Lisdexamfetamine jest również znany jako: Vyvanse
Recenzja medyczna przeprowadzona przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 10 sierpnia 2020 r.
- Przegląd
- Efekty uboczne
- Dawkowanie
- Profesjonalne
- Wskazówki
- Interakcje
- Ciąża
Ostrzeżenia dotyczące ciąży Lisdexamfetamine
Korzyści powinny przewyższać ryzyko.
Ciąża AU TGA kategoria: B3
US FDA kategoria ciążowa: C
-Aktywny metabolit tego leku, deksamfetamina, przenika przez łożysko.
-Przedwczesny poród, niska waga urodzeniowa i inne niekorzystne skutki ciąży były obserwowane u niemowląt urodzonych przez matki uzależnione od amfetamin.
– Monitoruj niemowlęta urodzone przez matki przyjmujące amfetaminy pod kątem objawów odstawienia, takich jak trudności z karmieniem, drażliwość, pobudzenie i nadmierna senność.
Nie ma kontrolowanych danych dotyczących tego leku w przypadku ciąży u ludzi, ale są niektóre dostępne dane dotyczące amfetamin u kobiet w ciąży. W dwóch kontrolnych badaniach przypadków ponad tysiąca pacjentek narażonych na działanie amfetamin w różnym wieku ciążowym nie wykazano wzrostu liczby wad wrodzonych. Ponadto badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na rozwój morfologiczny zarodka i płodu i przeżycie, ani na płodność.
AU TGA kategoria ciąży B3: Leki, które były przyjmowane tylko przez ograniczoną liczbę kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym, bez zwiększenia częstości wad rozwojowych lub innych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych skutków dla płodu ludzkiego . Badania na zwierzętach wykazały zwiększone występowanie uszkodzeń płodu, których znaczenie jest uważane za niepewne u ludzi.
Kategoria C ciąża według FDA według US FDA: Badania reprodukcji na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na płód i brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowane badania na ludziach, ale potencjalne korzyści mogą uzasadniać stosowanie leku u kobiet w ciąży pomimo potencjalnego ryzyka.
Zobacz referencje
Lisdexamfetamine Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią
– Stężenie dekstroamfetaminy we krwi 3 niemowląt karmionych piersią stanowiło do 14% stężenia w osoczu matki.
-Cztery karmione piersią, których matki przyjmowały średnią dawkę 18 mg dekstroamfetaminy na dobę, nie miały żadnych skutków ubocznych i wykazywały normalny postęp z masą ciała pomiędzy percentyl 10 i 75.
-W badaniu przeprowadzonym na 20 kobietach po porodzie dekstroamfetamina obniżyła poziom prolaktyny w surowicy o 25% do 32% (dawka dożylna 7,5 mg) i 30% do 37% (dawka dożylna 15 mg). Inne badanie wykazało, że doustna dawka 20 mg powodowała trwałą supresję prolaktyny w surowicy o 40%.
Należy unikać stosowania w okresie karmienia piersią.
Wydzielane do mleka kobiecego: Tak
-To lek jest prolekiem dekstroamfetaminy. Wpływ dekstroamfetaminy w mleku na rozwój neurologiczny niemowlęcia karmionego piersią nie został dokładnie zbadany.
– Duże dawki tego leku mogą wpływać na produkcję mleka, zwłaszcza u kobiet, których laktacja nie jest dobrze ugruntowana.
Zobacz referencje