SIVUVAIKUTUKSET
Huomaa: Jotkut toratsiinin (klooripromatsiini) haittavaikutukset voivat esiintyä todennäköisemmin tai esiintyä voimakkaammin potilailla, joilla on erityisiä lääketieteellisiä ongelmia, esim. potilailla, joilla on mitraalivajavaisuus tai feokromosytooma, on esiintynyt vakavaa hypotensiota suositeltujen annosten jälkeen.
Yleensä lievää tai kohtalaista uneliaisuutta voi esiintyä, etenkin ensimmäisen tai toisen vaiheen aikana. viikko, jonka jälkeen se yleensä häviää. Jos hankalaa, annosta voidaan pienentää. Useimmat tutkijat päättelevät, että kyseessä on herkkyysreaktio. Useimmat tapaukset tapahtuvat toisen ja neljännen hoitoviikon välillä. Kliininen kuva muistuttaa tarttuvaa hepatiittia, jolla on obstruktiivisen keltaisuuden laboratorio-ominaisuuksia eikä parenkymaalisia vaurioita. Se on yleensä nopeasti palautuva lääkityksen lopettamisen jälkeen; kroonista keltaisuutta on kuitenkin raportoitu.
Ei ole vakuuttavaa näyttöä siitä, että jo olemassa oleva maksasairaus tekee potilaista alttiimpia keltaisuudelle. Kirroosia sairastavia alkoholisteja on hoidettu onnistuneesti toratsiinilla (klooripromatsiini) ilman komplikaatioita. Lääkitystä tulee kuitenkin käyttää varoen potilailla, joilla on maksasairaus. Potilaita, jotka ovat kokeneet keltaisuutta fenotiatsiinin kanssa, ei tulisi, mikäli mahdollista, altistaa uudelleen toratsiinille (klooripromatsiinille) tai muille fenotiatsiinille.
Jos ilmenee kuumetta, johon liittyy tartunnan kaltaisia oireita, on suoritettava asianmukaiset maksatutkimukset. Jos testit osoittavat poikkeavuuksia, lopeta hoito.
Lääkkeen aiheuttamat keltaisuuden maksan toimintakokeet voivat jäljitellä maksan ulkopuolista tukkeumaa. keskeytä tutkimuksellinen laparotomia, kunnes ekstrahepaattinen tukos on vahvistettu.
Hematologisia häiriöitä, mukaan lukien agranulosytoosi, eosinofilia, leukopenia, hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, trombosytopeeninen purppura ja pancytopenia, on raportoitu.
Agranulosytoosi – varoitus potilaat ilmoittavat äkillisestä kurkkukipusta tai muista infektion oireista. Jos valkosolujen ja differentiaalilukemat viittaavat solujen masennukseen, lopeta hoito ja aloita antibiootti ja muu sopiva hoito.
Useimmat tapaukset ovat tapahtuneet neljännen ja kymmenennen hoitoviikon välillä; potilaita tulee tarkkailla tarkkaan tuona aikana.
Valkosolujen kohtalainen tukahduttaminen ei ole merkki hoidon lopettamisesta, ellei siihen liity yllä kuvattuja oireita.
Sydän- ja verisuonitaudit
Hypotensiiviset vaikutukset – Posturaalista hypotensiota, yksinkertaista takykardiaa, hetkellistä pyörtymistä ja huimausta voi esiintyä ensimmäisen injektion jälkeen; toisinaan seuraavien injektioiden jälkeen; harvoin ensimmäisen oraalisen annoksen jälkeen. Yleensä toipuminen on spontaania ja oireet häviävät 1/2 tunnin kuluessa. Joskus nämä vaikutukset voivat olla vakavampia ja pitkittyneempiä, mikä voi aiheuttaa sokin kaltaisen tilan.
Hypotension minimoimiseksi injektion jälkeen, pidä potilas makaamassa ja tarkkaile vähintään 1/2 tuntia. Hypotension hallitsemiseksi aseta potilas matalaan päähän jalat nostettuna. Jos tarvitaan verisuonia supistavaa ainetta, Levophed® *** ja Neo-Synephrine® § ovat sopivimpia. Muita paineaineita, mukaan lukien epinefriini, ei tule käyttää, koska ne voivat aiheuttaa verenpaineen edelleen paradoksaalisen alenemisen.
Joillakin potilailla on havaittu muutoksia EKG: ssä – erityisesti epäspesifisiä, yleensä palautuvia Q- ja T-aaltovääristymiä. saavat fenotiatsiinia rauhoittavia lääkkeitä, mukaan lukien toratsiini (klooripromatsiini).
Huomaa: Äkillistä kuolemaa, ilmeisesti sydämenpysähdyksen vuoksi, on raportoitu.
Keskushermostoreaktiot
Neuromuskulaariset ( Ekstrapyramidaalireaktiot) – Neuromuskulaariset reaktiot sisältävät dystoniat, motorisen levottomuuden, pseudoparkinsonismin ja tardiivin dyskinesian, ja ne näyttävät olevan annosriippuvia. Niistä keskustellaan seuraavissa kappaleissa:
Dystoniat: Oireisiin voi sisältyä niskalihasten kouristuksia, jotka joskus etenevät akuutiksi, palautuvaksi torticolliksi; selän lihasten venytysjäykkyys, joskus etenee opisthotonosiksi; karpospedaalinen kouristus, trismus, nielemisvaikeudet, okulogriikkakriisi ja kielen ulkonema.
Nämä häviävät yleensä muutamassa tunnissa ja melkein aina 24-48 tunnin kuluessa lääkkeen lopettamisesta.
Lievissä tapauksissa rauhoittaminen tai barbituraatti riittää usein. Kohtalaisissa tapauksissa barbituraatit tuovat yleensä nopeaa helpotusta. Vakavammissa aikuistapauksissa parkinsonismin vastaisen aineen antaminen levodopaa lukuun ottamatta aiheuttaa yleensä oireiden nopean palautumisen. Lapsilla (1-12-vuotiaat) rauhoittaminen ja barbituraatit yleensä hallitsevat oireita. (Tai parenteraalinen Benadryl® ll voi olla hyödyllinen. Katso Benadrylin määritystiedot sopivista lasten annoksista.) Jos asianmukainen hoito parkinsonismilääkkeillä tai Benadryl ei pysty kääntämään oireita, diagnoosi tulisi arvioida uudelleen.
Tarvittaessa tulee käyttää sopivia tukitoimenpiteitä, kuten hengitysteiden pitäminen puhtaana ja riittävä nesteytys. Jos hoito aloitetaan uudelleen, sen tulisi olla pienempi annos. Jos näitä oireita esiintyy lapsilla tai raskaana olevilla potilailla, lääkettä ei tule käyttää uudelleen.
Motorinen levottomuus: Oireita voivat olla levottomuus tai hermostuneisuus ja joskus unettomuus. Nämä oireet häviävät usein spontaanisti. Toisinaan nämä oireet voivat olla samanlaisia kuin alkuperäiset neuroottiset tai psykoottiset oireet. Annostusta ei pidä lisätä ennen kuin nämä haittavaikutukset ovat hävinneet.
Jos näistä oireista tulee liian hankalia, niitä voidaan yleensä hallita pienentämällä annosta tai vaihtamalla lääkettä. Hoito parkinsonismilääkkeillä, bentsodiatsepiineilla tai propranololilla voi olla hyödyllistä. Useimmissa tapauksissa nämä oireet hallitaan helposti, kun parkinsonismilääkettä annetaan samanaikaisesti. Parkinsonismilääkkeitä tulisi käyttää vain tarvittaessa. Yleensä muutaman viikon tai 2 tai 3 kuukauden hoito riittää. Tämän ajan kuluttua potilaat on arvioitava jatkohoidon tarpeen selvittämiseksi. (Huomaa: Levodopan ei ole todettu olevan tehokas psykoosilääkkeiden aiheuttamassa pseudoparkinsonismissa.) Toisinaan on tarpeen pienentää toratsiinin (klooripromatsiini) annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö.
Tardiivinen dyskinesia: Kuten kaikkien muidenkin psykoosilääkkeet, tardiivista dyskinesiaa voi ilmetä joillakin pitkäaikaishoitoa saavilla potilailla tai se voi ilmetä lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Oireyhtymä voi myös kehittyä, vaikkakin paljon harvemmin, suhteellisen lyhyiden hoitojaksojen jälkeen pienillä annoksilla. Tämä oireyhtymä esiintyy kaikissa ikäryhmissä. Vaikka sen esiintyvyys näyttää olevan suurin iäkkäillä potilailla, etenkin iäkkäillä naisilla, on mahdotonta luottaa levinneisyysarvioihin ennustamaan psykoosilääkityksen alkaessa potilaille, joille todennäköisesti kehittyy oireyhtymä. Oireet ovat jatkuvia, ja joillakin potilailla ne näyttävät olevan peruuttamattomia. Oireyhtymälle on ominaista kielen, kasvojen, suun tai leuan rytmiset tahaton liike (esim. Kielen ulkonema, poskien turvotus, suun pureskelu, pureskelut). Joskus näihin voi liittyä raajojen tahattomia liikkeitä. Harvinaisissa tapauksissa nämä tahaton raajojen liike on ainoa tardiivisen dyskinesian osoitus. Tardiivisen dyskinesian muunnosta, tardiivista dystoniaa, on myös kuvattu.
Tardiivisen dyskinesian tehokasta hoitoa ei tunneta; parkinsonismia estävät aineet eivät lievitä tämän oireyhtymän oireita. Jos kliinisesti mahdollista, kaikkien psykoosilääkkeiden käyttö on lopetettava, jos nämä oireet ilmaantuvat. Jos on tarpeen aloittaa hoito uudelleen tai lisätä aineen annosta tai vaihtaa toiseen psykoosilääkkeeseen, oireyhtymä voidaan peittää.
On ilmoitettu, että kielen hienot vermikulaariset liikkeet voivat olla oireyhtymän varhainen merkki ja jos lääkitys lopetetaan tuolloin, oireyhtymä ei välttämättä kehitty.
Haitalliset käyttäytymisvaikutukset – Psykoottisia oireita ja katatonisia kaltaisia tiloja on raportoitu harvoin.
Muut keskushermostovaikutukset – pahanlaatuista neuroleptista oireyhtymää (NMS) on raportoitu psykoosilääkkeiden yhteydessä. (Katso VAROITUKSET.) Aivoturvotusta on raportoitu.
Kouristuskohtauksia (petit mal ja grand mal) on raportoitu erityisesti potilailla, joilla on EEG-poikkeavuuksia tai joilla on aiemmin ollut tällaisia häiriöitä.
Myös aivo-selkäydinnesteen proteiinien poikkeavuuksista on raportoitu.
Lievän nokkosihottuman tai valoherkkyyden allergisia reaktioita on havaittu. Vältä liiallista altistumista auringolle. Vakavampia reaktioita, mukaan lukien kuoriva dermatiitti, on raportoitu satunnaisesti.
Hoitohenkilökunnassa on ilmoitettu kosketusihottumaa; vastaavasti on suositeltavaa käyttää kumikäsineitä annettaessa toratsiinia (klooripromatsiinia) nestemäistä tai injektoitavaa.
Lisäksi on raportoitu astmaa, kurkunpään turvotusta, angioneuroottista turvotusta ja anafylaktoidisia reaktioita. Hormonaaliset häiriöt: Suurilla annoksilla naisilla voi esiintyä imetystä ja kohtalaista rintojen lisääntymistä. Jos jatkuva, pienennä annosta tai vedä lääke. Vääriä positiivisia raskaustestejä on raportoitu, mutta niiden esiintyminen on vähemmän todennäköistä seerumitestiä käytettäessä. Amenorreaa ja gynekomastiaa on myös raportoitu. Hyperglykemiaa, hypoglykemiaa ja glykosuriaa on raportoitu.
Autonomiset reaktiot: Satunnainen suun kuivuminen; nenän tukkoisuus; pahoinvointi; ummetus; ummetus; adynamic ileus; virtsaumpi; priapismi; mioosi ja mydriaasi, atoninen paksusuoli, siemensyöksyhäiriöt / impotenssi.
Pitkäaikaisen hoidon erityishuomio: Ihon pigmentaatiota ja silmämuutoksia on esiintynyt joillakin potilailla, jotka ovat ottaneet huomattavia annoksia toratsiinia (klooripromatsiinia) pitkiä aikoja.
Ihon pigmentaatio – Harvinaiset ihopigmentaatiota on havaittu sairaalahoidossa olevilla mielenterveyspotilailla, pääasiassa naisilla, jotka ovat saaneet lääkettä yleensä vähintään 3 vuotta annoksina, jotka vaihtelevat 500 mg: sta 1500 mg: aan päivässä. Pigmenttimuutokset, jotka rajoittuvat paljaisiin kehon alueisiin, vaihtelevat melkein huomaamattomasta ihon tummumisesta liuskekiviharmaaseen väreihin, joskus violetilla sävyllä. Histologinen tutkimus paljastaa lähinnä dermiksessä olevan pigmentin, joka on todennäköisesti melaniinin kaltainen kompleksi. Pigmentaatio voi haalistua lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. annoksina 300 mg päivässä tai enemmän. Silmämuutoksille on ominaista hienojen hiukkasten laskeutuminen linssiin ja sarveiskalvoon. Kehittyneemmissä tapauksissa tähtimäisiä opasiteetteja on havaittu myös linssin etuosassa. Silmäkertymien luonnetta ei ole vielä määritelty. Pienellä määrällä potilaita, joilla on vakavampia silmämuutoksia, on ollut näkövamma. Näiden sarveiskalvo- ja linssimuutosten lisäksi on raportoitu epiteelin keratopatiaa ja pigmentaarista retinopatiaa. Raporttien mukaan silmävauriot voivat palautua lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Koska silmämuutosten esiintyminen näyttää liittyvän annostustasoihin ja / tai hoidon kestoon, on suositeltavaa, että pitkäaikaiset potilaat kohtalaisista korkeisiin annostustasoihin tehdään säännöllisiä silmätutkimuksia.
Etiologia – Molempien reaktioiden etiologia ei ole selvä, mutta altistuminen valolle yhdessä annoksen / hoidon keston kanssa näyttää olevan merkittävin tekijä . Jos jompikumpi näistä reaktioista havaitaan, lääkärin on punnittava hoidon jatkamisen hyödyt mahdollisiin riskeihin ja yksittäisen tapauksen perusteella päätettävä, jatketaanko nykyistä hoitoa, pienennetäänkö annosta vai lopetetaanko lääke. / p>
Muut haittavaikutukset: Lievää kuumetta voi esiintyä suurten IM-annosten jälkeen. Hyperpyrexiaa on raportoitu. Joskus esiintyy ruokahalun ja painon lisääntymistä. Perifeeristä turvotusta ja systeemistä lupus erythematosuksen kaltaista oireyhtymää on raportoitu.
Huomaa: Fenotiasiinia saaneilla potilailla on satunnaisesti ilmoitettu äkillisestä kuolemasta. Joissakin tapauksissa syy näytti olevan sydämenpysähdys tai tukehtuminen yskärefleksin epäonnistumisen vuoksi.
Lue koko FDA: n määräämät tiedot toratsiinille (klooripromatsiini)