BIVIRKNINGER
Merk: Noen bivirkninger av Thorazine (klorpromazin) kan være mer sannsynlig å forekomme, eller forekomme med større intensitet hos pasienter med spesielle medisinske problemer, f.eks. pasienter med mitral insuffisiens eller feokromocytom har opplevd alvorlig hypotensjon etter anbefalte doser.
Døsighet, vanligvis mild til moderat, kan forekomme, spesielt i løpet av første eller andre uke, hvoretter den vanligvis forsvinner. Hvis det er plagsomt, kan doseringen senkes.
B Total forekomst har vært lav, uavhengig av indikasjon eller dosering. De fleste etterforskere konkluderer med at det er en følsomhetsreaksjon. De fleste tilfeller forekommer mellom andre og fjerde behandlingsuke. Det kliniske bildet ligner smittsom hepatitt, med laboratoriefunksjoner av obstruktiv gulsott, snarere enn de med parenkymskader. Det er vanligvis raskt reversibelt ved uttak av medisinen; Det er imidlertid rapportert om kronisk gulsott.
Det er ingen avgjørende bevis for at allerede eksisterende leversykdom gjør pasientene mer utsatt for gulsott. Alkoholikere med skrumplever har blitt behandlet med Thorazine (klorpromazin) uten komplikasjoner. Likevel bør medisinen brukes forsiktig hos pasienter med leversykdom. Pasienter som har opplevd gulsott med fenotiazin, bør ikke, hvis mulig, eksponeres på nytt for Thorazine (klorpromazin) eller andre fenotiaziner.
Hvis feber med grippelignende symptomer oppstår, bør det utføres passende leverstudier. Hvis tester indikerer en abnormitet, må du stoppe behandlingen.
Leverfunksjonstester i gulsott indusert av medikamentet kan etterligne hindring av ekstrahepatisk; tilbakeholde eksplorativ laparotomi til ekstrahepatisk obstruksjon er bekreftet.
Hematologiske lidelser, inkludert agranulocytose, eosinofili, leukopeni, hemolytisk anemi, aplastisk anemi, trombocytopen purpura og pancytopeni er rapportert.
Agranulocytosis – Warn pasienter for å rapportere plutselig utseende av halsbetennelse eller andre tegn på infeksjon. Hvis hvite blodlegemer og differensialtall indikerer cellulær depresjon, må du stoppe behandlingen og starte antibiotika og annen passende behandling.
De fleste tilfeller har oppstått mellom fjerde og tiende behandlingsuke; pasienter bør overvåkes nøye i løpet av denne perioden.
Moderat undertrykkelse av hvite blodlegemer er ikke en indikasjon for å stoppe behandlingen med mindre de er ledsaget av symptomene beskrevet ovenfor.
Kardiovaskulær
Hypotensive effekter – Postural hypotensjon, enkel takykardi, øyeblikkelig besvimelse og svimmelhet kan forekomme etter første injeksjon; av og til etter påfølgende injeksjoner; sjelden, etter den første orale dosen. Vanligvis er gjenoppretting spontan og symptomene forsvinner innen 1 til 2 timer. Noen ganger kan disse effektene være mer alvorlige og langvarige og gi en sjokklignende tilstand.
For å minimere hypotensjon etter injeksjon, hold pasienten liggende og observer i minst 1/2 time. For å kontrollere hypotensjon, plasser pasienten i hodet-lav posisjon med bena hevet. Hvis en vasokonstriktor er nødvendig, er Levophed® *** og Neo-Synephrine® § de mest egnede. Andre trykkmidler, inkludert adrenalin, skal ikke brukes, da de kan forårsake en paradoksal ytterligere senking av blodtrykket.
EKG Endringer – spesielt uspesifikke, vanligvis reversible Q- og T-bølgeforvrengninger – har blitt observert hos noen pasienter. mottar fenotiazin beroligende midler, inkludert thorazin (klorpromazin).
Merk: Plutselig død, tilsynelatende på grunn av hjertestans, er rapportert.
CNS-reaksjoner
Nevromuskulær ( Ekstrapyramidale reaksjoner – Nevromuskulære reaksjoner inkluderer dystonier, motorisk rastløshet, pseudoparkinsonisme og tardiv dyskinesi, og ser ut til å være doserelaterte. De er diskutert i følgende avsnitt:
Dystonier: Symptomer kan omfatte krampe i nakkemuskulaturen, noen ganger utvikler de seg til akutt, reversibel torticollis; ekstensiv stivhet i ryggmuskulaturen, noen ganger utvikler seg til opisthotonos; carpopedal krampe, trismus, svelgevansker, oculogyric krise og utstikk av tungen.
Disse avtar vanligvis i løpet av få timer, og nesten alltid innen 24 til 48 timer etter at legemidlet er avsluttet.
I milde tilfeller er beroligelse eller barbiturat ofte tilstrekkelig. I moderate tilfeller vil barbiturater vanligvis gi rask lindring. I mer alvorlige voksne tilfeller gir administrering av et antiparkinsonismemiddel, unntatt levodopa, vanligvis rask reversering av symptomene. Hos barn (1 til 12 år) vil trygghet og barbiturater vanligvis kontrollere symptomene. (Eller parenteral Benadryl® ll kan være nyttig. Se informasjon om forskrivning av Benadryl for passende dosering av barn.) Hvis passende behandling med antiparkinsonism eller Benadryl ikke klarer å reversere tegn og symptomer, bør diagnosen vurderes på nytt.
Egnede støttetiltak som å opprettholde en klar luftvei og tilstrekkelig hydrering bør brukes når det er nødvendig. Hvis behandlingen gjeninnføres, bør den være i lavere dose. Skulle disse symptomene forekomme hos barn eller gravide, bør ikke legemidlet gjeninnføres.
Motorisk rastløshet: Symptomene kan omfatte uro eller nervøsitet og noen ganger søvnløshet. Disse symptomene forsvinner ofte spontant. Noen ganger kan disse symptomene være lik de opprinnelige nevrotiske eller psykotiske symptomene. Dosering bør ikke økes før disse bivirkningene har avtatt.
Hvis disse symptomene blir for plagsomme, kan de vanligvis kontrolleres ved å redusere dosen eller endre legemidlet. Behandling med antiparkinsonmidler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.
Pseudoparkinsonisme: Symptomene kan omfatte: maske-lignende ansikter, sikling, skjelving, pillrolling bevegelse, tannhjul stivhet og shuffling gangart. I de fleste tilfeller blir disse symptomene lett kontrollert når et antiparkinsonismemiddel administreres samtidig. Antiparkinsonismemidler bør bare brukes når det er nødvendig. Generelt vil terapi på noen få uker til 2 eller 3 måneder være tilstrekkelig. Etter denne tiden bør pasienter vurderes for å bestemme behovet for fortsatt behandling. (Merk: Levodopa har ikke blitt funnet effektivt ved antipsykotisk indusert pseudoparkinsonisme.) Noen ganger er det nødvendig å senke dosen av Thorazine (klorpromazin) eller å avbryte legemidlet.
Tardive Dyskinesia: Som med alle antipsykotiske midler, kan tardiv dyskinesi forekomme hos noen pasienter som er i langvarig behandling eller kan dukke opp etter at legemiddelbehandlingen er avsluttet. Syndromet kan også utvikle seg, selv om det er mye sjeldnere, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndromet forekommer i alle aldersgrupper. Selv om prevalensen synes å være høyest blant eldre pasienter, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi ved begynnelsen av antipsykotisk behandling hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet. Symptomene er vedvarende og hos noen pasienter ser det ut til å være irreversible. Syndromet er preget av rytmiske ufrivillige bevegelser av tungen, ansiktet, munnen eller kjeven (for eksempel fremspring av tungen, puffing i kinnene, pucking i munnen, tyggebevegelser). Noen ganger kan disse være ledsaget av ufrivillige bevegelser av ekstremiteter. I sjeldne tilfeller er disse ufrivillige bevegelsene i ekstremitetene de eneste manifestasjonene av tardiv dyskinesi. En variant av tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, har også blitt beskrevet.
Det er ingen kjent effektiv behandling for tardiv dyskinesi; antiparkinsonismemidler lindrer ikke symptomene på dette syndromet. Hvis det er klinisk mulig, foreslås det at alle antipsykotiske midler avbrytes hvis disse symptomene vises. Skulle det være nødvendig å gjeninnføre behandling, eller øke doseringen av midlet, eller bytte til et annet antipsykotisk middel, kan syndromet være maskert.
Det er rapportert at fine vermikulære bevegelser i tungen kan være et tidlig tegn på syndromet, og hvis medisinen stoppes på det tidspunktet, kan det hende at syndromet ikke utvikler seg.
Bivirkningseffekter – Psykotiske symptomer og katatonlignende tilstander er sjelden rapportert.
Andre CNS-effekter – Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotiske legemidler. (Se ADVARSLER.) Cerebral ødem er rapportert.
Krampeanfall (petit mal og grand mal) er rapportert, spesielt hos pasienter med EEG-abnormiteter eller tidligere har hatt slike lidelser.
Abnormitet i cerebrospinalvæskeproteinene er også rapportert.
Allergiske reaksjoner av mild urticarial type eller lysfølsomhet er sett. Unngå unødig eksponering for sol. Mer alvorlige reaksjoner, inkludert eksfoliativ dermatitt, har blitt rapportert av og til.
Kontaktdermatitt er rapportert hos sykepleierpersonell; følgelig anbefales bruk av gummihansker ved administrering av Thorazine (klorpromazin) væske eller injiserbar.
I tillegg er astma, larynxødem, angioneurotisk ødem og anafylaktoide reaksjoner rapportert.
Endokrine lidelser: Amming og moderat brystkreft kan forekomme hos kvinner i store doser. Hvis vedvarende, lavere dose eller ta ut legemidlet. Falske positive graviditetstester er rapportert, men er mindre sannsynlige når en serumtest brukes. Amenoré og gynekomasti er også rapportert. Hyperglykemi, hypoglykemi og glykosuri er rapportert.
Autonome reaksjoner: Noen ganger tørr munn; nesetetthet; kvalme; obstipasjon; forstoppelse adynamisk ileus; urinretensjon; priapisme; miosis og mydriasis, atonisk tykktarm, ejakulasjonsforstyrrelser / impotens.
Spesielle hensyn ved langtidsbehandling: Hudpigmentering og øyeendringer har skjedd hos noen pasienter som tar betydelige doser av Thorazine (klorpromazin) i lengre perioder.
Hudpigmentering – Sjeldne tilfeller av hudpigmentering er observert hos sykehusinnlagte mentale pasienter, hovedsakelig kvinner som har fått stoffet vanligvis i 3 år eller mer i doser fra 500 mg til 1500 mg daglig. Pigmentforandringene, begrenset til eksponerte områder av kroppen, spenner fra en nesten umerkelig mørkning av huden til en skifergrå farge, noen ganger med en fiolett fargetone. Histologisk undersøkelse avslører et pigment, hovedsakelig i dermis, som sannsynligvis er et melaninlignende kompleks. Pigmenteringen kan blekne etter seponering av legemidlet.
Øyeforandringer – Øyeforandringer har forekommet hyppigere enn hudpigmentering og har blitt observert både hos pigmenterte og ikke-pigmenterte pasienter som fikk Thorazine (klorpromazin), vanligvis i 2 år eller mer i doser på 300 mg daglig og høyere. Øyeforandringer er preget av avsetning av fint partikler i linsen og hornhinnen. I mer avanserte tilfeller er det også observert stjerneformede opaciteter i den fremre delen av linsen. Naturen til øyeavsetninger er ennå ikke bestemt. Et lite antall pasienter med mer alvorlige øyeendringer har hatt en viss synshemming. I tillegg til disse hornhinne- og lentikulære endringene, har epitelial keratopati og pigmentær retinopati blitt rapportert. Rapporter antyder at øylesjonene kan gå tilbake etter uttak av legemidlet.
Siden forekomsten av øyeendringer ser ut til å være relatert til doseringsnivåer og / eller behandlingsvarighet, foreslås det at langtidspasienter på moderat til høyt doseringsnivå har periodiske okulære undersøkelser.
Etiologi – Etiologien til begge disse reaksjonene er ikke klar, men eksponering for lys, sammen med dosering / behandlingsvarighet, ser ut til å være den viktigste faktoren . Hvis en av disse reaksjonene blir observert, bør legen avveie fordelene ved fortsatt behandling mot den mulige risikoen, og av hensyn til det enkelte tilfelle avgjøre om du vil fortsette den nåværende behandlingen, senke dosen eller trekke ut medikamentet. / p>
Andre bivirkninger: Mild feber kan oppstå etter store IM-doser. Hyperpyreksi er rapportert. Økninger i appetitt og vekt oppstår noen ganger. Perifert ødem og et systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom er rapportert.
Merk: Det har vært sporadiske rapporter om plutselig død hos pasienter som får fenotiaziner. I noen tilfeller så det ut til å være hjertestans eller asfyksi på grunn av svikt i hosterefleksen.
Les hele FDA-forskrivningsinformasjonen for Thorazine (Chlorpromazine)