Ciprofloxacin otic er også kjent som: Cetraxal, Otiprio
Medisinsk vurdert av Drugs.com. Sist oppdatert 31. jan 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Profesjonell
- Graviditet
- Amming
- Anmeldelser
Ciprofloxacin otic Graviditetsadvarsler
Dette legemidlet skal bare brukes under graviditet hvis fordel oppveier risikoen for fosteret; forsiktighet anbefales.
– I følge noen myndigheter: Bruk anses som akseptabel.
AU TGA graviditetskategori: B3
USAs FDA graviditetskategori:
-Otisk løsning: C
-Otisk suspensjon: Ikke tildelt.
Risikosammendrag: Minimal risiko for maternell og fostertoksisitet forventet ved bruk under graviditet.
Dyrestudier er ikke rapportert. Det er ingen kontrollerte data under graviditet hos mennesker.
Etter systemisk eksponering for ciprofloxacin har dyreforsøk ikke avslørt bevis for embryotoksisitet eller teratogenisitet. Siden systemisk eksponering for ciprofloxacin er ubetydelig etter otisk administrasjon, forventes ingen skadelige effekter under graviditet.
AU TGA graviditetskategori B3: Legemidler som bare er tatt av et begrenset antall gravide kvinner og kvinner i fertil alder, uten en økning hyppigheten av misdannelse eller andre direkte eller indirekte skadelige effekter på det menneskelige fosteret har blitt observert. Dyrestudier har vist bevis for økt forekomst av fosterskader, hvis betydning anses som usikker hos mennesker.
Amerikansk FDAs graviditetskategori C: Reproduksjonsstudier hos dyr har vist en negativ effekt på fosteret, og det er ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på mennesker, men potensielle fordeler kan garantere bruk av stoffet hos gravide til tross for potensielle risikoer.
Amerikansk FDAs graviditetskategori Ikke tildelt: Den amerikanske FDA har endret graviditetsmerkeregelen for reseptbelagte legemidler som krever merking som inkluderer et sammendrag av risiko, en diskusjon av dataene som støtter sammendraget, og relevant informasjon for å hjelpe helsepersonell med å ta forskrivningsbeslutninger og gi råd til kvinner om bruk av medisiner under graviditet. Graviditetskategorier A, B, C, D og X fases ut.
Se referanser
Ciprofloxacin otic Breastfeeding Warnings
Bruk anses å være akseptabel; forsiktighet anbefales.
Skilles ut i morsmelk: Ukjent
Skilles ut i animalsk melk: Data ikke tilgjengelig
-Ciprofloxacin skilles ut i morsmelk når det administreres systemisk.
-Mødre bruk av ciprofloxacin -holdig ørefall gir ubetydelig risiko for ammende spedbarn; effektene hos det ammende spedbarnet er ukjent.
Se referanser