2020年は終わりです。つまり、NASDAQの製薬会社の過去最高の業績を振り返るときです。
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2020年は、他のセクターと同様に、製薬市場にとって課題がないわけではありませんでした。 COVID-19の大流行による永続的な影響に直面すること。
そうは言っても、癌や慢性疾患の蔓延の増加など、製薬業界の主要な根底にある推進力は、間違いなくイノベーションを推進し続け、
米国は、医薬品需要と医薬品開発の両方の点で、医薬品市場で最高の地位を占めています。 2020年12月18日の時点で、COVID-19の治療薬を含め、合計51の新薬が米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。
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Big Pharmaは、年間を通じてショーを大部分盗みましたが、中小規模の企業も多数ありました。 NASDAQ製薬株も2020年に波を起こしました。
以下では、Investing NewsNetworkが2020年のNASDAQ製薬株の上位5銘柄を紹介しています。データは2020年12月15日に、TradingViewの株式スクリーナーを使用して編集され、リストされているすべての企業の時価総額は、当時5,000万米ドルから5億米ドルでした。
Surface Oncology（NASDAQ：SURF）
時価総額：3億9000万米ドル。現在の株価：9.77米ドル。年初来の増加：430.32パーセント
Surface Oncologyは、免疫抑制性腫瘍微小環境を標的とすることで癌を攻撃する免疫療法を開発している臨床段階の製薬会社です。
4月、Surface腫瘍学は、免疫抑制性サイトカインIL-27を標的とするリードプログラムSRF388の第1相臨床試験を開始しました。翌月、同社はメルク（NYSE：MRK）との臨床試験のコラボレーションを発表し、CD39を標的とする治験用抗体療法であるSurfaceのSRF617とメルクのKEYTRUDAをヒト初の第1相の一部として組み合わせた場合の安全性と有効性を評価しました。 / 1bSRF617の研究。この研究には、固形腫瘍の患者、特に胃がんの患者とチェックポイント阻害に抵抗性のある患者を含めることでした。
表面腫瘍学は、CD73を標的とするノバルティス（NYSE：NVS）との臨床段階の共同研究も行っています。免疫反応の調節に重要な役割を果たす外部酵素。 CD73を阻害すると、T細胞を含む主要な免疫細胞が腫瘍を攻撃できるようになります。
11月、FDAは、以前に標準治療を受けた肝臓がん患者の治療について、SRF388にファストトラック指定を付与しました。治療法。
Forte Biosciences（NASDAQ：FBRX）
時価総額：4億9,064万米ドル。現在の株価：US $ 36.20;年初来の利益：354.11パーセント
Forte Biosciencesは、皮膚科に焦点を当てた臨床段階の製薬会社です。その主な候補は、国立衛生研究所および国立アレルギー感染症研究所と共同で作成された炎症性皮膚疾患の治療のための生の生物療法薬であるFB-401です。 Forteは、アトピー性皮膚炎の成人および小児患者を対象にFB-401のフェーズ1 / 2aテストを実施しました。
6月、Forteは上場バイオテクノロジー企業であるTocagenと合併し、関連するエクイティファイナンスで2,400万米ドルを調達しました。合併で。 Forteは、FB-401のフェーズ1 / 2aデータの完全な結果を、Science TranslationalMedicineに発表することで9月に始まりました。翌月、FDAはアトピー性皮膚炎の治療のためにFB-401にファストトラック指定を付与しました。
フォルテは11月に4600万米ドルの普通株式の公募を終了しました。
BioVie（NASDAQ：BIVI）
時価総額：1億9000万米ドル。現在の株価：US $ 13.23;年々の増加：276.86パーセント
BioVieは、肝炎、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、またはアルコール依存症による進行性肝硬変の患者に発生する可能性のある肝疾患の革新的な薬物療法を開発しています。
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6月、BioVieは、主要候補であるBIV201のフェーズ2a研究が成功した後、FDAがガイダンスを提供したと発表しました。肝硬変による難治性腹水症患者を対象としたBIV201の次の臨床試験デザインについて。「FDAは、フェーズ2の肯定的な研究結果が出るまで、フェーズ2の裏付けとなるデータ（統計的有意性は不要）を使用した、十分に大規模で十分に管理されたフェーズ3の試験により、BIV201マーケティングの申請に必要な臨床データが得られる可能性があることを伝えました。承認」と会社のプレスリリースは述べています。
臨床段階の会社は、ランダム化された24人の患者の第2相試験を開始し、その後、2021年に開始することを目標としたより大規模な第3相臨床試験を開始する予定です。 p>
9月、BioVieは約1580万米ドルの純収入で公募を終了しました。
リポシン（NASDAQ：LPCN）
時価総額：9,065万米ドル、現在株価：1.38米ドル、年初来の利益：255.94パーセント
リポシンは、代謝障害および内分泌障害を対象とした独自の薬物送達技術を開発している臨床段階の生物医薬品企業です。5月に、FDAはリポシンを承認しました。フェーズ2のPRを開始するための治験中の新薬申請成人男性肝硬変患者の肝硬変の治療に対するLPCN1148の治療可能性を評価するための概念外の研究。
生物学的に同一のテストステロンの経口製品であるLPCN1144は、非肝硬変のNASHであり、現在第2相臨床試験中です。 Lipocineは、第3四半期のレポートで、確認された前肝硬変のNASH被験者を対象としたLPCN1144第2相臨床ペア生検試験への患者登録の完了を発表しました。トップラインの結果は2021年1月のトップNASDAQファーマ株から期待され、36週間の生検とMRI-PDFFデータは2021年半ばに期待されています。
12月、FDAはTLANDOに暫定承認を与えました。 TLANDOは、必要なすべての品質、安全性、および有効性の基準を満たしていると結論付けています。ただし、TLANDOは、2022年3月27日に期限が切れるClarus TherapeuticsのJatenzoに以前に付与された独占期間が満了するまで、米国での最終承認および販売の対象にはなりません。TLANDOは、成人のテストステロン補充療法用の新しい経口テストステロン製品です。男性は性腺機能低下症や性腺機能低下性性腺機能低下症などの症状を示します。
TraconPharmaceuticals（NASDAQ：TCON）
市場上限：1億1,000万米ドル。現在の株価：8.36米ドル。年初来の利益：254.70パーセント
Tracon Pharmaceuticalsは、癌の新しい標的治療薬の開発と商品化に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。
9月、Traconは報告しました同社の企業パートナーである3DMedicinesおよびAlphamabOncology（HKEX：9966）によって提示されたMSI-H / dMMR癌患者におけるエンバフォリマブの試験からの最新の臨床データ。 「CSCO2020のデータは、エンバフォリマブの活性がMSI-H / dMMRがんにおけるオプジーボおよびキートルーダの活性と類似しているというさらなる臨床的証拠を提供します。また、12か月での反応の持続性も印象的です」とTraconの最高医療責任者であるJamesFreddoは述べています。 / p>
翌月、FDAは、DNA塩基切除修復経路の小分子阻害剤であるTraconのTRC102に孤児薬の指定を付与しました。TRC102は、神経膠芽細胞腫を含む悪性神経膠腫患者の治療薬候補です。 。
11月、Alphamab Oncology and 3D Medicinesは、MSI-H / dMMRがんの適応症におけるエンバフォリマブの承認を求める新薬申請書を国立医療製品局に提出しました。翌月、Traconは投薬を発表しました。肉腫におけるエンバフォリマブのENVASARC登録試験の最初の患者の評価。Traconは、研究のトップラインデータが2021年半ばに利用可能になると予想しています。
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