5 Typowe wnioski FDA dotyczące leków i leków biologicznych
Istnieją dwie szerokie kategorie zastosowań leków i leków biologicznych regulowanych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) : Wnioski o pozwolenie na badania kliniczne Wnioski o dopuszczenie do obrotu Wniosek o badanie nowego leku (IND) należy do pierwszej kategorii, podczas gdy wniosek o nowy lek (NDA), skrócony wniosek o nowy lek (ANDA) i wniosek […]