Sammendrag
PIP: Den vaginale prevensjonssvampen, godkjent 1. april 1983 av US Food Administration (FDA) for salg i USA som engangs prevensjonsmiddel for engangsbruk, er laget av polyuretan og designet for å være biokompatibel med det vaginale miljøet. Svampen er tilgjengelig i en enkelt størrelse, er rund og ca 5,5 cm i diameter og 2,5 cm tykk. En fordypning på den ene siden hjelper til med å sikre at svampen er riktig plassert mot livmorhalsen. En polyesterhentingsløkke festet til svampen letter fjerning. Postcoital tester av svampen uten spermicid indikerte at det var ineffektivt for å forhindre sæd fra å komme inn i livmorhalskanalen Før innsetting fuktes prevensjonssvampen med vann fra springen for å aktivere sæddrepende middel og settes inn i skjeden med fordypningen plassert mot livmorhalsen. Svampen er designet for å gi kontinuerlig beskyttelse mot graviditet i minst 24 timer etter innsetting. en vellykket fase II klinisk spor av svampen, i 1979 ble sammenlignende fase III kliniske studier initiert av Family Health International. Følgende studier ble utført: svamp versus membran (buefjær) brukt med spermicid (nonoxynol-9) ved 13 klinikker i USA (1439 forsøkspersoner) og ved 2 klinikker i Canada og Storbritannia (502 forsøkspersoner); svamp versus skummende sædceller idal (menfegol) suppositorium ved 5 klinikker i Jugoslavia, Taiwan og Bangladesh (1386) forsøkspersoner); og svamp versus spermicid (nonoxynol-9) skum ved 2 klinikker i Israel og Thailand (366 forsøkspersoner). I alle forsøk ble prevensjonsmetodene tildelt raondomly. Klinikker var pålagt å følge opp forsøkspersonene i 1 år. Bare den amerikanske studien er fullført. I de sammenlignende forsøkene med svamp og membran (både i USA og i utlandet) var svangerskapet betydelig høyere for svampen. I de sammenlignende forsøkene med svamp og skummende suppositorier eller sæddrepende skum var det ingen signifikante forskjeller mellom svangerskapsgraden for svampen og de andre prevensjonsmetodene. I den USA-baserte studien av svampen var forskjellene mellom kumulative 12-måneders graviditet relativt små – henholdsvis 16,8 og 12,5 graviditeter / 100 kvinner for svamp- og membranbrukere. Ingen tilfeller av giftig sjokksyndrom (TSS) eller andre alvorlige omplikasjoner har forekommet blant 1848 kvinner som har deltatt i de kliniske forsøkene med svampen og som har utgjort 1068 kvinneår med svampbruk. Fordelene med svampen inkluderer: den kan kjøpes uten resept og er enkel å bruke og er ikke rotete; seksuell spontanitet forbedres ved at den kan settes inn opptil 24 timer før samleie; en enkelt størrelse passer for alle kvinner; og etter innsetting gir den øyeblikkelig beskyttelse mot graviditet i minst 24 timer.