2020 년이 끝났습니다. 이는 연초 실적이 가장 우수한 NASDAQ 제약 주식에 대해 반성 할 때임을 의미합니다.
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2020 년은 다른 부문과 마찬가지로 제약 시장에 도전이 없었습니다. COVID-19 전염병의 지속적인 영향에 맞서야합니다.
하지만 암 및 만성 질환의 확산 증가와 같은 제약 산업의 주요 기본 동인은 의심의 여지없이 계속해서 혁신을 추진할 것입니다. 성장.
미국은 의약품 수요와 의약품 개발 측면에서 제약 시장에서 최고의 자리를 차지하고 있습니다. 2020 년 12 월 18 일 현재 미국 식품의 약국 (FDA)에서 COVID-19 치료제를 포함하여 총 51 개의 신약을 승인했습니다.
2021 년에 투자하는 생명 과학 및 의료
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Big Pharma는 일년 내내 쇼를 대부분 훔 쳤지 만 다수의 중소형 NASDAQ 제약 주식도 2020 년에 파도를 일으켰습니다.
아래에서 Investing News Network는 2020 년의 5 대 NASDAQ 제약 주식을 소개합니다. 데이터는 2020 년 12 월 15 일에 TradingView의 주식 스크리너를 사용하여 수집되었으며, 상장 된 모든 회사의 시가 총액은 당시 미화 5 천만 달러에서 5 억 달러 사이였습니다.
Surface Oncology (NASDAQ : SURF)
시가 총액 : 3 억 9 천만 달러; 현재 주가 : US $ 9.77; 전년 대비 증가율 : 430.32 %
Surface Oncology는 면역 억제 종양 미세 환경을 표적으로 삼아 암을 공격하는 면역 요법을 개발하는 임상 단계 제약 회사입니다.
4 월, Surface 종양학은 면역 억제 사이토 카인 IL-27을 표적으로 삼는 선도 프로그램 인 SRF388에 대한 임상 1 상 시험을 시작했습니다. 다음 달,이 회사는 CD39를 표적으로하는 임상 시험용 항체 요법 인 Surface의 SRF617과 Merck의 KEYTRUDA를 인간 최초 1 단계의 일환으로 결합한 안전성과 효능을 평가하기 위해 Merck (NYSE : MRK)와의 임상 시험 협력을 발표했습니다. / 1b SRF617 연구. 이 연구는 고형 종양 환자, 특히 위암 환자와 체크 포인트 억제에 대한 내성 환자를 포함하는 것이 었습니다.
Surface Oncology는 또한 CD73을 표적으로하는 Novartis (NYSE : NVS)와 임상 단계 협력을 진행했습니다. 면역 반응을 조절하는 데 중요한 역할을하는 ectoenzyme. CD73을 억제하면 T 세포를 포함한 주요 면역 세포가 종양을 공격 할 수 있습니다.
11 월 FDA는 이전에 표준 치료를받은 간암 환자의 치료를 위해 SRF388에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 치료.
Forte Biosciences (NASDAQ : FBRX)
시가 총액 : 4 억 9,864 만 달러; 현재 주가 : US $ 36.20; 연간 수익 : 354.11 %
Forte Biosciences는 피부과에 중점을 둔 임상 단계 제약 회사입니다. 주요 후보는 국립 보건원 및 국립 알레르기 및 전염병 연구소와 공동으로 만든 염증성 피부 질환 치료를위한 라이브 바이오 치료제 인 FB-401입니다. Forte는 성인 및 소아 아토피 성 피부염 환자를 대상으로 FB-401에 대한 1 / 2a 상 테스트를 수행했습니다.
6 월에 Forte는 상장 된 생명 공학 회사 인 Tocagen과 합병하여 2,400 만 달러의 자본 자금을 조달했습니다. 합병으로. Forte는 FB-401에 대한 1 / 2a 단계 데이터의 전체 결과를 Science Translational Medicine에 발표함으로써 9 월을 시작했습니다. 다음 달 FDA는 아토피 피부염 치료를 위해 FB-401에 패스트 트랙 지정을 승인했습니다.
Forte는 11 월에 4,600 만 달러의 보통주 공모를 마감했습니다.
BioVie (NASDAQ : BIVI)
시가 총액 : 1 억 9 천만 달러; 현재 주가 : US $ 13.23; 연간 증가율 : 276.86 %
BioVie는 간염, 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 또는 알코올 중독으로 인한 진행성 간경변 환자에게 발생할 수있는 간 질환에 대한 혁신적인 약물 요법을 개발하고 있습니다.
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코로나 바이러스 : 투자자를위한 개요
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6 월 BioVie는 주요 후보 인 BIV201에 대한 성공적인 2a 상 연구에 이어 FDA가 지침을 제공했다고 발표했습니다. 간경변으로 인한 불응 성 복수 환자를 대상으로 한 BIV201의 차기 임상 시험 설계에 대해”FDA는 긍정적 인 2 상 연구 결과를 보류 중이며 충분히 크고 잘 통제 된 3 상 시험과 2 상 (통계적 유의성이 필요하지 않음)의 지원 데이터가 BIV201 마케팅 신청에 필요한 임상 데이터를 잠재적으로 산출 할 수 있다고 전달했습니다. 승인”이라고 회사 보도 자료에 나와 있습니다.
임상 단계 회사는 무작위 배정 된 24 명의 환자 2 상 연구에 이어 2021 년에 시작될 더 큰 중추적 인 3 상 임상 시험을 시작할 계획입니다.
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9 월에 BioVie는 약 1580 만 달러의 순수익으로 공모를 마감했습니다.
리포 신 (NASDAQ : LPCN)
시가 총액 : 9 천 65 만 달러, 현재 주가 : US $ 1.38; 연간 이익 : 255.94 %
Lipocine은 대사 및 내분비 장애를 대상으로하는 독점적 약물 전달 기술을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 지난 5 월 FDA는 리포 신의 임상 2 상 시작을위한 신약 적용 성인 남성 간경변 환자의 간경변 치료를위한 LPCN 1148의 치료 가능성을 평가하기위한 oof-of-concept 연구.
생체 동일성 테스토스테론의 경구 제품인 LPCN 1144는 다음과 같은 치료 가능성을 입증했습니다. 비 간경변 성 NASH이며 현재 임상 2 상 연구 중입니다. 3 분기 보고서에서 리포 신은 확인 된 간경변 성 NASH 피험자를 대상으로 한 LPCN 1144 임상 2 상 쌍 생검 연구에 환자 등록 완료를 발표했습니다. 2021 년 1 월에 NASDAQ 최고의 제약 주식에서 최고의 결과가 나올 것으로 예상되며, 36 주 생검 및 MRI-PDFF 데이터는 2021 년 중반에 예상됩니다.
12 월에 FDA는 TLANDO에 잠정 승인을 승인했습니다. TLANDO가 필요한 모든 품질, 안전 및 효능 표준을 충족했다는 결론을 내립니다. 그러나 TLANDO는 2022 년 3 월 27 일에 만료되는 Clarus Therapeutics의 Jatenzo에게 이전에 부여 된 독점 기간이 만료 될 때까지 미국에서 최종 승인 및 마케팅을 할 수 없습니다. TLANDO는 성인 테스토스테론 대체 요법을위한 새로운 경구 테스토스테론 제품입니다. 남성은 성선 기능 저하증 및 성선 기능 저하증 성선 기능 저하증과 같은 상태를 나타 냈습니다.
Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ : TCON)
시가 총액 : 1 억 1 천만 달러; 현재 주가 : US $ 8.36; 전년 대비 증가율 : 254.70 %
Tracon Pharmaceuticals는 암에 대한 새로운 표적 치료제의 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다.
9 월에 Tracon은보고했습니다. 회사 파트너 인 3D Medicines 및 Alphamab Oncology (HKEX : 9966)에서 제공 한 MSI-H / dMMR 암 환자를 대상으로 한 envafolimab 임상 데이터를 업데이트했습니다. Tracon의 최고 의료 책임자 인 James Freddo는 “CSCO 2020 데이터는 envafolimab의 활성이 MSI-H / dMMR 암에서 Opdivo 및 Keytruda의 활성과 유사하다는 추가 임상 증거를 제공합니다. 또한 12 개월 동안 반응의 내구성이 인상적입니다.” / p>
다음 달 FDA는 DNA 염기 절제 복구 경로의 소분자 억제제 인 Tracon의 TRC102에 대해 희귀 약물 지정을 승인했습니다. TRC102는 교 모세포종을 포함한 악성 신경 교종 환자 치료를위한 회사의 약물 후보입니다. .
11 월에 Alphamab Oncology 및 3D Medicines는 MSI-H / dMMR 암 징후에 대한 envafolimab의 승인을 위해 National Medical Products Administration에 신약 신청서를 제출했습니다. 다음 달에 Tracon은 투여 량을 발표했습니다. 육종에서 envafolimab의 ENVASARC 등록 시험에서 첫 번째 환자의. Tracon은 연구의 최상위 데이터가 2021 년 중반에 제공 될 것으로 예상합니다.
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증권 공개 : Melissa Pistilli는이 기사에 언급 된 어떤 회사에도 직접적인 투자 이해 관계가 없습니다.