Streszczenie
PIP: Dopochwowa gąbka antykoncepcyjna, zatwierdzona 1 kwietnia 1983 r. Przez Amerykańską Agencję ds. Żywności (FDA) dla sprzedawany w USA jako jednorazowy, dostępny bez recepty środek antykoncepcyjny, jest wykonany z poliuretanu i zaprojektowany tak, aby był biozgodny ze środowiskiem pochwy. Gąbka jest dostępna w jednym rozmiarze, jest okrągła, o średnicy około 5,5 cm i grubości 2,5 cm. Wgłębienie na 1 stronie pomaga zapewnić prawidłowe umieszczenie gąbki na szyjce macicy. Poliestrowa pętla ściągająca przymocowana do gąbki ułatwia jej usunięcie. Testy po stosunku gąbki bez środka plemnikobójczego wykazały, że nie jest ona skuteczna w zapobieganiu przedostawaniu się plemników do kanału szyjki macicy . Przed założeniem gąbkę antykoncepcyjną zwilża się wodą z kranu w celu aktywacji środka plemnikobójczego i wprowadza się do pochwy z wgłębieniem przy szyjce macicy. Gąbka została zaprojektowana tak, aby zapewnić ciągłą ochronę przed ciążą przez co najmniej 24 godziny po założeniu. udany przebieg kliniczny II fazy gąbki, w 1979 r. Family Health International zainicjował porównawcze badania kliniczne III fazy. Przeprowadzono następujące badania: gąbka kontra przepona (sprężyna łukowa) stosowana ze środkiem plemnikobójczym (nonoksynol-9) w wieku 13 lat. kliniki w USA (1439 pacjentów) oraz w 2 klinikach w Kanadzie i Wielkiej Brytanii (502 osoby); gąbka kontra pieniący się nasnik czopki idal (menfegol) w 5 klinikach w Jugosławii, Tajwanie i Bangladeszu (1386 osób); i gąbka kontra pianka plemnikobójcza (nonoksynol-9) w 2 klinikach w Izraelu i Tajlandii (366 pacjentów). We wszystkich badaniach metody antykoncepcji były przydzielane raondomicznie. Kliniki były zobowiązane do obserwacji pacjentów przez 1 rok. Ukończono tylko badanie w USA. W badaniach porównawczych gąbki i przepony (zarówno w USA, jak i za granicą) wskaźniki ciąż były znacznie wyższe w przypadku gąbki. W badaniach porównawczych gąbki i pieniących się czopków lub pianki plemnikobójczej nie stwierdzono istotnych różnic między częstością ciąż gąbki a innymi metodami antykoncepcji. W amerykańskim badaniu gąbki różnice między skumulowanym odsetkiem ciąż po 12 miesiącach były stosunkowo niewielkie – odpowiednio 16,8 i 12,5 ciąż / 100 kobiet w przypadku użytkowników gąbki i diafragmy. Żadne przypadki zespołu wstrząsu toksycznego (TSS) ani innych poważnych powikłań nie wystąpiły wśród 1848 kobiet, które wzięły udział w badaniach klinicznych gąbki i które odpowiadają za 1068 lat używania gąbki przez kobiety. Zalety gąbki to: można ją kupić bez recepty, jest łatwa w użyciu i nie brudzi; spontaniczność seksualna jest wzmocniona, ponieważ można ją założyć do 24 godzin przed stosunkiem seksualnym; jeden rozmiar dla wszystkich kobiet; a po założeniu od razu zapewnia ochronę przed ciążą przez co najmniej 24 godziny.