Cleveland – nowe badanie dokumentuje objawy związane z mięśniami u pacjentów z nietolerancją statyn w wywiadzie i określa, który lek jest skuteczniejszy w obniżaniu poziomu cholesterolu.
Opublikowany raport Niedawno przez JAMA i jednocześnie zaprezentowana na 65. dorocznej sesji naukowej American College of Cardiology w Chicago, jest pierwszym tego rodzaju poważnym badaniem. Jest to istotne, ponieważ tak wielu pacjentów – od 5% do 20% – z klinicznymi wskazaniami do leczenia statynami zgłasza niezdolność do tolerowania dawek opartych na dowodach naukowych, najczęściej z powodu działań niepożądanych związanych z mięśniami.
Badacze z Cleveland Clinic podjęli ślepą próbę z atorwastatyna lub placebo w celu potwierdzenia obecności objawów mięśniowych u pacjentów z nietolerancją wielu statyn w wywiadzie. W drugiej fazie badania ustalili, że inhibitor PCSK9 ewolokumab był skuteczniejszy niż ezetymib w obniżaniu poziomu cholesterolu u tych pacjentów.
Wśród uczestników było 511 pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu LDL – średnio ponad 210 mg / dl – oraz historią nietolerancji statyn związanych z mięśniami, przy czym ponad 80% uczestników zgłosiło wcześniej nietolerancję trzech lub więcej statyn . Wyniki wskazują, że 42,6% zgłosiło ból lub osłabienie mięśni w grupie atorwastatyny, ale nie po placebo, a 26,5% w grupie placebo, ale nie po atorwastatynie.
„Nietolerancja statyn jest bardzo trudnym problemem klinicznym” – powiedział w komunikacie prasowym kliniki Cleveland Clinic, główny badacz Steven Nissen, dyrektor ds. medycyny sercowo-naczyniowej. „Badanie wykazało, że inhibitory PCSK9 mogą znacznie obniżyć poziom cholesterolu u pacjentów z udokumentowaną nietolerancja statyn, zapewniająca skuteczne leczenie tych trudnych w leczeniu pacjentów. ”
Uczestnicy, którzy wykazali nietolerancję statyn tylko podczas stosowania atorwastatyny, zostali losowo przydzieleni do dwóch alternatywnych terapii obniżających poziom cholesterolu LDL – ewolokumabu lub ezetymibu. Wyniki wskazują, że pacjenci wykazywali średnio 52,8% redukcję w przypadku ezetymibu w porównaniu z 16,7% redukcją w przypadku ezetymibu oraz niewielką różnicę w działaniach niepożądanych związanych z mięśniami.
Ewolokumab, konwertaza proproteiny subtylizyna / keksyna typu 9 (PCSK9) Inhibitor jest lekiem do iniekcji niestatynowym, obniżającym poziom cholesterolu, podawanym samodzielnie raz w miesiącu. Ezetymib, stosowany jako lek kontrolny w badaniu, obniża poziom LDL poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim.
„Wyniki te pokazują, że jest mało prawdopodobne, aby oba leki wywoływały objawy mięśniowe i mogą być z powodzeniem stosowane u takich pacjentów, chociaż znaczące różnice w skuteczności obniżania stężenia lipidów ”- podsumowują autorzy badania.„ Ponieważ mniejszość pacjentów osiągnęła optymalne poziomy LDL-C pomimo leczenia ewolokumabem, warto zbadać możliwość dodania ezetymibu do ezetymibu u pacjentów wymagających dalszej redukcji LDL-C . Należy zauważyć, że ani ezetymib, ani ewolokumab nie zostały zatwierdzone do zmniejszania liczby poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. ”
„ Kliknij tutaj, aby powrócić do cotygodniowych aktualizacji wiadomości.
Leave a Reply