2005年10月、FDAはこの薬に対する警告を延長しました。大量飲酒者や慢性肝疾患のある人には処方すべきではないと言っています。エージェンシーは、肝炎と胆汁うっ滞性黄疸の症例の市販後の報告は、以前に肝臓の問題を抱えていた患者がデュロキセチンを服用するとさらなる損傷のリスクが高まる可能性があることを示したと述べた。
重度の皮膚反応
シンバルタスティーブンス・ジョンソン症候群、深刻な皮膚および粘膜障害を含む深刻な皮膚反応を引き起こす可能性があります。これらの反応は入院を必要とする可能性があり、生命を脅かす可能性があります。その結果、ユーザーは薬を止める必要があるかもしれません。皮膚の水ぶくれ、発疹の剥離、口の痛み、じんましん、またはその他のアレルギー反応は、深刻な皮膚反応を示している可能性があります。
皮膚反応は、抗うつ薬の副作用である可能性があります。ジャーナルAdvancesin Dermatology and Allergologyの2014年の研究によると、症状は軽度の薬物誘発性発疹から「危険で生命を脅かす全身性の全身反応」までさまざまです。
セロトニン症候群
2017年、FDAは、セロトニン症候群に関する情報を含めるために、シンバルタの警告ラベルの変更を要求しました。
セロトニン症候群は、高レベルの化学セロトニンが体内に蓄積したときに発生する潜在的に致命的な状態です。シンバルタを服用している人は、セロトニンレベルを上昇させる他の薬の服用を避ける必要があります。
この状態の症状には、興奮、幻覚、昏睡、またはその他の精神状態の変化が含まれます。調整の問題、筋肉のけいれん、心拍数の増加、または高低血圧もこの症候群の兆候です。
セロトニン症候群の発症における薬物相互作用の「重要な要因」
ジャーナルCanadianFamily Physicianの2008年の記事は、薬物相互作用が「重要な要因」であると報告しました。 」状態を開発している人々で。シンバルタと患者が服用する他の薬との薬物相互作用は、セロトニン症候群を引き起こす可能性があり、患者が薬を服用し始めた直後に発生する可能性があります。
「セロトニン症候群はますます一般的になっていますが、医師にはあまり認識されていません」と研究著者クリストファー・フランク博士は次のように書いています。患者の意識とモニタリングが増えると、セロトニン症候群やその他の合併症のリスクが低下する可能性があります。
目の問題
一部のシンバルタユーザーはリスクが高くなっています。この薬は、制御不能な狭角緑内障の患者には適していません。この薬は、目の痛み、視力の変化、目の中または周囲の腫れや発赤を引き起こす可能性があります。
抗うつ薬は一般に狭角(急性閉鎖とも呼ばれる)緑内障を引き起こす可能性があり、これは眼の緊急事態と見なされ、治療せずに放置すると失明につながる可能性があります。フロリダ大学の3人の研究者による2015年のケーススタディでは、シンバルタを開始してからわずか2日後のキュートアングル緑内障(ACG)。彼女は、レーザー虹彩切開術と呼ばれる手順を必要としました。これには、各眼に穴を開けて液体を排出し、問題を修正することが含まれます。
「デュロキセチンを含むSNRI、およびSSRIは、うつ病の管理に一般的に使用されているため、慢性的な痛み、ACGのリスク要因のある患者にこれらの薬を使用する場合は注意が必要です」と研究者らはジャーナルAnnals ofPharmacotherapyに書いています。
異常な出血
デュロキセチンが増加する可能性があります出血やあざのリスク。患者がアスピリン、イブプロフェンやナプロキセンなどの非ステロイド性抗うつ薬、または血液希釈剤のワルファリン(クマディン、ヤントーベン)を服用すると、リスクが高まります。
2007年までに、 FDAは、薬を服用している患者の出血に関する170のユニークな市販後報告を受け取り、SSRIおよびSNRIラベルに「異常な出血」の警告を追加するよう求めました。ラベルは、出血の報告が単純な出血から「生命を脅かす出血」にまで及ぶことを警告しています。
「患者は、シンバルタとNSAID、アスピリン、またはその他の併用に関連する出血のリスクについて注意する必要があります。凝固に影響を与える薬」と薬のラベルは警告しています。
低血圧と意識喪失
2014年、FDAは起立性低血圧と転倒のリスクの警告を要求しました。薬のラベルに追加されました。起立性低血圧は、人が立ち上がると血圧が急激に低下することです。失神と呼ばれる一時的な意識喪失を引き起こす可能性があり、その後の転倒により患者が負傷する可能性があります。
薬の警告ラベルによると、失神と起立性低血圧は「治療の最初の1週間以内に発生する傾向がありますが、シンバルタ治療中はいつでも、特に用量を増やした後に発生します。」