背景:不安は、一般の人々やプライマリケア環境で非常に一般的なメンタルヘルスの問題です。漢方薬は世界中で広く使用されており、効果的で安全であることが示された場合、不安神経症を治療するための選択肢となる可能性があります。 Passiflora(パッションフラワー抽出物)はこれらの化合物の1つです。
目的:不安障害を治療するためのトケイソウの有効性と安全性を調査すること。
検索戦略:次のソースが使用されました:電子データベース:コクラン共同計画うつ病、不安および神経症コクラン管理試験登録(CCDANCTR-研究)、Medlineおよびライラック。参照のクロスチェック。含まれている研究の著者およびトケイソウの製造業者との接触。
選択基準:全般性不安障害、不安神経症、慢性不安状態、またはその他の主要な診断を受けた人々を対象とした、任意の用量、レジーム、または投与方法を使用した、広場恐怖症の関連するランダム化および準ランダム化対照試験不安が中核症状である精神障害(パニック障害、強迫性障害、社会恐怖症、広場恐怖症、他のタイプの恐怖症、外傷後ストレス障害)。有効性は、ハミルトン不安尺度(HAM-A)やその他の不安症状の尺度などの臨床転帰尺度を使用して測定されました。
データの収集と分析:2人のレビューアが、検索戦略で見つかった試験を個別に選択し、データを抽出し、試験の品質分析を実行して、データを入力しました。不一致が発生した場合は、3人目のレビューアに相談しました。このレビューに含まれる試験の方法論的品質は、コクランハンドブックに記載されている基準を使用して評価されました。二分された結果については、95%信頼区間(CI)の相対リスクが計算され、継続的な結果については、95%CIの加重平均差が使用されました。
主な結果:合計198人の参加者を含む2つの研究が、このレビューに含める資格がありました。ある研究に基づいて、ベンゾジアゼピンとトケイソウの有効性に差がないことが示されました。中退率は2つの介入間で類似していた。ある研究の結果は、トケイソウに有利な職務遂行能力の改善(事後結果)を示唆し、ある研究は、メキサゾラムと比較して、トケイソウの副作用として眠気の割合が低いことを示しましたが、これらの結果はどちらも統計的有意性に達しませんでした。
著者の結論:不安に対するトケイソウの有効性を調べるRCTの数が少なすぎるため、結論を導き出すことはできません。トケイソウの有効性をプラセボや他の種類の薬剤と比較した、より大きなサンプルのRCT、抗うつ薬を含む必要があります。