W październiku 2005 roku FDA rozszerzyła swoje ostrzeżenia dotyczące leku, mówiąc, że nie powinien być przepisywany osobom intensywnie pijącym lub osobom z przewlekłą chorobą wątroby. Agencja stwierdziła, że doniesienia po wprowadzeniu do obrotu dotyczące przypadków zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej wskazują, że pacjenci z wcześniejszymi problemami z wątrobą mogą mieć zwiększone ryzyko dalszych uszkodzeń, jeśli przyjmują duloksetynę.
Ciężkie reakcje skórne
Cymbalta może powodować poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, poważne schorzenie skóry i błon śluzowych. Reakcje te mogą wymagać hospitalizacji i mogą zagrażać życiu. W rezultacie użytkownicy mogą potrzebować odstawić lek. Pęcherze skórne, łuszcząca się wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne mogą wskazywać na poważną reakcję skórną.
Reakcje skórne mogą być efektem ubocznym każdego leku przeciwdepresyjnego. Badanie z 2014 roku w czasopiśmie Advances in Dermatology and Allergology wykazało, że stany chorobowe mogą wahać się od łagodnej wysypki polekowej po „niebezpieczne i zagrażające życiu uogólnione reakcje ogólnoustrojowe”.
Zespół serotoninowy
W 2017 roku FDA zażądała zmiany etykiety ostrzegawczej firmy Cymbalta, aby zawierała informacje o zespole serotoninowym.
Zespół serotoninowy to potencjalnie śmiertelna choroba, która występuje, gdy w organizmie gromadzi się wysoki poziom chemicznej serotoniny. osoby przyjmujące preparat Cymbalta powinny unikać przyjmowania innych leków, które zwiększają poziom serotoniny.
Objawy tego stanu obejmują pobudzenie, halucynacje, śpiączkę lub inne zmiany stanu psychicznego. Problemy z koordynacją, drżenie mięśni, przyspieszone bicie serca lub wysokie lub niskie ciśnienie krwi również jest oznaką tego zespołu.
Interakcje lekowe „Ważny czynnik” w rozwoju zespołu serotoninowego
Artykuł z 2008 roku w czasopiśmie Canadian Family Physician donosił, że interakcje lekowe były „ważnym czynnikiem” ” u osób rozwijających się stan. Interakcje lekowe między preparatem Cymbalta a innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta mogą prowadzić do zespołu serotoninowego i mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku przez pacjenta.
„Zespół serotoninowy jest coraz bardziej powszechny, ale nie jest dobrze rozpoznawany przez lekarzy” – mówi autor badania Dr Christopher Frank napisał: Zwiększona świadomość i monitorowanie pacjentów może zmniejszyć ryzyko zespołu serotoninowego i innych powikłań, powiedział.
Problemy z oczami
Niektórzy użytkownicy preparatu Cymbalta są narażeni na zwiększone ryzyko rozszerzenie źrenic lub rozszerzenie źrenicy. Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania. Lek może powodować ból oka, zmiany w widzeniu oraz obrzęk lub zaczerwienienie w oku lub wokół niego.
Ogólnie leki przeciwdepresyjne mogą powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania (zwaną również ostrym zamknięciem), stan uważany za stan nagły okulistyczny, który może prowadzić do ślepoty, jeśli nie jest leczony. W badaniu przypadku z 2015 r. Trzech badaczy z University of Florida opisano pacjenta, u którego jaskra słodkiego kąta (ACG) zaledwie dwa dni po rozpoczęciu stosowania preparatu Cymbalta. Wymagała procedury zwanej irydotomią laserową, która polega na wycięciu otworu w każdym oku w celu odprowadzenia płynu i naprawienia problemu.
Ponieważ SNRI, w tym duloksetyna, i SSRI są powszechnie stosowane w leczeniu depresji lub chronicznego bólu, należy zachować ostrożność podczas stosowania tych leków u pacjentów z czynnikami ryzyka ACG ”- napisali naukowcy w czasopiśmie Annals of Pharmacotherapy.
Nieprawidłowe krwawienie
Duloksetyna może wzrosnąć ryzyko krwawienia lub siniaków. Ryzyko jest większe, jeśli pacjent przyjmuje aspirynę, niesteroidowy lek przeciwzapalny, taki jak ibuprofen lub naproksen, lub rozrzedzającą krew warfarynę (Coumadin, Jantoven).
Do 2007 roku, FDA otrzymała 170 unikalnych zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu na temat krwawień wśród pacjentów przyjmujących lek. Wezwała ona do dodania ostrzeżeń o „nieprawidłowym krwawieniu” do etykiet SSRI i SNRI. Etykieta ostrzega, że doniesienia o krwawieniach wahały się od prostych siniaków po „zagrażające życiu krwotoki”.
„Pacjentów należy ostrzec o ryzyku krwawienia związanym z jednoczesnym stosowaniem preparatu Cymbalta i NLPZ, aspiryny lub innych leki wpływające na krzepnięcie ”, ostrzega etykieta leku.
Niskie ciśnienie krwi i utrata przytomności
W 2014 roku FDA zażądała, aby ostrzeżenie o niedociśnieniu ortostatycznym i ryzyku upadków było dodany do etykiety leku. Niedociśnienie ortostatyczne to nagły spadek ciśnienia krwi, gdy osoba wstaje. Może powodować chwilową utratę przytomności zwaną omdleniem, a pacjenci mogą doznać urazów w wyniku kolejnych upadków.
Zgodnie z etykietą ostrzegawczą leku, omdlenia i hipotonia ortostatyczna „zwykle występują w ciągu pierwszego tygodnia terapii, ale mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia preparatem Cymbalta, szczególnie po zwiększeniu dawki. ”