Topp NASDAQ Pharma-aksjer i 2020

Klikk her for å lese forrige toppartikkel om NASDAQ pharma-aksjer.

2020 var ikke uten utfordringer for farmasøytisk marked, som som andre sektorer er bundet for å møte varige påvirkninger fra COVID-19-pandemien.

Når det er sagt, vil de viktigste underliggende driverne for farmasøytisk industri – som den økende forekomsten av kreft og kroniske sykdommer – uten tvil fortsette å drive innovasjon og vekst.

USA troner øverst i det farmasøytiske markedet, både når det gjelder etterspørsel etter medisiner og utvikling av legemidler. Fra og med 18. desember 2020 hadde totalt 51 nye medisiner blitt godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for året, inkludert en for behandling av COVID-19.

Big Pharma stjal stort sett showet i løpet av året, men en rekke små og mellomstore NASDAQ pharma-aksjer ga også bølger i 2020.

Nedenfor profilerer Investing News Network 2020 sine fem beste NASDAQ pharma-aksjer. Data ble samlet 15. desember 2020, ved bruk av TradingViews aksjescreener, og alle børsnoterte selskaper hadde markedsverdi mellom US $ 50 og US $ 500 millioner på den tiden.

Surface Oncology (NASDAQ: SURF)

Markedsverdi: 390 millioner dollar; nåværende aksjekurs: US $ 9,77; årlig gevinst: 430,32 prosent

Surface Oncology er et klinisk farmasøytisk selskap som utvikler immunterapier som angriper kreft ved å målrette mot det immunsupprimerende svulstens mikromiljø.

I april, Surface Onkologi startet en klinisk fase 1-studie for sitt ledende program, SRF388, som retter seg mot det immunsuppressive cytokinet IL-27. Neste måned kunngjorde selskapet et klinisk forsøkssamarbeid med Merck (NYSE: MRK) for å evaluere sikkerheten og effekten av å kombinere Surface’s SRF617, en undersøkende antistoffbehandling rettet mot CD39, med Merck’s KEYTRUDA som en del av en første-i-menneske fase 1 / 1b-studie av SRF617. Studien skulle inkludere pasienter med solide svulster, spesielt de med magekreft og de med motstand mot hemming av kontrollpunktet.

Surface Oncology har også et klinisk stadium samarbeid med Novartis (NYSE: NVS) rettet mot CD73, en ektoenzym som har en viktig rolle i modulering av immunrespons. Inhibering av CD73 tillater nøkkelimmunceller, inkludert T-celler, å angripe svulsten.

I november ga FDA rask betegnelse til SRF388 for behandling av pasienter med leverkreft som tidligere har blitt behandlet med standard terapier.

Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)

Markedsverdi: 490,64 millioner dollar; nåværende aksjekurs: US $ 36,20; årlig gevinst: 354,11 prosent

Forte Biosciences er et klinisk stadium farmasøytisk selskap med fokus på dermatologi. Dens ledende kandidat er FB-401, et levende bioterapeutisk middel for behandling av inflammatoriske hudsykdommer laget i samarbeid med National Institutes of Health, og National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Forte har utført fase 1 / 2a-testing av FB-401 hos voksne og pediatriske pasienter med atopisk dermatitt.

I juni fusjonerte Forte med Tocagen, et børsnotert bioteknologiselskap, og samlet inn USD 24 millioner i aksjefinansiering tilknyttet med fusjonen. Forte startet september ved å kunngjøre publikasjonen i Science Translational Medicine av de fulle resultatene av Fase 1 / 2a-data for FB-401. Den påfølgende måneden ga FDA rask betegnelse til FB-401 for behandling av atopisk dermatitt.

Forte stengte et offentlig tilbud på 46 millioner dollar av aksjer i november.

BioVie (NASDAQ: BIVI)

Markedsverdi: 190 millioner dollar; nåværende aksjekurs: US $ 13,23; år til dags gevinst: 276,86 prosent

BioVie utvikler innovative legemiddelterapier for leversykdom, som kan forekomme hos pasienter med avansert skrumplever på grunn av hepatitt, alkoholfri steatohepatitt (NASH) eller alkoholisme.

I juni kunngjorde BioVie at etter en vellykket fase 2a-studie av sin ledende kandidat, BIV201, hadde FDA gitt veiledning angående neste kliniske forsøksdesign for BIV201 hos pasienter med ildfast ascites på grunn av levercirrhose.»FDA har kommunisert at i påvente av positive fase 2-studieresultater, en tilstrekkelig stor og velkontrollert fase 3-studie, med støttende data fra fase 2 (statistisk signifikans ikke nødvendig), potensielt kan gi de kliniske dataene som trengs for å søke om BIV201-markedsføring. godkjenning, ”heter det i en pressemelding fra selskapet.

Det kliniske stadiet planlegger å starte en randomisert fase 2-studie med 24 pasienter, etterfulgt av en større sentral fase 3 klinisk studie som skal målsettes i 2021.

I september avsluttet BioVie et børsnotering med en nettoinntekt på cirka 15,8 millioner dollar.

Lipocine (NASDAQ: LPCN)

Markedsverdi: 90,65 millioner dollar; nåværende aksjekurs: US $ 1,38; årlig gevinst: 255,94 prosent

Lipocine er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som utvikler egenutviklede legemiddelavgivelsesteknologier rettet mot metabolske og endokrine forstyrrelser. Tilbake i mai godtok FDA Lipocines etterforskning av nye legemiddelsøknader for å starte en fase 2 pr oof-of-concept-studie for å evaluere det terapeutiske potensialet til LPCN 1148 for behandling av levercirrhose hos voksne mannlige cirrotiske pasienter.

LPCN 1144, et oralt produkt av bioidentisk testosteron, har vist potensialet for behandling av ikke-cirrotisk NASH og er nå i en klinisk fase 2-studie. I sin tredje kvartalsrapport kunngjorde Lipocine at pasientinnmeldingen var fullført i en LPCN 1144 fase 2 klinisk paret biopsi-studie hos bekreftede NASH-forsøkspersoner før cirrose. Topplinjeresultater forventes fra den beste NASDAQ-apotekbeholdningen i januar 2021, og 36 ukers biopsi og MR-PDFF-data forventes i midten av 2021.

I desember ga FDA foreløpig godkjenning til TLANDO, konkluderer med at TLANDO har oppfylt alle nødvendige standarder for kvalitet, sikkerhet og effektivitet. TLANDO er imidlertid ikke kvalifisert for endelig godkjenning og markedsføring i USA før utløpet av en eksklusivitetsperiode som tidligere ble gitt til Clarus Therapeutics ‘Jatenzo, som utløper 27. mars 2022. TLANDO er et nytt oralt testosteronprodukt for testosteronerstatningsterapi hos voksne. menn angitt for tilstander som hypogonadisme og hypogonadotropisk hypogonadisme.

Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)

Markedsverdi: 110 millioner dollar; nåværende aksjekurs: US $ 8,36; årlig gevinst: 254,70 prosent

Tracon Pharmaceuticals er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap med fokus på utvikling og kommersialisering av nye målrettede medisiner for kreft.

I september rapporterte Tracon oppdaterte kliniske data fra studien av envafolimab hos MSI-H / dMMR kreftpasienter presentert av selskapets bedriftspartnere, 3D Medicines og Alphamab Oncology (HKEX: 9966). «CSCO 2020-dataene gir ytterligere klinisk bevis for at envafolimabs aktivitet er lik den for Opdivo og Keytruda i MSI-H / dMMR-kreft. Også imponerende er holdbarheten av responsen på 12 måneder,» sa James Freddo, Tracons sjefssjef.

Den følgende måneden innvilget FDA foreldreløse legemiddelbetegnelser for Tracons TRC102, en liten molekylhemmere av DNA-baseringseksjonsreparasjonsveien. TRC102 er selskapets legemiddelkandidat for behandling av pasienter med ondartede gliomer, inkludert glioblastom .

I november sendte Alphamab Oncology and 3D Medicines en ny legemiddelsøknad til National Medical Products Administration for godkjenning av envafolimab i indikasjonen MSI-H / dMMR kreft. Neste måned kunngjorde Tracon dosering av den første pasienten i en ENVASARC-registreringsstudie av envafolimab i sarkom. Tracon forventer at topplinjedata fra studien vil være tilgjengelig i midten av 2021.

Ikke glem å følge oss @INN_LifeScience for real- tid n ews oppdateringer!

Verdipapiropplysning: Jeg, Melissa Pistilli, har ingen direkte investeringsinteresser i noe selskap nevnt i denne artikkelen.