要約
PIP：1983年4月1日に米国食品局（FDA）によって承認された膣用避妊用スポンジ米国での単回使用、使い捨て、市販の避妊薬としての販売は、ポリウレタン製で、膣環境と生体適合性があるように設計されています。スポンジはシングルサイズで、丸く、直径約5.5cm、厚さ2.5cmです。片側のくぼみは、スポンジが子宮頸部に対して正しく配置されるようにするのに役立ちます。スポンジに取り付けられたポリエステル回収ループにより、取り外しが容易になります。殺精子剤を含まないスポンジの交尾後検査では、精子が子宮頸管に入るのを防ぐのに効果がないことが示されました。 。挿入前に、避妊用スポンジを水道水で湿らせて殺精子剤を活性化し、子宮頸部にくぼみを付けて膣に挿入します。スポンジは、挿入後少なくとも24時間は妊娠を継続的に保護するように設計されています。 1979年にFamilyHealth Internationalによって、スポンジのフェーズII臨床試験が成功裏に開始されました。次の試験が実施されました：スポンジと殺精子剤（ノノキシノール-9）を使用したダイアフラム（アークスプリング）米国のクリニック（1439人の被験者）とカナダと英国の2つのクリニック（502人の被験者）;スポンジ対発泡性精子ユーゴスラビア、台湾、バングラデシュ（1386）の被験者の5つの診療所でのidal（メンフェゴル）坐剤）;イスラエルとタイの2つの診療所でのスポンジ対殺精子（ノノキシノール-9）フォーム（366人の被験者）。すべての試験で、避妊法がランダムに割り当てられました。クリニックは、被験者を1年間追跡する必要がありました。米国の研究のみが完了しました。スポンジと横隔膜（米国ベースと海外の両方）の比較試験では、妊娠率はスポンジの方が有意に高かった。スポンジと発泡坐剤または殺精子フォームの比較試験では、スポンジの妊娠率と他の避妊法との間に有意差はありませんでした。米国を拠点とするスポンジの試験では、累積12か月の妊娠率の差は比較的小さく、スポンジと横隔膜のユーザーでそれぞれ16.8と12.5の妊娠/ 100人の女性でした。スポンジの臨床試験に参加し、1068年の女性のスポンジ使用を説明した1848人の女性の間で、毒素性ショック症候群（TSS）または他の深刻な合併症の症例は発生していません。スポンジの利点は次のとおりです。処方箋なしで購入でき、使いやすく、面倒ではありません。性交の24時間前まで挿入できるという点で、性的自発性が強化されています。シングルサイズはすべての女性にフィットします。そして挿入後、それはすぐに少なくとも24時間妊娠に対する保護を提供します。