테스트 계획 개요 프로젝트 단계 II
표시 :
COVID 19의 보완 치료
연구의 목적 :
이산화 염소 기반 제제의 효능 및 내성 검사
연구 설계 :
준 실험 임상 사례 연구
예상 환자 수 :
20 명의 환자.
주요 포함 기준 :
COVID 19 감염 p>
물질 또는 연구 약물 :
이산화 염소 3,000ppm을 물에 희석하여 투여합니다.
용량 :
Chlor 10cc ine Dioxide 3,000 ppm을 물 1 리터에 희석하여 24 시간 내에 동일한 용량으로 섭취합니다.
약의 투여 경로 및 기간. 약은 한 달 동안 구두로 복용합니다.
주요 효능 기준 :
“에 따른 평가 시각 아날로그 척도 “(VAS), 10 점 척도 (1 = 불량 VAS, 10 = 최적) 환자 평가.
환자에서 COVID 19의 무효화.
허용 기준 :
이상 반응 기호학, 임상 및 실험실 탐색이 시작 부분에 예상됩니다. 연구 치료제 (또는 기준선) 및 7, 15 일 및 30 일 후
통계 평가 :
주요 객관적 기준 그룹 간의 동등성은 SSSP를 통해 일방적으로 치료가 끝날 때 확인적인 방식으로 평가됩니다.
소개 CDC (Centers for Disease Control and Prevention)는 다음으로 인한 호흡기 질환 발생에 대응하고 있습니다. 중국에서 처음 발견되어 현재 미국을 포함한 전 세계 거의 90 개 지역에서 발견 된 신종 코로나 바이러스입니다. 이 바이러스는 “SARS-CoV-2″로 명명되었으며이를 유발하는 질병은 “코로나 바이러스 질병 2019″(약칭 “COVID-19”)로 명명되었습니다.
현재 covid19 유행병은 다음과 같은 상황입니다. 심각하거나, 비정상적이거나, 예상치 못한 상황입니다. 영향을받는 국가의 국경을 넘어서는 공중 보건에 영향을 미칩니다. 즉각적인 국제적 조치가 필요합니다.
같은 이유로 새롭고, 빠르며, 효과적이며 경제적으로 해결할 수있는 경로를 찾는 것이 시급합니다. 현재의 유행병을 완화합니다.
이 작업에서 우리는 중개 의학의 기반을 사용하여 다양한 치료 가능성의 지형에서 태어난 전통 의학, 연구 및 치료를 가져올 것입니다. .
문제 설명
문제 설명 Covid-19는 사스로 인한 전염병입니다. -CoV-2 바이러스. 2019 년 12 월 중국 우한 (후베이 성)에서 처음 발견되었습니다. 3 개월 만에 거의 전 세계 모든 국가로 퍼졌고, 이것이 세계 보건기구 (WHO)가 전염병이라고 선언 한 이유입니다.
이 질병에 대해 알려진 효과적인 치료법은 없습니다. WHO는 일부 잠재적 치료의 효과와 안전성을 테스트하기 위해 자원자들과 함께 무작위 대조 시험을 수행 할 것을 권장합니다.
이를 기반으로 우리는 다음과 같은 연구 프로세스를 살펴 봅니다. 과거 (초기 번역 의학) 감염 치료에 대한 유망한 관찰과 초기 관찰을 수행하여 코로나 치료 19.
문제의 한계를 조사 할 수있는 것으로 간주되었습니다. 이전에 제기 된 문제를 해결하는 데 실제로 기여하고, 기존 연구와 비전통 연구 모두를 기반으로 과거에 연구 된 치료 가능성에 대한 약물 제안을 개발해야합니다.
일반 및 특정 연구 목표
일반 목적 :
구내 이산화 염소의 효과를 결정하기 위해 COVID 19 처리
특정 목표 :
- 이산화 염소 치료를받은 환자에서 COVID 19의 양성 또는 음성을 측정합니다.
- VAS 시각적 척도를 기반으로 임상 개선을 결정합니다.
예상 결과 :
예상되는 것은 이환율과 특히 사망률을 이산화 염소 관리를 통한 COVID 바이러스 감염.
연구 질문
이렇게 문제의 구분에서 다음과 같은 연구 질문이 제기됩니다.
이산화 염소 사용이 COVID 19에 감염된 환자의 이환율과 사망률을 수정할 수 있습니까?
정의 진정 효과적인 치료가없는 상태에서 코로나 바이러스로 인한 사망의 눈사태를 감안할 때 특히 입원 환자와 ICU에서 COVID 감염을 처리하기위한 프로토콜을 개발했습니다. , 바이러스 감염의 이환율과 사망률을 줄이기위한 목적으로.
, 우리는 다음을 추구하는 보완적인 실험 및 탐색 적 접근 방식을 권장합니다. 폭풍뿐만 아니라 과정의 파괴적이고 섬유적인 영향을 줄입니다. 많은 경우에 발생하고 다른 경우에 발생하는 백혈구 및 항 인지질 증후군은 환자의 회복 시간을 줄이면서 예방합니다.
연구 분야에서 국제 수준의 최첨단 기술 코로나 바이러스에 대한 치료법 • 백신 세 가지 예방 접종 전략이 조사되고 있습니다. 첫째, 연구원들은 완전한 바이러스 백신을 만드는 것을 목표로합니다. T. 두 번째 전략 인 서브 유닛 백신은 특정 바이러스 서브 유닛에 면역계를 민감하게 만드는 백신을 만드는 것을 목표로합니다. . 세 번째 전략은 핵산 백신 (백신을 만드는 새로운 기술인 DNA 또는 RNA 백신)입니다. 이러한 전략의 실험용 백신은 안전성과 효능을 테스트해야합니다. 진정으로 효율적인 백신을 얻으려면 몇 달에서 1 년이 걸릴 것입니다. 바이러스의 변이원성은 어렵게 만듭니다.
항 바이러스제 1 월 23 일 Gilead Sciences는 미국과 중국의 연구원 및 의사들과 계속해서 우한 코로나 바이러스와 렘 데시 비르의 잠재적 인 사용 가능성.
1 월 말, 러시아 보건부는 질병 치료에 도움이 될 수있는 세 가지 성인 약물을 확인했습니다. 그들은 ribavirin, lopinavir / ritonavir 및 interferon beta-1b입니다. 이 약물은 일반적으로 C 형 간염, HIV 감염 및 다발성 경화증을 치료하는 데 사용됩니다. 교육부는 러시아 병원에 치료 작용 메커니즘과 권장 복용량에 대한 설명과 가이드를 제공했습니다. 중국은 지난 2 월 러시아에서 개발 된 2014 년 약물 트리 아자 비린을 사용하여 질병을 제어하는 데 효과적인지 테스트하기 시작했습니다. 이 약은 H5N1 독감 (조류 독감)을 치료하기 위해 예 카테 린 부르크의 우랄 연방 대학교에서 만들어졌습니다. 두 질병의 유사성으로 인해 COVID-19에 대해 사용되었습니다. 3 월 18 일 한 기사에 따르면 중국에서 199 명의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 lopinavir / ritonavir 치료가 음성입니다. 혜택은 없습니다.
중국 연구자들은 독감 치료에 사용되는 항 바이러스 약물 인 Arbidol이 HIV 치료에 사용되는 약물 인 Darunavir와 결합 될 수 있다는 것을 발견했습니다. 코로나 바이러스 환자를 치료합니다.
클로로퀸 인산염은 COVID-19 관련 폐렴 치료에 명백한 효능을 보여주었습니다. 100 명의 환자를 대상으로 한 임상 시험에서, 폐렴 악화 억제, 폐 영상 소견 개선, 음성 바이러스 전환 촉진 및 질병 단축을위한 대조군 치료보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다. 클로로퀸은 orf1ab, ORF3a 및 ORF10이 헴을 공격하여 포르피린을 형성하는 것을 방지하고 ORF8 및 표면 당 단백질이 포르피린에 결합하는 것을 어느 정도 억제 할 수 있습니다.
The National Center 중국 생명 공학 개발을 위해 3 월 17 일, RNA 중합 효소 억제제 인 항 바이러스 Favipiravir가 Shenzhen People ‘s Hospital No. 3에서 80 명의 환자를 대상으로 한 사례 대조 연구에서 양성 결과를 보였으며, Favipiravir 치료를받은 환자는 대조군에 비해 시간이 짧고 치료에 포함 할 것을 권장합니다.
클로로퀸의 독성이 적은 유도체 인 하이드 록시 클로로퀸은 억제에 더 강력합니다. 체외 SARS-CoV-2 감염 .2020 년 3 월 16 일, 프랑스의 주요 권위자이자 COVID-19에 대한 프랑스 정부 고문이자 마르세유 (Bo Uches-du-Rhône, Provence-Alpes-Côte d “Azur)는 프랑스 남동부에서 온 24 명의 환자를 대상으로 한 실험에서 클로로퀸이 COVID-19에 효과적인 치료법임을 보여 주었다고 발표했습니다.600mg의 hydroxychloroquine (상품명 Plaquenil)이이 환자들에게 10 일 동안 매일 투여되었습니다.
- 사이토 카인 폭풍 토 실리 주맙은 소규모 연구가 완료된 후 중국 국립 보건위원회의 치료 지침에 포함되었습니다. 사이토 카인 폭풍을 확인하기위한 혈청 페리틴 혈액 분석과 함께 일부 영향을받은 개인의 사망 원인으로 여겨지는 이러한 발달에 대응하기위한 것입니다. 인터루킨 -6 수용체 길항제는 2017 년 다른 원인 인 CAR T 세포 요법에 의해 유발 된 사이토 카인 방출 증후군 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
- 수동 항체 요법 COVID-19에서 이미 회복 된 건강한 사람들의 헌혈 사용이 조사되고 있으며, COVID-19의 이전 사촌 인 SARS에 대해서도 테스트를 거친 전략입니다. 작용 메커니즘은 이미 회복 된 사람들의 면역 체계에서 자연적으로 생성 된 항체가 백신이 아닌 형태의 예방 접종을 통해 필요한 사람들에게 전달된다는 것입니다.
샌프란시스코에 기반을 둔 Vir Biotechnology는 이전에 확인 된 단일 클론 항체 (mAbs)의 바이러스에 대한 효과를 평가하고 있습니다.
Utrecht의 연구원 University와 Erasmus MC는 SARS-CoV-2 감염을 차단하는 인간 단일 클론 항체를 발견했다고 발표했습니다.
국제 서지에서 이산화 염소 사용에 대한 체계적인 검색 위에서 언급 한 참고 문헌에서 가장 중요한 발견은 두 그룹의 인플루엔자 A 유발 감염 쥐를 대상으로 한 영역의 소독, 구강 건강에 사용, 농업 경제학 및 1 상 연구에 초점을 맞추고 있다는 것입니다. 하나는 이산화 염소로 처리하고 다른 하나는 t 이산화 염소.
이론적 프레임 워크 이산화 염소와 그 치료 적 적용의 기초
치료 작용 이산화 염소의 pH는 선택성에 의해 주어집니다. 이것은이 분자가 다른 산과 접촉 할 때 산소를 해리하고 방출한다는 것을 의미합니다. 반응하면 염화나트륨 (일반적인 염)으로 전환되고 동시에 산소를 방출하여 산성 pH의 병원균 (유해한 세균)을 산화 (연소)하여 알칼리 산화물 ( “재”)로 전환합니다. 따라서 이산화 염소가 해리됨에 따라 적혈구 (적혈구)와 마찬가지로 동일한 원리 (보어 효과라고 함)를 통해 산도에 선택적으로 작용하는 혈액에서 산소를 방출합니다. 혈액과 마찬가지로 이산화 염소는 젖산이나 병원균의 산도에서 산도를 만나면 산소를 방출합니다. 그 치료 효과는 무엇보다도 많은 유형의 질병의 회복을 돕고 알칼리성 환경을 조성하는 동시에 불가능한 전자기 과부하로 산화를 통해 작은 산 병원체를 제거한다는 사실에 기인합니다 단세포 유기체에 의해 소멸됩니다.
다세포 조직은이 전하를 소산하는 능력이 있으며 같은 방식으로 영향을받지 않습니다.
생화학은 황화수소 그룹을 통한 세포 보호를 정의합니다. 오존 다음으로 알려진 두 번째로 강력한 소독제 인 이산화 염소는 오존이하지 않는 생물막을 침투 및 제거 할 수 있기 때문에 치료 용도로 훨씬 더 많이 사용됩니다. 이산화 염소의 치료 적 사용의 가장 큰 장점은 ClO2에 대한 박테리아 내성이 불가능하다는 것입니다. 이산화 염소는 선택적 산화제이며 다른 물질과 달리 살아있는 조직의 대부분의 구성 요소와 반응하지 않습니다. 이산화 염소는 박테리아의 생명에 필수적인 페놀 및 티롤과 빠르게 반응합니다. 페놀에서 메커니즘은 벤젠 고리를 공격하여 냄새, 맛 및 기타 중간 화합물을 제거하는 것입니다. 이산화 염소는 바이러스를 효과적으로 제거하고 고양이 칼리시 바이러스, 인간 인플루엔자 바이러스, 홍역 바이러스, 개 디스템퍼 바이러스, 인간 헤르페스 바이러스, 인간 아데노 바이러스, 개 아데노 바이러스 및 개 파보 바이러스에 대한 이산화 염소의 항 바이러스 활성을 최대 10 배 더 효과적으로 평가합니다. 또한 작은 기생충 인 원생 동물에 대해 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다.
의학 과학 용어로 의료 전문가가 가장 우려하는 주제는 이산화 염소와 필수 아미노산. 21 개의 필수 아미노산에 대한 이산화 염소의 반응성에 대한 일부 테스트에서 시스테인, 트립토판 및 티로신, 프롤린 및 히드 록시 프롤린 만이 pH 약 6에서 반응성이었습니다. 이러한 아미노산은 비교적 쉽게 교체 할 수 있습니다.
시스테인과 메티오닌.메티오닌 및 시스테인 유도체의 이산화 염소에 의한 설폭 사이드로의 산화는 황화물, 트립토판 및 티로신과 2 개의 무기 이온 FE2 + 및 Mn2 +를 포함하는 두 개의 방향족 아미노산입니다. 시스테인은 티올 그룹에 속해 있기 때문에 다른 4 가지 필수 아미노산보다 모든 미생물 시스템에 대해 최대 50 배 더 반응성이 높은 아미노산이므로 이산화 염소에 대한 내성을 만들 수 없습니다. 현재까지 과학적으로 입증되지는 않았지만, 약력학에서는 일반적으로 항균 효과의 원인이 위에 나열된 4 가지 아미노산 또는 단백질 및 펩티드 잔기에 대한 반응 때문이라고 가정합니다.
- 이산화 염소는 구조를 변경하지 않고 물에 쉽게 용해되는 황색 가스입니다.
- It 아 염소산 나트륨과 묽은 염산을 혼합하여 얻습니다.
2. 물에 용해 된 이산화 염소 가스는 산화제입니다. 3. 이산화 염소는 pH 선택성이 있으며 병원균의 산성이 높을수록 반응이 더 강해집니다.
4. EPA (미국 환경 보호국)의 독성 연구에 따르면 이산화 염소는 잔류 물을 남기지 않으며 장기적으로 체내에 축적되지 않습니다.
5 . 산화 과정에서 산소와 염화나트륨 (일반적인 염)으로 전환됩니다.
이산화 염소와 코로나 바이러스의 치료 적 적용의 기초 이산화 염소 (ClO 2) 모든 종류의 박테리아, 바이러스 및 곰팡이와 싸우기 위해 100 년 이상 사용되었습니다. 작용 방식에서 산화제로 밝혀지기 때문에 소독제 역할을합니다. 예를 들어 모든 종류의 병원체를 제거하기 위해 산화 과정이 사용되는 식균 작용에서 우리 몸이 작동하는 방식과 매우 유사합니다. 이산화 염소 (ClO 2)는 수혈을 위해 혈액 백을 소독하고 보존하는 데 의무적으로 사용되지만 현재까지 기존 약전에 활성 성분으로 도입되지 않은 황색 가스입니다. 또한 독성 잔류 물을 남기지 않기 때문에 소비에 적합한 대부분의 생수에 사용됩니다. 물에 잘 녹는 가스 일뿐만 아니라 11ºC에서 증발합니다.
최근 Covid-19 코로나 바이러스의 유행은 모든 사람들과 함께 접근하는 긴급한 해결책을 요구합니다. 기존 방식이든 대안이든 가능한 접근 방식. 이전 조사에서 저용량 수용액의 이산화 염소 (ClO 2)가이 바이러스를 제거했습니다.
접근 방식은 다음과 같습니다. 한편으로는 바이러스가 산화에 절대적으로 민감하기 때문에 HIV와 같은 바이러스에 대한 인간의 혈액 주머니에 사용되며 쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 바이러스 감염을 완전히 제어하는 것으로 나타났습니다. 인플루엔자 A, SARS -Cov -2에도 작용해야합니다.
COVID 19의 행동 메커니즘에 대한 기본 제안
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이산화 염소는 선택적 산화 과정을 통해 매우 짧은 시간에 바이러스를 제거합니다. 캡시드 단백질을 변성시켜 바이러스의 유전 물질을 산화시켜 비활성화시킵니다. 이 연구팀의 구성원 중 한 명인 Andreas Ludwig Kalcker가 13 년 넘게 비경 구용 제약 특허 3 건의 결과로 연구 한 완전히 새로운 접근 방식입니다. 모든 약국에서 마스터 제제로 생산할 수 있으며 1990 년부터 구 독일 의약품 코드에서 “Natrium Chlorosum”으로 (DAC N-055)와 유사한 방식으로 사용되었습니다.
지금까지 매우 느린 프로세스를 초래하는 솔루션이 제안되었으며 바이러스의 공격 속도를 고려할 때 가능한 가장 빠르고 가장 빠른 경로를 사용해야합니다. 이산화 염소의 가장 큰 장점은 모든 바이러스 아종에 효과가 있으며 이러한 유형의 산화에 대한 저항성이 없다는 것입니다. 이 물질이 어떤 유형의 저항도 발생시키지 않고 폐수에서 100 년 동안 사용되었다는 사실을 잊지 마십시오.
- 염소에 대한 과학적 증거가 이미 있습니다. 이산화물은 SARS-CoV-2 코로나 바이러스에 효과적이며, 인간 코로나 바이러스 및 개 호흡기 코로나 바이러스로 알려진 개와 같은 동물 또는 고양이 장용 코로나 바이러스 (FECV) 및 더 잘 알려진 고양이를 포함한 고양이에서도 효과적인 것으로 나타났습니다. 고양이 감염성 복막염 바이러스 (FIPV)는 단시간에 바이러스를 산화 불 활성화시켜 캡시드를 변성시키기 때문입니다.
염소라는 점에 유의해야합니다. 이산화물을 섭취하는 것은 산화제이며 바이러스의 아종 또는 돌연변이 변종을 연소시켜 제거 할 수 있기 때문에 완전히 새로운 항 바이러스 접근 방식입니다.현재 우리가 Covid-19를 앓고있는 긴급 상황을 감안할 때 이미 알려져 있고 사용 된 프로토콜을 통해 ClO2의 경구 사용이 즉시 제안됩니다.
2. 독성 : 일반적으로 약물에서 발생하는 가장 큰 문제는 독성과 부작용 때문입니다. 새로운 연구는 그 생존 가능성을 보여줍니다. 대량 흡입시 이산화 염소의 독성이 알려져 있지만, 경구 섭취에 의한 고용량에서도 임상 적으로 입증 된 사망은 없습니다. 치사량 (LD50, 급성 독성 비율)은 14 일 동안 킬로그램 당 292mg으로 간주되며, 성인 50kg에 해당하는 양은 물에 용해 된 가스를 2 주 동안 투여 한 15,000mg입니다 (거의 불가능한 것). 사용되는 경구 용 무독성 용량은 하루에 10 회 100ml의 물에 약 50mg을 녹여서 매일 0.5g에 해당합니다 (따라서 하루에 15g의 ClO2 LD50의 1/30 만).
이산화 염소는 분리되어 인체에서 몇 시간 만에 분해되어 인체 내에서 무시할 수있는 양의 일반 염 (NaCL)과 산소 (O2)로 분해됩니다. 또한 정맥혈 가스를 측정 한 결과 영향을받은 환자의 폐 산소 공급 능력을 크게 향상시킬 수있는 것으로 나타났습니다.
바이러스에 대한 이산화 염소 작동 일반적으로 , 대부분의 바이러스는 유사하게 행동하며 일단 적절한 숙주 유형 (경우에 따라 박테리아 또는 세포)에 결합하면 바이러스가 도입 한 핵산 성분이 감염된 세포에서 단백질 합성 과정을 거쳐 인수됩니다. 바이러스 핵산의 특정 부분은 캡시드의 유전 물질 복제를 담당합니다. 이러한 핵산이 존재하면 CLO2 분자가 불안정 해지고 해리되어 결과적인 산소를 배지로 방출하여 주변 조직에 산소를 공급하여 미토콘드리아 활동을 증가시켜 면역계의 반응을 증가시킵니다. 핵산 인 DNA-RNA는 퓨릭 및 피리 미딘 염기의 사슬로 구성됩니다. 참조 : 구아닌 (G), 시토신 (C), 아데닌 (A) 및 티민 (T). 하나의 세그먼트를 다른 세그먼트와 다르게 만드는 것은 체인을 따라이 네 가지 단위의 시퀀스입니다. RNA와 DNA 모두에서 발견되는 구아닌 염기는 산화에 매우 민감하여 부산물로 8- 옥소 구아닌을 형성합니다. 따라서 CLO2 분자가 구아닌과 접촉하여 산화되면 8- 옥소 구아닌이 형성되어 염기쌍으로 바이러스 핵산 복제를 차단합니다. 단백질 캡시드의 복제는 계속 될 수 있지만; CLO2 덕분에 산화에 의해 완전한 기능의 바이러스 형성이 차단됩니다.
CLO2 분자는 임상 환경에서 치료하기에 이상적인 후보가되는 특성을 가지고 있습니다. 선택적인 산화력이 높고 산증을 감소시켜 조직과 미토콘드리아의 산소를 증가시켜 폐 질환 환자의 신속한 회복을 촉진하는 제품입니다.
가능한 예방 조치 및 금기 이산화 염소는 항산화 제 및 다양한 산과 반응하므로 비타민 C 또는 아스코르브 산의 사용은 병원균 제거에있어 이산화 염소의 효과를 무효화하므로 치료 중 권장하지 않습니다. 다른 사람의 산화.) 따라서 치료 기간 동안 항산화 제를 복용하는 것은 바람직하지 않습니다. 위산은 그 효과에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 와파린 치료를받은 환자는 이산화 염소가 혈류를 개선하는 것으로 나타났기 때문에 과다 복용을 피하기 위해 지속적으로 값을 확인해야합니다. 이산화 염소는 물에 잘 녹지 만 가수 분해되지 않는 장점이있어 염소와 같은 독성 발암 성 THM (트리 할로 메탄)을 생성하지 않습니다. 또한 유전 적 돌연변이 나 기형을 유발하지 않습니다.
가설 이산화 염소를 경구 투여하면 COVID 감염이 제거됩니다. 19. 방법론 연구 유형 사례 그룹. 우리 연구의 특징 : 준 실험 연구와 마찬가지로, 특히 치료 또는 중재의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 두 가지 기본 특성이 있습니다. 첫 번째는 연구 및 대조군의 형성을위한 무작위 화 절차가 필요하지 않습니다. 두 번째는 통제 그룹을 가질 수도 있고 없을 수도 있습니다. 이 유사 실험적 연구는 적절한 수준의 내부 및 외부 타당성을 제공합니다. 또한 연구 및 제어 역할을하는 단일 그룹을 기반으로 제어 그룹없이 시계열을 사용합니다. 일단 확립되면 종속 변수에 대한주기적인 측정이 수행 된 다음 처리가 적용되고 이후에 종속 변수가 주기적으로 계속 측정됩니다.