Wstęp: Niektóre dowody sugerują, że leki przeciwhiperglikemiczne mogą mieć niewielki, ale klinicznie istotny korzystny wpływ na ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą. W oparciu o przeszukanie piśmiennictwa opisano niewiele bezpośrednich porównań różnych leków przeciwhiperglikemicznych na ciśnienie krwi.
Cele: Głównym celem niniejszego badania było porównanie wpływu długotrwałego (12-miesięcznego) leczenia skojarzonego glimepirydem lub rozyglitazonem z metforminą na ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM -2) i zespołu metabolicznego. Drugorzędowymi punktami końcowymi była kontrola glikemii i poprawa wrażliwości na insulinę.
Metody: To randomizowane, podwójnie ślepe badanie zostało przeprowadzone w 2 ośrodkach we Włoszech. Pacjenci w wieku > lub = 18 lat z DM-2 i zespołem metabolicznym i słabą kontrolą glikemii (insulinooporność) w monoterapii z maksymalną tolerowaną dawką leku przeciwhiperglikemicznego (np. Sulfonylomocznika , metformina). Wszyscy pacjenci otrzymywali przez 12 miesięcy doustne leczenie metforminą 500 mg trzy razy na dobę plus glimepiryd 2 mg na dobę (G + M) lub rozyglitazon 4 mg na dobę (R + M). Ciśnienie krwi, tętno (HR) i wskaźnik masy ciała (BMI); poziomy w osoczu glukozy na czczo i po posiłku oraz insuliny (odpowiednio FPG, PPG, FPI i PPI) oraz hemoglobiny glikozylowanej (HbA (1c)); a indeks oceny modelu homeostazy (HOMA) określono po 0 (wartość wyjściowa), 3, 6, 9 i 12 miesiącach leczenia. Działania niepożądane (AE) oceniano na podstawie spontanicznych zgłoszeń, wywiadów z pacjentami i analiz laboratoryjnych.
Wyniki: Do badania włączono dziewięćdziesięciu dziewięciu pacjentów; Ukończyło go 95 (48 mężczyzn, 47 kobiet; średni wiek 54 lata; G + M, 47 pacjentów; R + M, 48 pacjentów). Czterech pacjentów nie ukończyło badania z powodu niezgodności (2 pacjentów w grupie R + M), złamania protokołu (1 pacjent w grupie G + M) i utraty obserwacji (1 pacjent w grupie G + M) . Średnie wartości ciśnienia krwi nie uległy istotnej poprawie w grupie G + M w żadnym punkcie czasowym, podczas gdy wartości te uległy znacznej poprawie po 12 miesiącach w grupie R + M. Średnie BMI, HbA (1c), FPG i PPG były znacząco zmniejszone w stosunku do wartości wyjściowej w obu grupach po 12 miesiącach (wszystkie, P < lub = 0,05). Średnie wskaźniki FPI, PPI i HOMA uległy istotnej poprawie po 12 miesiącach tylko w grupie R + M (wszystkie, P < lub = 0,05 w porównaniu z wartością wyjściową); te zmiany nie zostały znalezione w grupie G + M. Nie stwierdzono istotnych zmian HR. Ból głowy i wzdęcia zgłaszano w obu grupach (G + M, po 2 pacjentów; R + M, odpowiednio 1 i 2 pacjentów), ale te zdarzenia niepożądane były łagodne i przemijające. W grupie R + M poziomy enzymów wątrobowych były zwiększone do 1,5-krotności górnej granicy normy u 3 pacjentów, ale zostały znormalizowane do końca badania.
Wnioski: W tym badaniu z udziałem pacjentów z DM-2 i zespołem metabolicznym długotrwałe (12-miesięczne) leczenie skojarzone z R + M, ale nie G + M, wiązało się ze znaczną poprawą w kontroli ciśnienia krwi. Poprawę kontroli glikemii i parametrów związanych z insulinoopornością stwierdzono po 9 miesiącach z R + M, w porównaniu z 12 miesiącami z G + M. Obie terapie były dobrze tolerowane.