Lisdexamfetamin er også kjent som: Vyvanse
Medisinsk vurdert av Drugs.com. Sist oppdatert 10. august 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Profesjonell
- Tips
- Interaksjoner
- Graviditet
Lisdexamfetamine Graviditetsadvarsler
Fordelen skal oppveie risikoen.
AU TGA graviditet kategori: B3
amerikansk FDA-graviditetskategori: C
-Den aktive metabolitten av dette legemidlet, dexamfetamin, krysser morkaken.
-Fødselsleveranse, lav fødselsvekt og andre ugunstige graviditetsutfall har vært sett hos spedbarn født av mødre som er avhengige av amfetamin.
– Overvåke spedbarn født til mødre som tar amfetamin for abstinenssymptomer, som fôringsvansker, irritabilitet, uro og overdreven døsighet.
Det er ingen kontrollerte data om dette stoffet under graviditet hos mennesker, men det er noen tilgjengelige data for amfetamin hos gravide kvinner. To case control studier på over tusen pasienter utsatt for amfetamin i forskjellige svangerskapsalder viste ikke en økning i medfødte abnormiteter. I tillegg har dyreforsøk ikke avdekket noen effekter på embryofetal morfologisk utvikling og overlevelse, og heller ikke på fertilitet.
AU TGA graviditetskategori B3: Legemidler som bare er tatt av et begrenset antall gravide kvinner og kvinner i fertil alder, uten at det er observert en økning i frekvensen av misdannelse eller andre direkte eller indirekte skadelige effekter på det menneskelige fosteret. . Dyrestudier har vist bevis for økt forekomst av fosterskader, hvis betydning anses som usikker hos mennesker.
Amerikansk FDAs graviditetskategori C: Reproduksjonsstudier hos dyr har vist en negativ effekt på fosteret, og det er ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på mennesker, men potensielle fordeler kan garantere bruk av legemidlet hos gravide til tross for potensiell risiko.
Se referanser
Lisdexamfetamine Advarsler om amming
– Blodnivået av dextroamfetamin hos 3 ammende spedbarn var opptil 14% av plasmanivået hos mødrene.
– Fire ammende spedbarn hvis mødre tok en gjennomsnittlig dose på 18 mg / dag dextroamfetamin hadde ingen bivirkninger og viste normal fremgang med vekter mellom 10. og 75. persentilen. – I en studie av 20 fødselsdager reduserte dekstroamfetamin serumprolaktin med 25% til 32% (7,5 mg IV-dose) og 30% til 37% (15 mg IV-dose). En annen studie viste at en 20 mg oral dose ga en vedvarende undertrykkelse av serumprolaktin med 40%.
Bruk bør unngås under amming.
Skilles ut i morsmelk: Ja
-Dette stoffet er et prodrug av dextroamphetamine. Effekten av dekstroamfetamin i melk på den nevrologiske utviklingen av et ammende barn har ikke blitt studert godt.
-Store doser av dette legemidlet kan forstyrre melkeproduksjonen, spesielt hos kvinner der amming ikke er godt etablert.
Se referanser