副作用
健康な乳児および子供（10歳まで）、最も頻繁に報告された全身性副作用（> 1％注射）は、頻度の高い順に、過敏性、発熱、下痢、倦怠感/脱力感、食欲減退、および鼻炎でした。健康な成人では、注射部位反応と全身性副作用がそれぞれ注射の17％と15％に続いて報告されました。
臨床試験の経験
臨床試験はさまざまな条件下で実施されるため、アワクチンの臨床試験で観察された副作用率は、別のワクチンの臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性があります。
3つの臨床研究では、434回のRECOMBIVAX HB、 5mcgは、各投与後5日間モニターされた147人の健康な乳児と子供（10歳まで）に投与されました。注射部位反応と全身性副作用は、それぞれ0.2％と10.4％の注射後に報告されました。最も頻繁に報告された全身性副作用（> 1％注射）は、頻度の高い順に、刺激性、発熱（経口同等物101°F以上）、下痢、倦怠感/脱力感、食欲減退、および鼻炎。
青年期におけるRECOMBIVAXHBの3回投与レジメン（5 mcg）と2回投与レジメン（10 mcg）を比較した研究では、副作用の全体的な頻度は一般的に類似していた。 。
あるグループの研究では、3258回のRECOMBIVAX HB、10mcgが、各投与後5日間モニターされた1252人の健康な成人に投与されました。注射部位反応と全身性副作用は、それぞれ注射の17％と15％後に報告されました。次の有害反応が報告されました：
注射の1％以上の発生率
一般的な障害と投与部位の状態
主に痛みからなる注射部位反応、痛み、圧痛、そう痒症、紅斑、斑状出血、腫れ、温かさ、結節形成などが含まれます。
最も頻繁な全身性の愁訴には、疲労/脱力感が含まれます。頭痛;発熱（≥100°F）;倦怠感。
胃腸障害
吐き気;下痢
呼吸器、胸腔、縦隔の障害
咽頭炎;上気道感染症
注射の1％未満の発生率
一般的な障害と投与部位の状態
発汗;達成度;暖かさの感覚;立ちくらみ;悪寒;紅潮
胃腸障害
嘔吐;腹痛/けいれん;消化不良;食欲減退
呼吸器、胸腔、縦隔の障害
鼻炎;インフルエンザ;咳
神経系障害
めまい/めまい;知覚異常5
皮膚および皮下組織障害
そう痒症;発疹（詳細不明）;血管浮腫;蕁麻疹
筋骨格および結合組織障害
単関節を含む関節痛;筋肉痛;背中の痛み;首の痛み;肩凝り;項部硬直
血液およびリンパ節障害
リンパ節腫脹
精神障害
不眠症/睡眠障害
耳と迷路障害
耳痛
腎および尿障害
排尿障害
心臓障害
低血圧
市販後の経験
市販のワクチンを使用すると、以下の追加の副作用が報告されています。これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、ワクチン曝露との因果関係を確立したりすることはできません。
免疫系障害
アナフィラキシー/を含む過敏反応アナフィラキシー様反応、気管支痙攣、および蕁麻疹は、ワクチン接種後の最初の数時間以内に報告されています。関節痛/関節炎（通常は一過性）、発熱、および蕁麻疹、多形性紅斑、斑状出血、結節性紅斑などの皮膚反応を含む、発症遅延の明らかな過敏症症候群（血清病様）がワクチン接種後数日から数週間で報告されています。全身性エリテマトーデス（SLE）、ループス様症候群、血管炎、結節性多発動脈炎などの自己免疫疾患も報告されています。
胃腸障害
肝酵素の上昇;便秘
神経系障害
ギランバレー症候群;多発性硬化症;多発性硬化症の悪化;横断性脊髄炎を含む脊髄炎;発作;熱性けいれん;ベルの麻痺、神経根症、帯状疱疹、片頭痛、筋力低下、催眠術、脳炎などの末梢神経障害
皮膚および皮下障害
スティーブンスジョンソン症候群;脱毛症;ペテキア;湿疹
筋骨格および結膜組織の障害
関節炎
四肢の痛み
血液およびリンパ系の障害
赤血球の増加沈降速度;血小板減少症
精神障害
刺激性;興奮;ソムノレンス
眼障害
視神経炎;耳鼻咽喉科;結膜炎;視覚障害;ブドウ膜炎
心臓障害
帯状疱疹;頻脈
別のB型肝炎ワクチン（組換え）では次の副作用が報告されていますが、RECOMBIVAX HBでは報告されていません：角膜炎。
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