Zarówno citalopram, jak i escitalopram są lekami przeciwdepresyjnymi należącymi do klasy SSRI. Podczas gdy escitalopram (sprzedawany w USA jako Lexapro) zawiera tylko S-stereoizomer (lub enancjomer) leku citalopram, Celexa lub generyczny citalopram jest mieszaniną racemiczną S-citalopramu i jego lustrzanego odbicia, R-citalopramu, co jest mniej skuteczny jako lek przeciwdepresyjny.
Do tej pory opublikowano trzy badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania citalopramu w czasie ciąży. Dwie pierwsze nie zgłosiły żadnych poważnych skutków ubocznych wśród niemowląt narażonych na citalopram; jednak w trzecim badaniu wykorzystującym inną metodologię odnotowano niewielki wzrost ryzyka wystąpienia ubytków w przegrodzie sercowo-naczyniowej (iloraz szans 2,52). (Badanie to opierało się na danych pochodzących z bazy danych recept, gdzie nie można było potwierdzić, czy kobiety faktycznie przyjmowały lek.)
Ogólnie przyjęto, że bezpieczeństwo reprodukcyjne escitalopramu byłoby podobne do leku macierzystego citalopram, ponieważ S-citalopram jest jednym ze składników tej racemicznej mieszaniny. Niedawne badanie, wspólna praca trzech serwisów informacyjnych o teratogenach, jest pierwszą, która szczegółowo ocenia bezpieczeństwo reprodukcyjne escitalopramu.
W tym obserwacyjnym wieloośrodkowym badaniu kohortowym dane zostały zebrane prospektywnie z programu Motherisk w Toronto, Swiss Teratogen Information Service i Florence Teratogen Information Service. Podczas pierwszego kontaktu telefonicznego z uczestnikami za pomocą standardowego kwestionariusza zebrano informacje demograficzne, historię medyczną i położniczą oraz szczegóły dotyczące ekspozycji na lek. Każdy uczestnik został dopasowany do kobiety, która następnie skontaktowała się z ośrodkami informacji o teratogenach w związku z narażeniem na (1) inne leki przeciwdepresyjne (SSRI, wenlafaksynę, bupropion, trazodon, nefazodon i mirtazapinę) oraz (2) nieteratogenne narażenie na leki, takie jak paracetamol, antybiotyki, leki przeciwhistaminowe itp. Około 2 do 3 miesięcy po spodziewanej dacie porodu badacze skontaktowali się z każdą kobietą i otrzymali doustny kwestionariusz dotyczący szczegółów ekspozycji na lek w czasie ciąży.
Wady rozwojowe liczono tylko wtedy, gdy ekspozycja miała miejsce w w pierwszym trymestrze, w czasie organogenezy i noworodkowych działań niepożądanych liczono tylko wtedy, gdy lek był przyjmowany blisko porodu (w ciągu 1 tygodnia).
Wśród 213 niemowląt narażonych na escitalopram (w tym jedną parę bliźniaków) 172 (81%) porodów żywych, 32 (15%) poronień samoistnych, 3 (1,8%) porodów martwych i 19 (11%) porodów przedwczesnych. Jak widać w kilku wcześniejszych badaniach, wskaźniki poronień samoistnych były wyższe w obu grupach leków przeciwdepresyjnych (15% i 16% w porównaniu z grupą kontrolną nienaświetloną), chociaż wynik ten nie był istotny statystycznie.
Średnia ± SD masy urodzeniowej escitalopramu -ekspozycja niemowląt wynosiła 3198 ± 594 g, a średni wiek ciążowy w momencie porodu wynosił 38,6 tygodnia. Wskaźnik niskiej masy urodzeniowej (< 2500 g) był wyższy w grupie escitalopramu (9,9% ) niż w drugiej grupie leków przeciwdepresyjnych (3,6%) oraz w grupie nieteratogennej (2,1%).
W grupie escitalopramu stwierdzono 3 (1,7%) poważne wady rozwojowe. Nie było różnic w częstości występowania poważne wady rozwojowe, przedwczesne porody, porody martwe lub przyjęcia do OIOM-u w tych trzech grupach.
Escitalopram nie wydaje się wiązać ze zwiększonym ryzykiem poważnych wad rozwojowych. Główną zaletą tego badania jest to, że informacje o ekspozycji na lek zbierano prospektywnie, jednak jednym z jego ograniczeń był względny mały rozmiar. Szacuje się, że co najmniej 750 uczestników w każdej grupie musiałoby wykryć 2-krotny wzrost częstszych wad rozwojowych.
Jak widać w innych badaniach leków przeciwdepresyjnych, escitalopram był związany z wyższym odsetkiem niskich urodzeń waga (< 2500 mg). Bez porównawczej grupy kobiet, u których zdiagnozowano depresję, które nie przyjmują leków przeciwdepresyjnych, trudno jest określić, czy ten niekorzystny efekt jest spowodowany samą depresją, czy też narażeniem na lek. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę liczne badania, które powiązały niską masę urodzeniową z nieleczoną depresją i lękiem.
Dr n. Med. Ruta Nonacs
Ericson A, Källén B, Wiholm B. po zastosowaniu leków przeciwdepresyjnych we wczesnej ciąży. Eur J Clin Pharmacol. 1999; 55 (7): 503-8.
Klieger-Grossmann C, Weitzner B, Panchaud A, Pistelli A, Einarson T, Koren G, Einarson A. Wyniki ciąży po zastosowaniu escitalopramu: prospektywna kohorta porównawcza Nauka. J Clin Pharmacol. 2011; 11 listopada
Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH. Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny w ciąży i wrodzone wady rozwojowe: badanie kohortowe w oparciu o populację. BMJ 2009; 339: b3569.
Sivojelezova A, Shuhaiber S, Sarkissian L, Einarson A, Koren G.Stosowanie cytalopramu w ciąży: prospektywna ocena porównawcza ciąży i płodu. Am J Obstet Gynectol 2005; 193: 2004-9.