背景：いくつかの証拠は、血糖降下薬が糖尿病患者の血圧に対する小さいが臨床的に重要な有益な効果。文献検索に基づいて、血圧に対するさまざまな血糖降下薬の直接比較はほとんど報告されていません。
目的：本研究の主な目的は、2型糖尿病（DM）患者の血圧に対するグリメピリドまたはロシグリタゾンとメトホルミンの長期（12か月）併用療法の効果を比較することでした。 -2）およびメタボリックシンドローム。二次エンドポイントは、血糖コントロールとインスリン感受性の改善でした。
方法：この無作為化二重盲検試験は、イタリアの2つのセンターで実施されました。 >または= 18歳で、DM-2とメタボリックシンドロームがあり、血糖コントロール不良（インスリン抵抗性）で、最大耐量の抗高血糖剤（例、スルホニル尿素剤）の単剤療法を受けている患者、メトホルミン）が登録されました。すべての患者は、メトホルミン500 mgTIDとグリメピリド2mg QD（G + M）またはロシグリタゾン4 mg QD（R + M）による12か月の経口治療を受けました。血圧、心拍数（HR）、およびボディマス指数（BMI）;空腹時および食後のブドウ糖とインスリン（それぞれFPG、PPG、FPI、およびPPI）と糖化ヘモグロビン（HbA（1c））の血漿レベル。恒常性モデル評価（HOMA）指数は、治療の0（ベースライン）、3、6、9、および12か月で決定されました。副作用（AE）は、自発的報告、患者へのインタビュー、および検査室分析を使用して評価されました。
結果：99人の患者が研究に登録されました。 95人がそれを完了しました（男性48人、女性47人、平均年齢54歳、G + M、47人の患者、R + M、48人の患者）。 4人の患者は、コンプライアンス違反（R + Mグループの2人の患者）、プロトコル違反（G + Mグループの1人の患者）、およびフォローアップの喪失（G + Mグループの1人の患者）のために研究を完了しませんでした。 。平均血圧値は、どの時点でもG + Mグループで有意に改善されませんでしたが、これらの値はR + Mグループで12か月で有意に改善されました。平均BMI、HbA（1c）、FPG、およびPPGは、12か月で両方のグループのベースラインから大幅に減少しました（すべて、P <または= 0.05）。平均FPI、PPI、およびHOMA指数は、R + Mグループでのみ12か月で有意に改善されました（すべて、P <または= 0.05対ベースライン）。これらの変更は、G + Mグループでは見つかりませんでした。 HRに有意な変化は見られませんでした。頭痛と鼓腸は両方のグループで報告されました（G + M、それぞれ2人の患者、R + M、それぞれ1人と2人の患者）が、これらのAEは軽度で一過性でした。 R + M群では、肝酵素レベルは3人の患者で正常の上限の1.5倍に増加しましたが、研究終了までに正常化されました。
結論：DM-2とメタボリックシンドロームの患者を対象としたこの研究では、G + MではなくR + Mとの長期（12か月）併用療法が有意な改善と関連していた血圧コントロールで。血糖コントロールとインスリン抵抗性に関連するパラメーターの改善は、G + Mの12か月と比較して、R + Mの9か月で見られました。両方の治療は十分に許容されました。