääminen hormonihoitoon oli hyödyllistä 50-vuotiaille tai sitä nuoremmille naisille.

Oncotype DX® solmupositiivisessa varhaisvaiheen rintasyövässä

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on varhaisessa vaiheessa oleva hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä ja joiden toistumistulokset Oncotype Dx -testissä ovat 0-25, ei ole hyötyä kemoterapiasta hoidon välianalyysin tulosten perusteella. RxPONDER-kliininen tutkimus esitelty vuoden 2020 S: ssä Antonio Rintasyöpäsymposium.

Tutkimukseen osallistui 5 015 potilasta, joilla oli varhaisessa vaiheessa 2–3 rintasyöpä ja joihin liittyi yksi tai kolme kainalon imusolmuketta ja joiden uusiutumispisteet olivat 25 tai vähemmän, saamaan hoitoa yksinään hormonitoiminnalla tai endokriinihoito plus kemoterapia.

Kaiken kaikkiaan ~ 91,6% postmenopausaalisista potilaista selviytyi 5 vuotta ilman rintasyövän uusiutumista riippumatta siitä, saivatko he kemoterapiaa vai eivät.

Premenopausaaliset naiset hyötyivät kuitenkin kemoterapiahoidosta. 53%: n parannus kokonaiselossaolossa. 94,2% yhdistetyssä endokriinisessä kemoterapiassa hoidetuista naisista selviytyi ilman syövän uusiutumista verrattuna 89%: iin pelkästään endokriinihoidolla hoidetuista naisista.

RxPonderin tutkimustulokset eivät selvästi osoita kemoterapian lisäämistä tavalliseen endokriinihoitoon postmenopausaalisilla potilailla huolimatta positiivisista solmuista. Nämä tutkimustulokset voivat säästää tuhansia naisia aikaa, kustannuksia ja mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia, jotka voivat liittyä kemoterapiahoitoon. (14)

Endokriinihoidolla hoidetuilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on varhainen hormonireseptoripositiivinen ESBC, Oncotype DX -testi voi ennustaa etäisen syövän uusiutumisen riskin solmupositiivisilla potilailla, joilla on korkeammat uusiutumispisteet. (4)

Tutkijat keräsivät tietoa 1231 naiselta, jotka osallistuivat ATAC-tutkimukseen (Arimidex, Tamoxifen, Alone or Combination) kliiniseen tutkimukseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli hormonireseptoripositiivinen ESBC.

• Yhdeksän vuoden etäisyyden syövän uusiutumisriski oli 17% naisilla, joiden uusiutumispisteet olivat alhaiset, 28% naisilla, joilla oli välitön toistumispisteet, ja 49% naisilla, joilla oli korkea uusiutumispiste.

Tutkiakseen edelleen Oncotype DX -testin käyttöä solmupositiivista rintasyöpää sairastavilla naisilla tutkijat arvioivat yli 1000 naista, jotka olivat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, joka tunnetaan nimellä NSABP B-28. Kaikilla naisilla oli ER-positiivinen ESBC, jota hoidettiin kemoterapialla ja hormonihoidolla. (5)

• Taudista vapaa eloonjääminen (eloonjääminen ilman uusiutumista tai uutta syöpää) vaihteli merkittävästi naisen toistumisen pisteet. Kymmenen vuoden taudista eloonjääminen oli 76% naisilla, joilla oli alhainen uusiutumispiste, 57% naisilla, joilla uusiutumispiste oli keskitasolla, ja 48% naisilla, joilla uusiutumispiste oli korkea.

Nämä tulokset osoittavat, että Oncotype DX -toistumispiste ennustaa uusiutumisriskin ja eloonjäämistulokset naisilla, joilla on ER-positiivinen, solmupositiivinen rintasyöpä kemoterapialla ja hormonihoidolla. Suuririskisillä naisilla voi olla hyötyä laajemmasta hoidosta tai osallistumisesta kliiniseen tutkimukseen.

Oncotype Dx® ennustaa solunsalpaajahyötyä solmupositiivisessa rintasyövässä

Solmupositiivisten naisten keskuudessa hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä, Oncotype DX -testin avulla tunnistetaan joukko naisia, jotka eivät näytä hyötyvän antrasykliiniin perustuvasta adjuvantista (leikkauksen jälkeisestä) kemoterapiasta. (6)

Testin arvioimiseksi solmupositiivista, hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavien naisten keskuudessa tutkijat arvioivat 367 potilaan tietoja. Jotkut potilaat saivat adjuvanttihoitoa pelkästään tamoksifeenillä ja jotkut tamoksifeenia sekä antrasykliinipohjaista kemoterapiaa.

• Kemoterapian lisääminen tamoksifeeniin paransi merkittävästi rintasyövän eloonjäämistä naisilla, joilla oli korkea uusiutumispiste (RS > 31).
• Kemoterapian lisääminen ei parantanut rintasyövän eloonjäämistä naisilla, joiden uusiutumispisteet ovat alhaiset.
• Naiset, joilla on välituote tai korkealla uusiutumispisteellä uusiutumisriski kasvoi kahdesta kolmeen kertaan verrattuna naisiin, joilla uusiutumispiste oli alhainen.

Oncotype DX® ennustaa paikallisen ja alueellisen rintasyövän uusiutumisen

Sen lisäksi, että Oncotype DX® Recurrence Score tarjoaa tietoa etäisen rintasyövän uusiutumisen riskistä, se tarjoaa myös tietoja paikallisen tai alueellisen rintasyövän uusiutumisen riskistä.

Toistumispisteiden arvioimiseksi suhteessa paikallisen ja alueellisen rintasyövän uusiutumisriskiin tutkijat arvioivat tietoja 895 naiselta, joita hoidettiin tamoksifeenillä, ja 355 naiselta, jotka saivat lumelääkettä. ja 424 potilasta, joita hoidettiin kemoterapialla plus tamoksifeenilla. Kaikilla naisilla oli solmunegatiivinen, estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä.

• Tamoksifeenilla hoidetuista naisista 10-vuotisen paikallisen tai alueellisen syövän uusiutumisriski oli 4,3% naisilla, joilla oli matala Toistumispisteet, 7,2% naisilla, joilla on välitön toistumispisteet, ja 15,8% naisilla, joilla on korkea toistumispisteet. Toistumispisteet ennustivat myös paikallisen tai alueellisen uusiutumisen riskin lumelääkettä saaneiden naisten sekä kemoterapiaa ja tamoksifeenia saaneiden naisten keskuudessa.

Nämä tulokset osoittavat, että etäisen syövän uusiutumisen riskin ennustamisen lisäksi uusiutumispiste ennustaa myös paikallisen tai alueellisen syövän uusiutumisen riskin naisilla, joilla on solmunegatiivinen, estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä. >

Vaiheessa IV, estrogeenireseptoripositiivisessa rintasyövässä olevien naisten joukossa Oncotype DX® -rintasyöpäkoe antoi tietoa syövän ennusteesta; tämä voi auttaa ohjaamaan hoitopäätöksiä. Oncotype DX -testin arvioimiseksi pitkälle edenneen rintasyövän naisilla tutkijat arvioivat 102 vaiheen IV rintasyöpää sairastavaa naista. (8)

• 23%: lla naisista uusiutumispisteet olivat alhaiset (< 18), 28%: lla oli välivaiheiden uusiutumispisteet (18-30) ja 49%: lla korkea toistumispiste (31 tai korkeampi).
• Estrogeenisten naisten keskuudessa reseptoripositiivinen syöpä, joilla on korkeampi uusiutumispiste, koki syövän pahenemisen nopeammin (lyhyempi aika syövän etenemiseen).
• Naisilla, joilla oli sekä estrogeenireseptoripositiivinen että HER2-negatiivinen syöpä, korkeampi uusiutumispiste liittyi lyhyempään kokonaiselossaoloon.
• Nämä tulokset viittaavat siihen, että Oncotype DX -rintasyöpäkoe antaa tietoa vaiheen IV, estrogeenireseptoripositiivisen rintasyövän, ennusteesta. Lisätutkimus auttaisi selvittämään, hyötyvätkö naiset, joilla on testin perusteella erityisen huono ennuste, aggressiivisemmasta hoidosta.

Ductal Carcinoma In Situ

Tulokset tutkimuksesta DCIS-pistemäärästä, johon osallistui 327 DCIS-naista, jotka olivat saaneet lumpektomia, mutta eivät olleet saaneet sädehoitoa, on julkaistu. (4)

Kolmella neljänneksellä potilaista uusiutumisen riski oli pieni. DCIS-pisteet. Näille naisille kaikenlaisen paikallisen uusiutumisen (joko DCIS: n tai invasiivisen rintasyövän) todennäköisyys oli 12 prosenttia ja invasiivisen rintasyövän uusiutumisen todennäköisyys oli 5 prosenttia. Vertailun vuoksi naisilla, joilla on suuri uusiutumisriski DCIS-pistemäärän perusteella, kaikenlaisen paikallisen uusiutumisen todennäköisyys oli 27 prosenttia ja invasiivisen rintasyövän uusiutumisen todennäköisyys oli 19 prosenttia.

Nämä tulokset viittaavat siihen, että Oncotype DX DCIS -pisteet antavat tietoa toistumisen riskistä DCIS: n rintasäilyttävän leikkauksen jälkeen. Nämä tiedot voivat auttaa ohjaamaan päätöksiä leikkauksen jälkeisen sädehoidon tarpeesta lumpectomy-hoidon jälkeen. Genomitutkimus laajenee nopeasti ja sillä on syvällinen vaikutus moniin sairauksien ehkäisyn, diagnosoinnin ja hoidon näkökohtiin. Sairaudet, kuten syöpä, ovat huomattavan monimutkaisia; genomiikka tarjoaa tutkijoille ja lääkäreille työkaluja näiden monimutkaisuuksien tutkimiseen ja ratkaisemiseen sekä hoitopäätösten yksilöimiseen.

• Pysy ajan tasalla rintasyöpäyhteisön uutiskirjeestä
• Pidä yhteyttä muihin rintojen kanssa Syöpäyhteisö jakaa tietoa ja tukea

Muut genomiset testit

Muita genomitestejä käytetään rintasyöpien analysointiin. Jos haluat lisätietoja, napsauta alla olevia linkkejä.

• Rintasyöpäindeksitestiä käytetään ennustamaan solmunegatiivisen tai solmupositiivisen riski yhdestä kolmeen positiivista solmua, hormonireseptori. -positiivinen rintasyöpä, joka tulee takaisin 5–10 vuotta diagnoosin jälkeen, sekä jos henkilö hyötyisi 5 vuoden lisä hormonihoidosta.
• EndoPredict-testiä käytetään ennustamaan varhaisvaiheen, hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä, joka on joko solmu-negatiivinen tai jolla on enintään kolme positiivista imusolmuketta.
• MammaPrint-testiä käytetään ennustamaan uusiutumisriski 10 vuoden kuluessa hormonireseptoripositiivisen tai hormonireseptorigatiivisen vaiheen I tai II rintasyövän diagnosoinnista.
• Prosigna Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay -testiä (aiemmin PAM50-testinä) käytetään ennustamaan postmenopausaalisten naisten etäisen uusiutumisen riski 10 vuoden kuluessa varhaisvaiheen, hormonireseptoripositiivisen taudin diagnosoinnista, jossa on enintään kolme positiivista imusolmukkeet viiden vuoden hormonihoidon jälkeen.

1. Mamounas EP, Tang G, Fisher B ym. Yhteys 21-geenin uusiutumispistemäärityksen ja paikallisen uusiutumisen riskin välillä solmunegatiivisessa, estrogeenireseptoripositiivisessa rintasyövässä: tulokset NSABP B-14: stä ja NSABP B-20: sta. Journal of Clinical Oncology. 11. tammikuuta 2010.
2. Albain KS, Barlow WE, Shak S et ai. 10-vuotisen kemoterapiaedun ja rintasyöpäspesifisen eloonjäämisen ennustaminen 21-geenisen uusiutumispistemäärityksen (RS) määrityksellä solmupositiivisessa, ER-positiivisessa rintasyövässä – SWOG-8814: n päivitys (INT0100). Esitetty 32. CTRC-AACR San Antonion rintasyöpäsymposiumissa. 9.-13. Joulukuuta 2009. San Antonio, Teksas. Tiivistelmä 112.
3. Adjuvanttinen kemoterapia, jota ohjaa rintasyövän 21-geeniekspressiomääritys
4. Dowsett M, Cuzick J, Wales C et ai. Etäisen uusiutumisen riskin ennustaminen käyttämällä 21-geenin uusiutumispistettä solmunegatiivisilla ja solmupositiivisilla postmenopausaalisilla rintasyöpää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan anastrotsolilla tai tamoksifeenilla: TransATAC-tutkimus. Journal of Clinical Oncology. 8. maaliskuuta 2010.
5. Mamounas EP, Tang G, Paik S ym. 21-geenin uusiutumispistemäärän (RS) ennustevaikutus adjuvantilla kemoterapialla hoidettujen solmupositiivisten, ER-positiivisten rintasyöpäpotilaiden (pt) taudittomaan ja kokonaiseloonjäämiseen: NSABP B-28: n tulokset. Esitetty vuoden 2012 rintasyövän symposiumissa. 13.-15. Syyskuuta 2012. San Francisco, Kalifornia. Tiivistelmä 1.
6. Albain KS, Barlow WE, Shak S et ai. 21-geenisen uusiutumispistemäärityksen ennustava ja ennustava arvo postmenopausaalisilla naisilla, joilla on solmupositiivinen, estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä kemoterapiassa: satunnaistetun kliinisen tutkimuksen retrospektiivinen analyysi. Lancet-onkologia. 10. joulukuuta 2009.
7. Mamounas EP, Tang G, Fisher B ym. Yhteys 21-geenin uusiutumispistemäärityksen ja paikallisen uusiutumisen riskin välillä solmunegatiivisessa, estrogeenireseptoripositiivisessa rintasyövässä: tulokset NSABP B-14: stä ja NSABP B-20: sta. Journal of Clinical Oncology. 11. tammikuuta 2010.
8. Kuningas TA, Lyman JP, Gonen M et ai. 21-geenin uusiutumispisteen ennustevaikutus potilailla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä. Esitetty Yhdysvaltain kliinisen onkologiayhdistyksen 49. vuosikokouksessa. 31. toukokuuta – 4. kesäkuuta 2013; Chicago, IL. Tiivistelmä 507.
9. Solin LJ, Gray R, Baehner FL et ai. Kvantitatiivinen monigeeninen RT-PCR-määritys uusiutumisriskin ennustamiseksi pelkästään kirurgisen leikkauksen jälkeen ilman säteilytystä ductal carcinoma in situ (DCIS) -tutkimuksessa: prospektiivinen validointitutkimus DCIS-pisteestä ECOG E5194: stä. Paperi esitettiin: 34. vuosittainen CTRC-AACR San Antonion rintasyöpäsymposium. 6.-10. Joulukuuta 2011; San Antonio, Teksas. Tiivistelmä S4-6.
10. ASCO: n vuosikokous 2018: joillekin rintasyöpää ja munuaissyöpää sairastaville potilaille tarvitaan vähemmän hoitoa, immunoterapia ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään ja ylläpitokemoterapia rabdomyosarkoomalle
11. Paik S, Tang G, Shak S et ai. Geeniekspressio ja kemoterapian hyöty solmunegatiivisen, estrogeenireseptoripositiivisen rintasyövän naisilla. Journal of Clinical Oncology. Varhainen verkkojulkaisu 23. toukokuuta 2006.
12. Lo SS, Mumby PB, Norton J et ai. Tulevaisuuden monikeskustutkimus 21-geenisen uusiutumispistemäärityksen määrityksestä lääketieteelliseen onkologiin ja potilaan adjuvanttiseen rintasyöpähoitoon. Journal of Clinical Oncology. 11. tammikuuta 2009.
13. Lyman GH, Cosler LE, Kuderer NM, Hornberger J.21-geenisen RT-PCR-määrityksen vaikutus varhaisvaiheen rintasyövän hoitopäätöksiin: ennusteeseen perustuva taloudellinen analyysi ja ennakoivat validointitutkimukset. Syöpä. 2007; 109: 1011-8.