シタロプラムとエスシタロプラムはどちらも、SSRIクラスに属する抗うつ薬です。エスシタロプラム(米国ではLexaproとして販売されています)には、薬剤シタロプラムのS-ステレオ異性体(またはエナンチオマー)のみが含まれていますが、セレクサまたはジェネリックシタロプラムは、S-シタロプラムとその鏡像であるR-シタロプラムのラセミ混合物です。抗うつ薬として効果的です。
これまでに、妊娠中のシタロプラム使用の安全性について3つの研究が発表されています。最初の2つは、シタロプラムに曝露された乳児に深刻な悪影響はないと報告しました。ただし、別の方法論を使用した3番目の研究では、心血管中隔欠損症のリスクがわずかに増加したことが報告されています(オッズ比2.52)。 (この研究は、女性が実際に薬を服用したかどうかを確認できなかった処方データベースから得られたデータに依存していました。)
一般に、エスシタロプラムの生殖安全性は同様であると想定されていました。 S-シタロプラムはこのラセミ混合物の1つの成分であるため、親薬物であるシタロプラムの成分と同じです。最近の研究、3つの催奇形性情報サービスによる共同作業は、エスシタロプラムの生殖の安全性を具体的に評価した最初の研究です。
この観察的多施設コホート研究では、トロントのマザリスクプログラムから前向きにデータが収集されました。スイスの催奇形性情報サービス、およびフィレンツェの催奇形性情報サービス。参加者との最初の電話連絡中に、人口統計情報、病歴および産科の病歴、および薬物曝露の詳細が、標準化された質問票を使用して収集されました。各参加者は、その後、(1)他の抗うつ薬(SSRI、ベンラファキシン、ブプロピオン、トラゾドン、ネファゾドン、およびミルタザピン)への曝露および(2)アセトアミノフェン、抗生物質などの薬物への非催奇形性曝露で奇形発生情報サービスに連絡した女性と照合されました抗ヒスタミン薬など。出産予定日から約2〜3か月後に、研究者は各女性に連絡し、妊娠中の薬物曝露の詳細に関する質問に口頭で記入しました。
奇形は、曝露が発生した場合にのみカウントされました。オルガノジェネシス中の第1トリメスター、および新生児への悪影響は、薬物が出産間近(1週間以内)に服用された場合にのみカウントされました。
213人のエスシタロプラムに曝露された乳児(1組の双子を含む)のうち、 172(81%)の出生、32(15%)の自然流産、3(1.8%)の静止出産、19(11%)の早産でした。以前のいくつかの研究で見られたように、自然流産率は両方の抗うつ薬グループで高かった(この所見は統計的に有意ではなかったが、非曝露対照と比較して15%および16%。
エスシタロプラムの平均±SD出生時体重-曝露された乳児は3198±594gであり、出産時の平均在胎週数は38.6週でした。低出生体重(< 2500 g)の割合は、エスシタロプラム群(9.9%)で高かった。 )他の抗うつ薬群(3.6%)および非奇形腫群(2.1%)よりも。
エスシタロプラム群では3(1.7%)の主要な奇形がありました。 3つのグループ間の主要な奇形、早産、流産、またはNICUの入院。
エスシタロプラムは、主要な奇形のリスクの増加とは関連していないようです。この研究の主な強みは、薬物曝露に関する情報です。前向きに収集されましたが、その制限の1つは、比較的 小さいサイズ。より一般的な奇形の2倍の増加を検出するには、各グループの少なくとも750人の参加者が必要であると推定されます。
抗うつ薬の他の研究で見られるように、エスシタロプラムは低出生体重率の上昇と関連していました重量(< 2500mg)。抗うつ薬を服用していないうつ病と診断された女性の比較グループがなければ、この副作用がうつ病自体によるものなのか、薬物への曝露によるものなのかを判断することは困難です。これは、低出生体重と未治療のうつ病および不安神経症を関連付けた複数の研究を考えると、特に関連性があります。
Ruta Nonacs、MD PhD
Ericson A、KällénB、WiholmB。出産の結果妊娠初期に抗うつ薬を使用した後。 Eur J ClinPharmacol。 1999; 55(7):503-8。
Klieger-Grossmann C、Weitzner B、Panchaud A、Pistelli A、Einarson T、Koren G、Einarson A.エスシタロプラム使用後の妊娠転帰:前向き比較コホート調査。 J ClinPharmacol。 2011; 11月11日。
Pedersen LH、Henriksen TB、Vestergaard M、Olsen J、BechBH。妊娠および先天性奇形における選択的セロトニン再取り込み阻害薬:集団ベースのコホート研究。 BMJ 2009; 339:b3569。
Sivojelezova A、Shuhaiber S、Sarkissian L、Einarson A、KorenG。妊娠中のシタロプラムの使用:妊娠と胎児の転帰の前向き比較評価。 Am J Obstet Gynectol 2005; 193:2004-9。