Cleveland — En ny studie dokumenterer muskelrelaterte symptomer hos pasienter med historie med statinintoleranse og bestemmer hvilket legemiddel som er et mer effektivt alternativ for å senke kolesterolet.
Rapporten, publisert nylig av JAMA og samtidig presentert på American College of Cardiologys 65. årlige vitenskapelige sesjon i Chicago, er den første store prøven i sitt slag. Det er viktig fordi så mange pasienter – 5% til 20% – med kliniske indikasjoner for statinbehandling rapporterer manglende evne til å tåle evidensbaserte doser, oftest på grunn av muskelrelaterte bivirkninger.
Cleveland Clinic-forskere benyttet en blindet oppfordring med atorvastatin eller placebo for å bekrefte tilstedeværelsen av muskelrelaterte symptomer hos pasienter med historie med intoleranse mot flere statiner. I en andre fase av studien bestemte de seg for at PCSK9-hemmeren evolocumab var mer effektiv enn ezetimib for å senke kolesterolet for disse pasientene.
Deltakere var 511 pasienter med svært høye nivåer av LDL-kolesterol – i gjennomsnitt mer enn 210 mg / dL – samt en historie med muskelrelatert statinintoleranse, med mer enn 80% av deltakerne som tidligere rapporterte om intoleranse mot tre eller flere statiner. . Resultatene indikerer at 42,6% rapporterte muskelsmerter eller svakhet på atorvastatin, men ikke placebo, og 26,5% på placebo, men ikke atorvastatin.
«Statinintoleranse har vært et veldig utfordrende klinisk problem,» sa forsker Steven Nissen, MD, styreleder for kardiovaskulær medisin, i en pressemelding fra Cleveland Clinic. «Studien viste at PCSK9-hemmere kan redusere kolesterol betydelig hos pasienter med dokumentert statinintoleranse, noe som gir en effektiv behandling for disse vanskelig å håndtere pasienter. ”
Deltakere som bare demonstrerte statinintoleranse på atorvastatin, ble randomisert til to alternative behandlinger for å senke LDL-kolesterol — evolocumab eller ezetimibe. Resultatene indikerer at pasienter i gjennomsnitt viste en reduksjon på 52,8% på evolocumab sammenlignet med 16,7% reduksjon med ezetimib, og det var liten forskjell i muskelrelaterte bivirkninger.
Evolocumab, en proprotein convertase subtilisin / kexin type 9 (PCSK9) hemmer, er et injiserbart ikke-statin kolesterolsenkende legemiddel som administreres selv en gang i måneden. Ezetimibe, brukt som kontroll i studien, senker LDL ved å redusere absorpsjonen av kolesterol i tynntarmen.
«Disse funnene viser at det er lite sannsynlig at begge legemidlene fremkaller muskelsymptomer og kan administreres med suksess hos slike pasienter, men med signifikante forskjeller i lipidsenkende effekt, «konkluderer studieforfatterne.» Siden et mindretall av pasientene oppnådde optimale LDL-C-nivåer til tross for behandling med evolocumab, kan det være verdt å undersøke tilsetningen av ezetimib til evolocumab for de pasientene som trenger ytterligere LDL-C-reduksjon. . Det skal bemerkes at verken ezetimib eller evolocumab er godkjent for reduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser. ”
» Klikk her for å gå tilbake til Weekly News Update.
Leave a Reply