Ivermectin-for-COVIDバズの背後にある'は何ですか？

最近イベルメクチンについてもっと耳にしている理由は次のとおりです。最前線のCOVID-19クリティカルケアアライアンス（FLCCC）。

グループ-3人の医師が率いる見出しを作るコツを持って-世界のイベルメクチン文献の独自のレビューとメタ分析をウェブサイトに投稿しました。

12月初旬、これらの医師は記者会見を開き、1人は上院の公聴会で証言しましたCOVID-19の早期治療について。

彼らは、イベルメクチンには抗ウイルス性と抗炎症性の特別な組み合わせがあり、予防や早期および後期の治療に役立つと主張しています。 -病期。

真実であるには良すぎる？ FLCCCの共同リーダーであるノーフォークのイースタンバージニアメディカルスクールの肺および救命救急医学の責任者であるポールマリック医学博士は、主に米国外の研究に基づいてレビューとメタアナリシスを共同執筆しました。

「人々は死にかけている」とマリックは電話インタビューで言った。 「私たちはベッドサイドで患者を治療します。自分が何をしているのかわからないのに、何をすべきかを人々に伝えるアイボリータワー症候群はありません。」

ほとんどが批判的なグループメンバー救命救急医は、イベルメクチンの安全性が確立されていることを考えると、患者にプラセボを投与することは非倫理的であると主張し、より多くのデータの必要性を認識していません。しかし、それはこの分野でとりわけ眉をひそめています。

「これが機能することを確認しました」

FLCCCは、それぞれを維持する方法として、2020年3月に米国でのCOVID-19パンデミックの開始時に形成されました。その他、最新のCOVID-19科学について更新されました。マリック氏によると、グループのメンバーは、ビタミンCに対する共通の関心と取り組みを通じて、それ以前にお互いを知っていたとのことです。

マリクは、敗血症のHATプロトコルを開発する分野で知られていますが、これも欠かせません。論争。それは、ヒドロコルチゾン、アスコルビン酸（ビタミンC）およびチアミンの組み合わせです。彼のグループの2017年のプロトコルの観察研究は、CHESTで発表され、組み合わせについて興奮を集めました。しかし、ADRENAL研究（ステロイドのみを調べた）、CITRIS-ALI研究など、その後の試験ではそれは裏付けられていません。 （ビタミンCのみを調べた）およびVITAMINS試験では、患者を完全なプロトコルにランダム化したが、オープンラベルでした。 VICTASの研究は登録を完了しましたが、まだデータを報告していません。

マリクは、グループがより強力なステロイドを使用し、抗凝固剤を追加して、COVID-19のプロトコルを適応させたと述べました。新しい名前はMATH +で、メチルプレドニゾロン、アスコルビン酸、チアミン、ヘパリンに加えて、スタチン、亜鉛、ビタミンD、ファモチジン、メラトニン、マグネシウムを意味します。

マリクは、このグループが世界保健機関や国立衛生研究所などの主要な公衆衛生機関がステロイドを警告していたときにステロイドを使用しました。

「これは機能することがわかりました」とマリックはMedPageTodayに語った。 「その後、6月に回復試験が発表され、デキサメタゾンが病院のCOVID患者の死亡リスクを軽減することが示されました。」（マリクはデキサメタゾンよりも強力なメチルプレドニゾロンを提唱し続けています。）

このグループは最近、MATH +の観察経験をCで公開しましたJournal of Intensive Care Medicineの2つのセンター（Marik “sとヒューストンのUnitedMemorial Medical Center、別のFLCCCリーダーであるJoseph Varon、MDがクリティカルケアユニットを率いる）のOVID-19。 「治療を受けた300人以上の患者のこれら2つのセンターでの平均病院死亡率は5.1％であり、COVID-19患者の平均公表病院死亡率22.9％と比較して、死亡率の絶対リスクが75％以上減少したことを示しています」と同紙は述べています。 。

「医学の誰もが、この論文は無作為化された対照試験ではないことを叫び、叫ぶでしょう」、またはRCTは、3番目のFLCCCリーダーであるPierre Kory、MDは批判的であると述べました。ミルウォーキーのオーロラセントルークの医療センターで最近働いたケア医師（詳細は以下を参照）。「私たちはRCTを信じていませんでした。私たちは医師になり、専門知識を活用することになっていると信じています。 「これを何十年も行っており、病気の評価と医学の知識を信頼しているのであれば、医師は大丈夫です。」

これで、Marikらはプロトコルを再び更新しました。今回は早期治療に焦点を当てています。オーストラリアの基礎科学論文のおかげで、イベルメクチンの理論的根拠はパンデミックの初期に存在していましたが、その使用についてアドバイスするのに十分な臨床データがありませんでした。 （FDAは、その論文に関心を持った後、人間に獣医用イベルメクチンを使用することに対して警告しました。）

しかし、それ以来、一部の政府や病院は、予防または治療を目的としてこの薬を使用し始めました。 COVID-19（新型コロナウイルス感染症）（＃文字数制限がない場合、初出時にかっこ書きを追加。

そのため、イベルメクチンに焦点を当てたグループのI-MASK +プロトコルが生まれましたが、予防のためのビタミンCとD、ケルセチン、亜鉛、メラトニン、アスピリンの追加も含まれています。個々の成分は、早期の外来治療に使用できます。グループはまた、病気の伝染を防ぐためにマスクの着用やその他の公衆衛生対策を強調しています。

科学のコメント

FLCCCメンバーは彼らのデータは強力ですが、多くの専門家がその解釈に同意していません。

予防のためのイベルメクチンに関して、彼らは4つのランダム化対照試験と3つの観察研究を引用しています。RCTのうち2つはエジプトで、1つはアルゼンチンで、1つはアルゼンチンで行われました。マリックらは、イベルメクチンが広く分布しているペルー、ブラジル、パラグアイでの「自然実験」を引用し、「症例数の大幅な減少…分布開始直後」と述べています。

軽度の病気のイベルメクチンの場合つまり、彼らは5つのRCTを引用しています。バングラデシュに2つ、イラク、ブラジル、スペインにそれぞれ1つ、サイズは24人の患者（スペイン）から722人の患者（ブラジル）までさまざまです。入院患者のイベルメクチンについては、エジプト、イラン、インド、バングラデシュの72〜400人の患者の4つのRCTを引用しています。彼らはまた、軽度と重度の両方の病気における多数の観察研究と症例シリーズを引用しています。

米国で行われた唯一の研究は、フロリダでジュリアナ・ラジターが入院した280人の患者を対象にCHESTで発表された後ろ向き研究でした。 、MD、Broward Health Medical Center、および同僚は、イベルメクチンを投与された173人の患者と治療を受けなかった107人の患者を比較しました。「両方のグループのほとんどの患者はヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、またはその両方も投与されました」と研究は述べています。 。

Koryは、イベルメクチンのレビューとメタ分析の対応する著者です。MedPageTodayとのインタビューで、Koryは、証拠に対する批判に不満を感じていると述べました。

「誰かがそれらの研究を割り引いて…そして彼らがプラセボでRCTをしたいと言ったら、それは私にとって問題です」とコリーは言いました。 「患者に私のケアを認めてもらい、イベルメクチンについて私が知っていることをプラセボに知らせることはできませんでした。」

コリーは、FLCCCのメンバーは「根拠に基づく医療をしっかりと信じている」と強調しました。エビデンスに基づく医療を実践します。ランダム化された対照試験に偏りすぎて、RCT以外のエビデンスを完全に却下すると思います。「有害であり、多くの貴重なデータを失う」と考えています。

「低下基準」

ペンシルベニア大学の医療倫理学者であるStevenJoffe、MD、MPHは、「私たちが「大流行している」ため、臨床医が私たちの根拠の基準を下げるべきではないと信じている」と述べた。

「このグループは、イベルメクチンの有効性を非常に強く信じている場合、大規模で一般化可能なランダム化試験を強く支持する必要があります。実際に有効である場合、臨床を説得する唯一の方法です。そして科学界と世界中の患者が恩恵を受けることを可能にすることはそのような場合を証明することですトライアル。 “

“優れたデータと安全性の監視により、彼らが主張するほどのメリットがあれば、中間データと中間データに基づいてトライアルを早期に中止することができます。治療は急速に開始されました」とJoffe氏は付け加えました。

英国のリバプール大学の薬理学部の上級客員研究員であるAndrewHill博士は、最近、イベルメクチンに関するデータの同様のメタアナリシスを発表しました。先週YouTubeに投稿されました。 FLCCCの結論を支持しました。

マリクとコリーは、ヒルが世界保健機関からイベルメクチンに関する証拠の最新のレビューを実施するように契約されたと述べましたが、MedPageTodayはそれを確認できませんでした。

オンタリオ州ハミルトンにあるマクマスター大学の感染症医師であるZainChagla、MDは、ヒルの各試験をTwitterスレッドでレビューしました。彼は全体的な証拠を「非常に低学年」と呼び、ヒルがそれをビデオとして広めたことにも不満を持っていました。

「私が歩くのではなく、常にこれらのものが公開されるのを見たいです。ビデオを通じて、これらの研究を自分で引き出した」と語った。ChaglaはMedPage Todayに語った。

実際に有効性の兆候が見られれば、イベルメクチンがSOLIDARITYまたはRECOVERY研究に組み込まれることを期待していただろうと述べた。

「私はそれを機能させたいのですが、同時に、このすべては、ヒドロキシクロロキンについて決定されていなかったパンデミックの最初の2か月の既視感のように感じます」とチャグラは言いました。 「役に立たなかったし、傷ついたかもしれないと言って、1年後に来たくない」

金銭的利害関係はない

コリーは、ヒルの仕事を最初に知ったと言った12月中旬、COVID-19予防のための注射可能なイベルメクチンを研究しているフランスのバイオテクノロジーであるMedinCellが主催するCOVID-19のイベルメクチンに関する3日間の会議で、コリーはオープンを提供するよう招待されたと述べました。講義をしています。

Kory、Marik、Varonは、MedinCellやEdenbridgePharmaceuticalsなどのイベルメクチンに関係する企業とは金銭的関係がないと述べました。 MedinCellは「コメントの要求を返しませんでした。EdenbridgeはFLCCCのメンバーと金銭的な関係はないと述べました。

「利益相反はまったくありません」とMarikは言いました。「私たちはお金を稼いでいません。これから。私たちは既得権を持っていません。私たちは「思いやりのある医師として正しいと思うことをやっています。」

イベルメクチンのチャンピオンはコリーに専門的な費用をかけました。彼は5月にウィスコンシン大学を辞任し、できなかったと言いました。 「患者が支援的ケアのみを受けている間は待機しないでください。当時、彼はステロイドを摂取すべきだと感じていましたが、その効果は6月まで確認されませんでした。

コリーの辞任は、ウィスコンシンセンが率いる5月6日の上院聴聞会で証言した後すぐに起こりました。ロン・ジョンソン（R）は、COVID-19患者にステロイドを使用するよう呼びかけました。

その後、オーロラ・セント・ルークに加わり、12月8日の上院での2回目の公聴会でイベルメクチンを支持すると証言しました。ジョンソンによって組織されました。その後、彼もそこで辞任し、MedPage Todayに、病院は話す自由を制限したいと言いました。

コリーは、セントルークでイベルメクチンを処方できたと述べました。 「しかし、彼のデータをそこで薬局長に見せた後でのみ。しかし、マリック氏は、彼が勤務するセンタラノーフォーク総合病院はそれを許可していないと述べた。

施設の理事長でもあるヴァロンは、イベルメクチンを処方することができる。

ヴァロン彼のイベルメクチン擁護だけでなく、メディアスターのようなものになりました。彼は、彼の勤勉さとCOVID-19患者への思いやりのために、一般の報道機関の数十の記事に登場しました。 7月、彼はCNNに、医師は公衆衛生のアドバイスに従わない人々とマスクを着用して物理的に距離を置いて「愚かさとの戦い」を戦っていると語った。

ヒューストンのユナイテッドメモリアルで、バロン、コリー、マリックは12月4日に記者会見を行い、人々にイベルメクチンに関する発見に注意を向けさせました。彼らは、WHOとNIHがデータを見て、推奨事項を変更することを望んでいました。現時点では、臨床試験以外ではイベルメクチンを投与していません。

Kory ” ■数日後の上院の証言がFoxNewsによって取り上げられ、そこから注目が高まりました。

「これは本物です」

マリクとコリーは、「自分たちの仕事は現在、政治的権利によって支持されており、それはまったく政治化されている。グループは、昨年夏にプロヒドロキシクロロキン、反ロックダウンのレトリックで悪評を得たアメリカの最前線の医師と区別しなければならなかった。

「これは政治的な問題ではなく、決してそうあるべきではない」とマリック氏は語った。 「私たちは政治やその他のものではなく、科学とデータによって動かされています。」

「それが「陰謀であり、このウイルスが存在しない」と聞いたとき、私は怒ります。 「それほど多くの死者は出ていない」と彼は付け加えた。「ICUに来て、これがデマではないことを人々が理解するために死にかけているのを見る必要があります。これは本物です。」

マリクはそれが特に残念だと感じています。彼の研究は、ワクチン接種を損なう可能性があると誤解されています。

「それはまったく意味がありません」と彼は言いました。 「私は昨日予防接種を受けました。これは予防接種への架け橋だと思います」と、ワクチンの展開が遅いこと、ワクチンの躊躇、ワクチンの品質は、世界が今後長い間COVID-19に対処することを意味する可能性が高いと指摘します。

「その間に何かをする必要がある」と彼は言った。

残りの医学の多くは、「何か」は無作為化試験であるべきだと信じている。

「今こそ、良い臨床試験を行う時です」とチャグラは言いました。 「私は」ワクチンがCOVID-19を排除するつもりはないと思います。それは私たちが対処しようとしている病気です。ワクチンの展開は遅れており、「全人口がワクチン接種されるのを見るつもりはありません。常に穴があります。この薬が効くのを証明することは正当なことです。」

しかし、彼は続けて、「研究は適切に行われなければならない。」