Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Produkttyp: Human Prescription Drug
Darreichungsform: Tablette
Aufdruck: 377 Was ist der Aufdruck?
Der Aufdruck ist ein Merkmal einer oralen festen Darreichungsform eines Arzneimittels, wobei der alphanumerische Text angegeben wird, der auf der festen Darreichungsform erscheint, einschließlich des geprägten Textes , geprägt, graviert oder mit Tinte bedruckt. Ein Semikolon wird verwendet, um die Trennung zwischen Wörtern oder Zeilenunterteilungen anzuzeigen.
Farbe (n): Farbe
Die Farbe ist ein Merkmal einer oralen festen Darreichungsform eines Arzneimittels, wobei die Farbe oder Farben angegeben werden, die das Erscheinungsbild der Darreichungsform am häufigsten definieren. Die Farbe ist keine FDA-Spezifikation für die tatsächliche Farbe fester Darreichungsformen oder die Namen der Farben, die auf dem Produktetikett erscheinen können.
- Weiß (C48325)
Form: Kapsel (C48336); Form
Die Form ist ein Merkmal einer oralen festen Darreichungsform eines Arzneimittels, wobei die zweidimensionale Darstellung der festen Darreichungsform in Bezug auf den Außenumfang einer festen Darreichungsform angegeben wird, wenn die Darreichungsform auf a ruht flache Oberfläche, wird von direkt oben betrachtet, einschließlich leichter Abrundung der Ecken. Die Form enthält keine Prägungen, Riefen, Prägungen oder internen Ausschnitte. Die Form ist unabhängig von der Ausrichtung des Aufdrucks und des Logos.
Größe: 13 mm Größe
Die Größe ist ein Merkmal einer oralen festen Dosierungsform eines Arzneimittels, wobei die längste einzelne Dimension der festen Dosierungsform als physikalische Größe in angegeben wird die Dimension der Länge. Die Größe wird in Millimetern angegeben und auf den nächsten ganzen Millimeter gerundet.
Punktzahl: 1 Was ist Punktzahl?
Die Punktzahl ist die Anzahl der Teile, in die eine Pille mithilfe der auf der Pille vorhandenen Punktelinien aufgeteilt werden kann. Zum Beispiel: i) Eine Pille mit einer einzelnen Score-Linie könnte in zwei Teile geteilt werden; daher hat es einen Bewertungswert von 2. ii) Eine Pille mit zwei Bewertungslinien in einem Kreuzmuster könnte in vier Teile braun sein; Daher hat es einen Bewertungswert von 4. iii) Eine Pille ohne Bewertungslinien hat einen Bewertungswert von 1.
DEA-Zeitplan: CIV