Ciprofloxacin otic är också känt som: Cetraxal, Otiprio
Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 31 januari 2020.
- Översikt
- Biverkningar
- Dosering
- Professionell
- Graviditet
- Amning
- Recensioner
Ciprofloxacin otisk Graviditetsvarningar
Detta läkemedel ska endast användas under graviditet om nytta uppväger risken för fostret; försiktighet rekommenderas.
-Enligt vissa myndigheter: Användning anses acceptabel.
AU TGA-graviditetskategori: B3
USA: s FDA-graviditetskategori:
-Otisk lösning: C
-Otisk suspension: Ej tilldelad.
Risksammanfattning: Minimal risk för moder- och fostertoxicitet som förväntas vid användning under graviditet.
Djurstudier har inte rapporterats. Det finns inga kontrollerade data under graviditet hos människor.
Efter systemisk exponering för ciprofloxacin har djurstudier inte visat tecken på embryotoxicitet eller teratogenicitet. Eftersom systemisk exponering för ciprofloxacin är försumbar efter otisk administrering förväntas inga skadliga effekter under graviditeten.
AU TGA graviditetskategori B3: Läkemedel som har tagits av endast ett begränsat antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder, utan en ökning i frekvensen av missbildning eller andra direkta eller indirekta skadliga effekter på det mänskliga fostret har observerats. Djurstudier har visat bevis för en ökad förekomst av fosterskador, vars betydelse anses osäker hos människor.
Amerikanska FDA: s graviditetskategori C: Reproduktionsstudier på djur har visat en negativ effekt på fostret och det finns ingen adekvat och välkontrollerade studier på människor, men potentiella fördelar kan motivera användning av läkemedlet hos gravida kvinnor trots potentiella risker.
USA: s FDA-graviditetskategori Ej tilldelad: USA: s FDA har ändrat regeln om graviditetsmärkning för receptbelagda läkemedel för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av risken, en diskussion av de data som stöder den sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta förskrivningsbeslut och ge kvinnor råd om användningen av droger under graviditeten. Graviditetskategorierna A, B, C, D och X fasas ut.
Se referenser
Ciprofloxacin otic Breastfeeding Warnings
Användning anses acceptabel; försiktighet rekommenderas.
Utsöndras i bröstmjölk: Okänd
Utsöndras i djurmjölk: Data ej tillgängligt
-Ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk när det ges systemiskt.
-Materiell användning av ciprofloxacin -innehållande öronfall innebär försumbar risk för ammande spädbarn; effekterna hos det ammande barnet är okända.
Se referenser