クリーブランド-新しい研究では、スタチン不耐性の病歴のある患者の筋肉関連の症状が記録され、コレステロールを下げるためのより効果的な選択肢がどの薬であるかが決定されています。
レポートが公開されました最近JAMAによって発表され、同時にシカゴで開催された米国心臓病学会の第65回年次科学セッションで発表されたのは、この種の最初の主要な試験です。スタチン治療の臨床的適応症を有する非常に多くの患者（5％から20％）が、最も一般的には筋肉関連の副作用のために、証拠に基づく用量に耐えることができないと報告しているため、これは重要です。
クリーブランドクリニックの研究者は、複数のスタチンに対する不耐性の病歴のある患者の筋肉関連症状の存在を確認するためのアトルバスタチンまたはプラセボ。研究の第2段階では、PCSK9阻害剤であるエボロクマブがエゼチミブよりもこれらの患者のコレステロール低下に効果的であると判断しました。
参加者は、非常に高レベルのLDLコレステロール（平均210 mg / dL以上）と筋肉関連のスタチン不耐性の病歴を持つ511人の患者であり、参加者の80％以上が以前に3つ以上のスタチンに対する不耐性を報告していました。結果は、42.6％がアトルバスタチンで筋肉痛または衰弱を報告したがプラセボでは報告しなかったこと、および26.5％がプラセボで報告したがアトルバスタチンでは報告しなかったことを示しています。
「スタチン不耐性は非常に困難な臨床的問題でした」と、心臓血管医学の主任研究員であるスティーブンニッセン医学博士はクリーブランドクリニックのプレスリリースで述べました。「この研究は、PCSK9阻害剤が文書化された患者のコレステロールを大幅に低下させることができることを示しました。スタチン不耐性は、これらの管理が困難な患者に効果的な治療を提供します。」
アトルバスタチンのみでスタチン不耐性を示した参加者は、LDLコレステロールを下げるための2つの代替治療であるエボロクマブまたはエゼチミベにランダム化されました。結果は、平均して、患者がエボロクマブで52.8％の減少を示したのに対し、エゼチミブでは16.7％の減少を示し、筋肉関連の副作用にほとんど差がなかったことを示しています。
エボロクマブ、プロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）阻害剤は、月に1回自己投与される注射可能な非スタチンコレステロール低下薬です。試験で対照として使用されたエゼチミブは、小腸でのコレステロールの吸収を減少させることによってLDLを低下させます。
“これらの発見は、両方の薬が筋肉症状を引き起こす可能性が低く、そのような患者にうまく投与できることを示しています。脂質低下効果の有意差」と研究著者らは結論付けています。「少数の患者がエボロクマブによる治療にもかかわらず最適なLDL-Cレベルを達成したため、さらにLDL-Cの低下が必要な患者については、エゼチミブをエボロクマブに追加することを検討する価値があります。 。エゼチミブもエボロクマブも、主要な心血管系有害事象の軽減が承認されていないことに注意してください。」
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