Viimeaikaiset havainnointitutkimukset angiotensiinikonvertaasin (ACE) ) estäjät ja angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB: t, joita kutsutaan myös sartaaneiksi) eivät ole osoittaneet näiden lääkkeiden vaikutusta vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (COVID-19: tä aiheuttavan viruksen) tartuntariskiin eivätkä ne osoita kielteistä vaikutusta COVID-19-tautia sairastavien potilaiden tulos.
EMA toistaa siksi aikaisemman neuvonsa, jonka mukaan potilaiden tulisi jatkaa ACE-estäjien tai ARB-lääkkeiden käyttöä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Potilaiden, joilla on kysyttävää hoidosta, tulisi kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen. Huhtikuussa 2020 tiedotusvälineet ja julkaisut herättivät huolta näiden lääkkeiden vaikutuksista COVID-19-potilailla. Osana lääkkeiden turvallisuuden jatkuvaa seurantaa tarkistettiin 20 äskettäin julkaistua tutkimusta ACE: n estäjien ja ARB: n käytöstä COVID-19-pandemian aikana, ja ne osoittivat, että viimeisin kliininen näyttö ei tue näitä huolenaiheita.
EMA ja EU: n sääntelyverkosto jatkavat käytettävissä olevien ja uusien tietojen seurantaa lääkkeiden käytöstä meneillään olevan COVID-19-pandemian aikana ja tekevät yhteistyötä muiden sääntelyviranomaisten sekä asiaankuuluvien eurooppalaisten ja kansainvälisten järjestöjen kanssa luotettavien neuvojen antamiseksi lääkkeiden turvallisesta käytöstä . Lisätietoja COVID-19-suosituksista on EMAn verkkosivuilla ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten verkkosivustoilla.
Tämän kansanterveyttä koskevan lausunnon on antanut COVID-19 EMA-pandemiatyöryhmä (COVID-ETF).
Lisätietoja lääkkeistä
Angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät ovat lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, sydänvaivojen ja muiden sairauksien hoitoon. Heillä on aktiivisia aineosia, joiden nimet päättyvät yleensä ”priliin”. ACE: n estäjät estävät elimistössä olevaa entsyymiä tuottamasta verisuonia kapenevaa hormonia angiotensiini II: ta. Tämä kaventuminen voi aiheuttaa korkean verenpaineen ja pakottaa sydämen työskentelemään kovemmin. Angiotensiini II vapauttaa myös muita verenpainetta nostavia hormoneja.
Angiotensiinireseptorin salpaajia (ARB, tunnetaan myös nimellä angiotensiini-II-reseptorin antagonisteja tai sartaaneja) käytetään korkean verenpaineen ja tiettyjen sydän- tai munuaispotilaiden hoitoon. sairaudet ja komplikaatiot, kuten diabeettinen nefropatia. Ne myös estävät angiotensiini II: n toiminnan estämällä verisuonia supistumasta, jotta verenpaine ei nouse.
- Bean D, Kraljevic Z, Searle T et ai.Hoito ACE-estäjillä liittyy vähemmän vakavaan SARS-Covid-19-infektioon usean paikan Yhdistyneessä kuningaskunnassa akuutissa sairaalassa. doi: 10.13140 / RG.2.2.34883.14889 / 1.
- de Abajo F, Rodríguez-Martín S, Lerma V et ai.R: n käyttö eniini – angiotensiini – aldosteronijärjestelmän estäjät ja COVID-19: n riski, joka vaatii sairaalahoitoa: tapauspopulaatiotutkimus. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31030-8.
- Felice C, Nardin C, Di Tanna GL et ai. RAAS-estäjien käyttö ja kliinisen heikkenemisen riski COVID-19: ssä johtuu italialaisesta 133 kohonnut verenpaineesta. doi: 10.1093 / ajh / hpaa096.
- Gao C, Cai Y, Zhang K et ai. Hypertensio ja verenpainetta alentava hoito COVID-19 -kuolleisuudella: retrospektiivinen havainnointitutkimus. doi: 10.1093 / eurheartj / ehaa433.
- Gnavi R, Demaria M, Picariello, R et ai. Hoito reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla aineilla ja SARS-CoV-2-infektion riski. doi: 10.1093 / cid / ciaa634.
- Guo T, Fan Y, Chen M et ai. Sydän- ja verisuonivaikutukset koronavirustautia sairastavien potilaiden kuolemaan johtaneisiin lopputuloksiin 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1017.
- Jung S-Y, Choi JC, You S-H et ai. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjien yhdistäminen COVID-19: een liittyviin tuloksiin Koreassa: valtakunnallinen väestöpohjainen kohorttitutkimus. doi: 10.1093 / cid / ciaa624 / 5842160.
- Li J, Wang X, Chen J et ai. Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjien yhdistys, jolla on vakavuus tai kuoleman riski potilailla, joilla on korkea verenpaine sairaalahoitoon koronavirustaudin vuoksi 2019 (COVID-19), infektio Wuhanissa Kiinassa. doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1624.
- Mancia G, Rea F, Ludergnani M et ai. Reniini – angiotensiini – aldosteronijärjestelmän salpaajat ja Covid-19: n riski. doi: 10.1056 / NEJMoa2006923.
- Mehra MR, Desai SS, Kuy S et ai. Sydän- ja verisuonitaudit, lääkehoito ja kuolleisuus Covid-19: ssä. doi: 10.1056 / NEJMoa2007621. Kirjoittajat peruuttivat myöhemmin tämän tutkimuksen julkaisun. doi: 10.1056 / NEJMc2021225. Peruuttamisella ei ole vaikutusta tähän julkiseen lausuntoon, koska tutkimus ei vaikuttanut johtopäätöksiin.
- Mehta N, Kalra A, Nowacki AS et ai. Angiotensiiniä konvertoivien entsyymi-inhibiittoreiden ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöyhdistys positiivisilla koronavirustaudilla 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1855.
- Meng, J, Xiao G, Zhang J et ai. Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjät parantavat hypertensiota sairastavien COVID-19-potilaiden kliinisiä tuloksia. doi: 10.1080 / 22221751.2020.1746200.
- Rentsch CT, Kidwai-Khan F, Tate, JP et ai. Covid-19-testaus, sairaalahoito ja tehohoito 2 026 227 Yhdysvaltain veteraanissa, jotka ovat iältään 54-75 vuotta. doi: 10.1101 / 2020.04.09.20059964.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C et ai. Reniini – angiotensiini – aldosteronijärjestelmän estäjät ja Covid-19: n riski. doi: 10.1056 / NEJMoa2008975.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M et ai. New Yorkin alueella 5700 COVID-19-sairaalahoitoon joutuneen potilaan ominaispiirteiden, liitännäisten ja tulosten esittäminen. doi: 10.1001 / jama.2020.6775.
- Rossi GP, Marino M, Formisano D et ai. SARS-CoV-2-potilaiden kohortin ominaisuudet ja tulokset Reggio Emilian maakunnassa Italiassa. doi: 10.1101 / 2020.04.13.20063545.
- Tedeschi S, Giannella M, Bartoletti M et ai. Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjien kliininen vaikutus COVID-19-sairaalahoitoon joutuneiden hypertensiopotilaiden sairaalahoitoon. doi: 10.1093 / cid / ciaa492.
- Yang G, Tan Z, Zhou L et ai. Angiotensiini II -reseptorin salpaajien ja angiotensiiniä konvertoivien entsyymin estäjien käyttöön liittyy parantunut tulehdustila ja kliiniset tulokset COVID-19-potilailla, joilla on korkea verenpaine. doi: 10.1101 / 2020.03.31.20038935.
- Zeng Z, Sha T, Zhang Y et ai. Hypertensio potilailla, jotka ovat sairaalassa COVID-19: llä Wuhanissa Kiinassa: yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus. doi: 10.1101 / 2020.04.06.20054825.
- Zhang P, Zhu L, Cai J et ai. Angiotensiiniä konvertoivien entsyymi-estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien sairaalahoidon yhdistys kuolleisuuteen COVID-19: llä sairaalaan saaneiden hypertensiota sairastavien potilaiden keskuudessa. doi: 10.1161 / CIRCRESAHA.120.317134.