배경 : 일부 증거는 항고 혈당 약물이 당뇨병 환자의 혈압에 대한 작지만 임상 적으로 중요한 유익한 효과. 문헌 검색에 따르면 혈압에 대한 다양한 항고 혈당 치료법에 대한 직접적인 비교는 거의보고되지 않았습니다.
목적 : 본 연구의 주요 목적은 제 2 형 진성 당뇨병 (DM) 환자의 혈압에 대한 글리메피리드 또는 로지글리타존과 메트포르민의 장기 (12 개월) 병용 치료 효과를 비교하는 것이 었습니다. -2) 및 대사 증후군. 2 차 평가 변수는 혈당 조절과 인슐린 감수성 개선이었습니다.
방법 :이 무작위 이중 맹검 연구는 이탈리아의 2 개 센터에서 수행되었습니다. > 또는 = 18 세 이상으로 DM-2와 대사 증후군 및 혈당 조절 불량 (인슐린 저항성)이있는 환자 (최대 허용 용량의 항고 혈당 제 (예 : 설 포닐 우레아)로 단독 요법) , metformin)가 등록되었습니다. 모든 환자는 메트포르민 500mg TID와 글리메피리드 2mg QD (G + M) 또는 로지글리타존 4mg QD (R + M)로 12 개월 동안 경구 치료를 받았습니다. 혈압, 심박수 (HR) 및 체질량 지수 (BMI); 공복 및 식후 포도당 및 인슐린 (각각 FPG, PPG, FPI 및 PPI) 및 당화 된 헤모글로빈 (HbA (1c))의 혈장 수준; 항상성 모델 평가 (HOMA) 지수는 치료 0 (기준), 3, 6, 9 및 12 개월에 결정되었습니다. 부작용 (AE)은 자발적보고, 환자 인터뷰 및 실험실 분석을 사용하여 평가되었습니다.
결과 : 99 명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 95 명 (남자 48 명, 여자 47 명, 평균 연령 54 세, G + M, 47 명, R + M, 48 명)을 완성했다. 4 명의 환자가 비준수 (R + M 그룹의 환자 2 명), 프로토콜 위반 (G + M 그룹의 환자 1 명) 및 후속 조치 손실 (G + M 그룹의 환자 1 명)으로 인해 연구를 완료하지 못했습니다. . 평균 혈압 값은 G + M 그룹에서 어느 시점에서든 크게 개선되지 않았고,이 값은 R + M 그룹에서 12 개월에 크게 개선되었습니다. 평균 BMI, HbA (1c), FPG 및 PPG는 12 개월에 두 그룹 모두에서 기준선에서 유의하게 감소했습니다 (모두, P < 또는 = 0.05). 평균 FPI, PPI 및 HOMA 지수는 R + M 그룹에서만 12 개월에 유의하게 개선되었습니다 (모두, P < 또는 = 0.05 대 기준선). 이러한 변화는 G + M 그룹에서는 발견되지 않았습니다. HR에서 중요한 변화는 발견되지 않았습니다. 두통과 헛배는 두 그룹 모두에서보고되었지만 (G + M, 각각 2 명의 환자; R + M, 각각 1 명 및 2 명의 환자) 이러한 AE는 경미하고 일시적이었습니다. R + M 군에서는 3 명의 환자에서 간 효소 수치가 정상 상한치의 1.5 배까지 증가하였으나 연구 종료시 정상화되었다.
결론 : DM-2와 대사 증후군 환자를 대상으로 한 본 연구에서 G + M이 아닌 R + M을 사용한 장기 (12 개월) 병용 치료는 상당한 개선과 관련이 있습니다. 혈압 조절에서. 혈당 조절 및 인슐린 저항성 관련 매개 변수의 개선은 G + M의 12 개월과 비교하여 R + M의 9 개월에 발견되었습니다. 두 치료 모두 잘 견뎌냈습니다.