OncotypeDX ™는 C.H. 박사의 초기 유방암 치료를 효과적으로 안내합니다.

Weaver MD 업데이트 12/2020

Oncotype DX 테스트 정보 :

Oncotype DX 유방 재발 점수 테스트는 개인이 사용할 수있는 침습성 유방암에 대한 게놈 기반의 개별화 된 위험 평가를 제공합니다. 치료 계획을 개인화합니다. 유방 재발 점수 테스트는 화학 요법의 가능한 이점과 먼 재발의 위험을 예측할 수 있습니다. 이 테스트는 수술이나 생검으로 제거 된 종양 샘플에서 암 관련 유전자 16 개와 참조 유전자 5 개 등 21 개 유전자의 발현을 측정합니다.

Oncotype DX는 0 사이의 “재발 점수”를 계산합니다. 및 100. 점수가 높을수록 암이 재발 할 가능성이 더 커집니다. 이전 연구에 따르면 결절성 ESBC가 음성이고 점수가 10 점 이하인 여성은 화학 요법이 필요하지 않은 반면 25 점 이상인 여성은 화학 요법의 이점을 얻었습니다. . 그러나 중간 점수 (11 ~ 25 점)를받은 대규모 여성 그룹의 경우 화학 요법의 필요성이 명확하지 않습니다.

Oncotype DX ™가 유방암 치료 선택에 영향을 미침

• 평가 된 여성의 약 31 %에서 Oncotype DX 테스트 결과가 종양학 자의 치료 선택을 변경했습니다.
• 치료 계획의 가장 일반적인 변화는 화학 요법에서 벗어나는 것입니다.
• ~ 1in 4 명의 환자가 재발 점수에 따라 치료 결정을 변경합니다.
• 환자 불안 w 재발 점수 결과를받은 후 낮아집니다.

재발 점수 결과는 조기 유방암 여성의 치료 권장 사항 및 치료 결정에 영향을 미칠 수 있으며 불안을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

결절 음성 조기 유방암의 종양 형 DX

재발 점수가 0에서 10 사이 인 1,626 명의 환자 그룹의 결과는 노드 음성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성의 99.3 %를 입증했습니다. 호르몬 요법 외에 화학 요법 권고에 대한 승인 된 지침을 충족 한 환자는 호르몬 요법만으로 치료 한 지 5 년 후에 먼 재발이 없었습니다. 결과는 환자의 연령, 종양 크기 및 종양 등급에 관계없이 우수했습니다. (1)

가장 흔한 유형의 초기 유방암 (ESBC)을 앓고있는 많은 여성은 수술 후 화학 요법이 필요하지 않을 가능성이 높습니다. 림프절로 전이되지 않은 호르몬 수용체 (HR) 양성, HER2 음성을 가진 10,000 명 이상의 여성을 대상으로 한 치료를위한 개별화 옵션 할당 (TAILORx) 시험의 결과. 이 연구는 2018 년 미국 임상 종양 학회 회의에서 발표되었으며 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다. (3)

역사적으로 ESBC를받은 여성 10 명 중 1 명만이 화학 요법으로 치료를 받았습니다. 그러나 의사는 어떤 환자가 혜택을 받았는지 확인할 방법이 없었기 때문에 9 명의 여성이 불필요하게 화학 요법을 받았습니다. 현재 연구의 결과에 따르면 결절 음성 ESBC 환자의 약 70 %에서 화학 요법을 피할 수 있습니다.

TAILORx 연구에서 여성의 종양은 보이는 게놈의 브랜드 이름 인 Oncotype DX로 테스트되었습니다. 종양 생검 샘플의 암세포에있는 21 개의 유전자 세트에서 0에서 100 사이의 “재발 점수”를 얻었습니다. 점수가 높을수록 암이 재발 할 가능성이 커집니다. 이전 연구에 따르면 10 점을받은 여성 또는 그 이하에서는 화학 요법이 필요하지 않았고 25 점 이상인 여성은 화학 요법의 혜택을 받았습니다. 그러나 중간 점수 (11 ~ 25 점)를받은 대규모 여성 그룹의 경우 화학 요법의 필요성이 명확하지 않습니다.

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시험에 참여한 총 6,711 명의 여성 11-25의 중간 범위 Oncotype DX 점수를 가진 호르몬 t를 받기 위해 무작위로 할당되었습니다. 수술 후 보조 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않은 헤라 피.

• 치료 5 년 후, 침습성 무병 생존율은 화학 요법을받은 사람의 경우 93.1 %, 그렇지 않은 사람의 경우 92.8 %였습니다.
• 치료 후 9 년 동안 침습성 무병 생존율은 화학 요법을받은 사람의 경우 84.3 %, 그렇지 않은 사람의 경우 83.3 %였습니다.
• 치료 5 년 후의 비율 전체 생존율은 화학 요법을받은 사람이 98.1 %, 그렇지 않은 사람이 98.0 %였습니다.
• 치료 후 9 년 동안 전체 생존율은 화학 요법을받은 사람이 93.8 %, 화학 요법을받은 사람이 93.9 %였습니다.

요인으로서의 연령

화학 요법은 재발 점수가 16 ~ 25 인 50 세 이하 여성에게 어느 정도 유익한 것으로 나타났습니다. 이 연령 그룹의 경우 재발 점수가 16 ~ 20 인 경우 재발하는 암 사례가 2 % 더 적었고 21 ~ 25 인 경우 7 % 더 적었습니다.저자들은 새로운 발견이 HR 양성, HER2 음성, 결절 음성 유방암 여성의 약 70 %에서 화학 요법을 피할 수 있음을 시사한다고 결론지었습니다. 다음과 같은 여성에게 적용된다고합니다.

• 50 세 이상이고 재발 점수가 11 ~ 25 인
• 재발 점수가 0 ~ 10 인 모든 연령
• 재발 점수가 11 ~ 15 인 50 세 이하

결과는 HR 양성 여성의 나머지 30 %에 대해 화학 요법을 고려할 수 있음을 시사합니다. HER2- 음성, 결절 음성 유방암 – 다음 사람 :

• 재발 점수가 26 ~ 100 인 모든 연령
• 재발 점수가있는 50 세 이하 of 16–25
• 호르몬 요법에 화학 요법을 추가하는 것은 50 세 이하 여성에게 유익했습니다.

결절 양성 조기 유방암에서 Oncotype DX®

초기, 호르몬 수용체 양성, HER2- 음성 유방암을 앓고 있고 Oncotype Dx 검사 재발 점수가 0 ~ 25 인 폐경기 여성은 다음의 중간 분석 결과에 따라 화학 요법 치료의 혜택을받지 못합니다. 2020 S에서 발표 된 RxPONDER 임상 시험 안토니오 유방암 심포지엄.

이 시험에는 재발 점수가 25 점 이하인 겨드랑이 림프절 1 ~ 3 개를 포함하는 2-3 기 초기 유방암 환자 5,015 명이 내분비 요법만으로 치료를 받거나 내분비 요법과 화학 요법.

폐경 후 환자의 전체 약 91.6 %가 화학 요법을 받았는지 여부에 관계없이 유방암 재발없이 5 년 동안 살아 남았습니다.

폐경 전 여성은 화학 요법 치료를 통해 혜택을 받았습니다. 전체 생존율이 53 % 향상되었습니다. 복합 내분비 화학 요법으로 치료받은 여성의 94.2 %는 내분비 요법만으로 치료받은 여성의 89 %에 비해 암 재발없이 생존했습니다.

RxPonder의 시험 결과는 다음과 같은 표준 내분비 요법에 화학 요법을 추가하는 것의 이점이 없음을 분명히 보여줍니다. 양성 마디가 있음에도 불구하고 폐경 후 환자. 이러한 시험 결과는 수천 명의 여성이 화학 요법 치료와 관련 될 수있는 시간, 비용 및 잠재적 인 유해한 부작용을 절약 할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. (14)

내분비 요법으로 치료받은 초기 호르몬 수용체 양성 ESBC를 가진 폐경 후 여성의 경우 Oncotype DX 검사는 재발 점수가 더 높은 노드 양성 환자에서 원격 암 재발 위험을 예측할 수 있습니다. (4)

연구자들은 호르몬 수용체 양성 ESBC를 가진 폐경기 여성의 ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone 또는 Combination) 임상 실험에 참여한 1,231 명의 여성으로부터 정보를 수집했습니다.

• 9 년간의 원격 암 재발 위험은 재발 점수가 낮은 여성의 경우 17 %, 재발 점수가 중간 인 여성의 경우 28 %, 재발 점수가 높은 여성의 경우 49 %였습니다.

결절 양성 유방암 여성에서 Oncotype DX 검사의 사용을 추가로 조사하기 위해 연구원들은 NSABP B-28로 알려진 임상 시험에 참여한 1000 명 이상의 여성을 평가했습니다. 모든 여성은 화학 요법과 호르몬 요법으로 치료받은 ER- 양성 ESBC를 가졌습니다. (5)

• 무 질병 생존 (재발이나 새로운 암이없는 생존)은 여성의 상태에 따라 크게 다릅니다. 재발 점수. 10 년 무병 생존율은 재발 점수가 낮은 여성의 경우 76 %, 재발 점수가 중간 인 여성의 경우 57 %, 재발 점수가 높은 여성의 경우 48 %였습니다.

이러한 결과는 Oncotype DX 재발 점수가 화학 요법과 호르몬 요법으로 치료받은 ER 양성, 결절 양성 유방암 여성의 재발 위험과 생존 결과를 예측한다는 것을 나타냅니다. 고위험 여성은보다 광범위한 치료 또는 임상 시험 등록을 통해 혜택을받을 수 있습니다.

Oncotype Dx®는 노드 양성 유방암에서 화학 요법 효과를 예측합니다.

마디 양성 여성의 경우, 호르몬 수용체 양성 유방암, Oncotype DX 검사를 사용하여 보조제 (수술 후) 안트라 사이클린 기반 화학 요법의 혜택을받지 않는 것으로 보이는 여성 하위 집합을 식별합니다. (6)

검사를 평가하려면 결절 양성, 호르몬 수용체 양성 유방암 여성을 대상으로 연구자들은 367 명의 환자로부터 정보를 평가했습니다. 일부 환자는 타목시펜만으로 보조 요법을 받았으며 일부 환자는 타목시펜과 안트라 사이클린 기반 화학 요법을 받았습니다.

• 타목시펜에 화학 요법을 추가하면 재발 점수가 높은 여성의 유방암 생존율이 크게 향상되었습니다 (RS > 31).
• 화학 요법을 추가해도 재발 점수가 낮은 여성의 유방암 생존율이 향상되지 않았습니다.
• 중급 여성 또는 높은 재발 점수는 재발 점수가 낮은 여성에 비해 재발 위험이 2 ~ 3 배 증가했습니다.

Oncotype DX®는 국소 및 지역 유방암 재발을 예측합니다.

원거리 유방암 재발 위험에 대한 정보를 제공하는 것 외에도 Oncotype DX® 재발 점수는 정보도 제공합니다. 지역 또는 지역 유방암 재발 위험에 대해.

지역 및 지역 유방암 재발 위험과 관련하여 재발 점수를 평가하기 위해 연구자들은 타목시펜으로 치료받은 여성 895 명, 위약 치료를받은 여성 355 명의 정보를 평가했습니다. 화학 요법과 타목시펜으로 치료받은 424 명의 환자. 모든 여성은 결절 음성, 에스트로겐 수용체 양성 유방암을 앓고있었습니다.

• 타목시펜으로 치료받은 여성 중 10 년 동안 국소 또는 국소 암 재발 위험이 낮은 여성의 4.3 %였습니다. 재발 점수, 재발 점수가 중간 인 여성은 7.2 %, 재발 점수가 높은 여성은 15.8 %입니다. 재발 점수는 또한 위약으로 치료받은 여성과 화학 요법 및 타목시펜으로 치료받은 여성의 국소 또는 지역 재발 위험을 예측했습니다.

이 결과는 원격 암 재발 위험을 예측하는 것 외에도, 재발 점수는 또한 림프절 음성, 에스트로겐 수용체 양성 유방암을 가진 여성의 국소 또는 국소 암 재발 위험을 예측합니다.

Oncotype DX를 사용한 게놈 테스트는 4 기 유방암의 예후 정보를 제공합니다

에스트로겐 수용체 양성 유방암 인 4 기 여성들에게 Oncotype DX® 유방암 검사는 암 예후에 대한 정보를 제공했습니다. 이것은 치료 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 진행성 유방암 여성의 Oncotype DX 검사를 평가하기 위해 연구자들은 IV 기 유방암 여성 102 명을 평가했습니다. (8)

• 여성의 23 %가 재발 점수가 낮았습니다 (< 18), 28 %는 중간 재발 점수 (18-30), 49 %는 높은 재발 점수 (31 이상)를 가졌습니다.
• 에스트로겐이있는 여성 수용체 양성 암, 재발 점수가 더 높은 암은 암이 더 빨리 악화되는 것을 경험했습니다 (암 진행 시간이 짧음).
• 에스트로겐 수용체 양성 및 HER2 음성 인 암에 걸린 여성의 경우, 재발 점수가 높을수록 전체 생존 기간이 짧아졌습니다.
• 이 결과는 Oncotype DX 유방암 검사가 4 기, 에스트로겐 수용체 양성 유방암의 예후에 대한 정보를 제공함을 시사합니다. 추가 연구를 통해 검사 결과 특히 예후가 좋지 않은 여성이보다 공격적인 치료를 통해 혜택을 받는지 여부를 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

Ductal Carcinoma In Situ

연구 결과 유방 절제술로 치료를 받았지만 방사선 치료를받지 않은 DCIS 여성 327 명을 대상으로 한 DCIS 점수 중 4 분의 3이 발표 된 바 있습니다. (4)

DCIS 점수. 이 여성의 경우 모든 종류의 국소 재발 (DCIS 또는 침습성 유방암) 가능성은 12 % 였고 침습성 유방암과 관련된 재발 가능성은 5 %였습니다. 이에 비해 DCIS 점수를 기준으로 재발 위험이 높은 여성의 경우 모든 종류의 국소 재발 가능성은 27 % 였고 침습성 유방암과 관련된 재발 가능성은 19 %였습니다.

이 결과는 Oncotype DX DCIS 점수가 DCIS의 유방 보존 수술 후 재발 위험에 대한 정보를 제공함을 시사합니다. 이 정보는 종괴 절제술 치료 후 수술 후 방사선 요법의 필요성에 대한 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 유전체학 연구는 빠른 속도로 확대되고 있으며 질병 예방, 진단 및 치료의 여러 측면에 큰 영향을 미칠 것입니다. 암과 같은 질병은 매우 복잡합니다. genomics는 연구원과 의사에게 이러한 복잡성을 탐색하고 해결하며 치료 결정을 개별화하는 데 도움이되는 도구를 제공합니다.

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기타 게놈 검사

유방암 분석에 사용되는 기타 게놈 검사. 자세한 내용은 아래 링크를 클릭하십시오.

• 유방암 지수 테스트는 1 ~ 3 개의 양성 노드 인 호르몬 수용체가있는 노드 음성 또는 노드 양성의 위험을 예측하는 데 사용됩니다. -양성 유방암은 진단 후 5 년에서 10 년 사이에 재발하고 환자가 추가로 5 년의 호르몬 요법으로 혜택을받을 수 있는지 확인합니다.
• EndoPredict 테스트는 원거리 재발의 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 초기 단계, 호르몬 수용체 양성, HER2- 음성 유방암으로, 노드 음성이거나 최대 3 개의 양성 림프절이 있습니다.
• MammaPrint 검사는 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성 인 I 기 또는 II 기 유방암 진단 후 10 년 이내에 재발 위험을 예측하는 데 사용됩니다.
• Prosigna Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay (이전 PAM50 테스트라고 함)는 폐경 후 여성의 초기 단계, 호르몬 수용체 양성 질환 진단 후 10 년 이내에 원격 재발 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 5 년간의 호르몬 치료 후 림프절.

1. Mamounas EP, Tang G, Fisher B et al. 21- 유전자 재발 점수 분석과 노드 음성, 에스트로겐 수용체 양성 유방암에서 국소 재발 위험 간의 연관성 : NSABP B-14 및 NSABP B-20의 결과. 임상 종양학 저널. 2010 년 1 월 11 일.
2. Albain KS, Barlow WE, Shak S et al. 노드 양성, ER 양성 유방암에서 21- 유전자 재발 점수 (RS) 분석에 의한 10 년 화학 요법 혜택 및 유방암 특이 적 생존 예측-SWOG-8814 (INT0100)의 업데이트. 제 32 회 CTRC-AACR 샌 안토니오 유방암 심포지엄에서 발표 됨. 2009 년 12 월 9-13 일. 텍사스 주 샌 안토니오. Abstract 112.
3. 유방암에서 21- 유전자 발현 분석에 의한 보조 화학 요법
4. Dowsett M, Cuzick J, Wales C et al. 아나 스트로 졸 또는 타목시펜으로 치료 한 유방암을 가진 결절 음성 및 결절 양성 폐경 후 환자에서 21- 유전자 재발 점수를 사용하여 원격 재발 위험 예측 : TransATAC 연구. 임상 종양학 저널. 2010 년 3 월 8 일.
5. Mamounas EP, Tang G, Paik S et al. 보조 화학 요법으로 치료받은 노드 양성, ER 양성 유방암 환자 (pts)의 무 질환 및 전체 생존에 대한 21- 유전자 재발 점수 (RS)의 예후 영향 : NSABP B-28의 결과. 2012 유방암 심포지엄에서 발표되었습니다. 2012 년 9 월 13-15 일. 캘리포니아 주 샌프란시스코. 초록 1.
6. Albain KS, Barlow WE, Shak S et al. 화학 요법에서 결절 양성, 에스트로겐 수용체 양성 유방암을 가진 폐경기 여성에서 21- 유전자 재발 점수 분석의 예후 및 예측 값 : 무작위 임상 시험의 후 향적 분석. 랜싯 종양학. 2009 년 12 월 10 일.
7. Mamounas EP, Tang G, Fisher B et al. 21- 유전자 재발 점수 분석과 노드 음성, 에스트로겐 수용체 양성 유방암에서 국소 재발 위험 간의 연관성 : NSABP B-14 및 NSABP B-20의 결과. 임상 종양학 저널. 2010 년 1 월 11 일.
8. King TA, Lyman JP, Gonen M et al. IV 기 유방암 환자에서 21- 유전자 재발 점수의 예후 적 영향. 미국 임상 종양 학회 제 49 차 연례 회의에서 발표 됨. 2013 년 5 월 31 일 -6 월 4 일; 일리노이 주 시카고. 초록 507.
9. Solin LJ, Gray R, Baehner FL et al. DCIS (ductal carcinoma in situ)에 대한 방사선 조사없이 외과 적 절제 만 한 후 재발 위험을 예측하기위한 정량적 다중 유전자 RT-PCR 분석 : ECOG E5194의 DCIS 점수에 대한 전향 적 검증 연구. 발표 된 논문 : 34th Annual CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. 2011 년 12 월 6-10 일; 텍사스 주 샌 안토니오. 초록 S4-6.
10. ASCO 연례 회의 2018 : 유방암 및 신장 암을 가진 일부 환자에게 필요한 치료 감소, 비소 세포 폐암에 대한 면역 요법, 횡문근 육종에 대한 유지 화학 요법
11. Paik S, Tang G, Shak S et al. 마디 음성, 에스트로겐 수용체 양성 유방암 여성에서 유전자 발현과 화학 요법의 이점. 임상 종양학 저널. 2006 년 5 월 23 일 조기 온라인 발행.
12. Lo SS, Mumby PB, Norton J et al. 21- 유전자 재발 점수 분석이 종양 전문의 및 환자 보조 유방암 치료 선택에 미치는 영향에 대한 전향 적 다기관 연구. 임상 종양학 저널. 2009 년 1 월 11 일.
13. Lyman GH, Cosler LE, Kuderer NM, Hornberger J. 초기 유방암 치료 결정에 대한 21- 유전자 RT-PCR 분석의 영향 : 예후를 기반으로 한 경제 분석 및 예측 검증 연구. 암. 2007; 109 : 1011-8.