Lisdexamfetamin är också känt som: Vyvanse
Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 10 augusti 2020.
- Översikt
- Biverkningar
- Dosering
- Professionell
- Tips
- Interaktioner
- Graviditet
Lisdexamfetamin Graviditetsvarningar
Fördelen bör uppväga risken.
AU TGA-graviditet kategori: B3
USA: s FDA-graviditetskategori: C
-Den aktiva metaboliten av detta läkemedel, dexamfetamin, passerar placentan.
-Förlossning i förtid, låg födelsevikt och andra negativa graviditetsresultat har varit ses hos spädbarn födda till mödrar som är beroende av amfetamin.
– Övervaka spädbarn födda till mödrar som tar amfetamin för abstinenssymptom som matningssvårigheter, irritabilitet, agitation och överdriven dåsighet.
Det finns inga kontrollerade data om detta läkemedel under graviditet hos människor, men det finns några tillgängliga data för amfetamin hos gravida kvinnor. Två fallkontrollstudier på över tusen patienter som exponerats för amfetamin vid olika graviditetsåldrar visade ingen ökning av medfödda abnormiteter. Djurstudier har dessutom avslöjat inga effekter på embryofetal morfologisk utveckling och överlevnad eller på fertilitet.
AU TGA graviditetskategori B3: Läkemedel som har tagits av endast ett begränsat antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder, utan att en ökad frekvens av missbildningar eller andra direkta eller indirekta skadliga effekter på det mänskliga fostret har observerats. . Djurstudier har visat bevis för en ökad förekomst av fosterskador, vars betydelse anses vara osäker hos människor.
USA: s FDA-graviditetskategori C: Reproduktionsstudier på djur har visat en negativ effekt på fostret och det finns ingen adekvat och välkontrollerade studier på människor, men potentiella fördelar kan motivera användning av läkemedlet hos gravida kvinnor trots potentiella risker.
Se referenser
Lisdexamfetamin Amningar för amning
– Blodnivåerna av dextroamfetamin hos tre ammande spädbarn var upp till 14% av moderns plasmanivå.
-Fyra ammande spädbarn vars mödrar tog en genomsnittlig dos på 18 mg / dag av dextroamfetamin hade inga negativa effekter och visade normal utveckling med vikter mellan den 10: e och 75: e percentilen.
-I en studie av 20 kvinnor efter förlossningen minskade dextroamfetamin serumprolaktin med 25% till 32% (7,5 mg IV-dos) och 30% till 37% (15 mg IV-dos). En annan studie visade att en 20 mg oral dos gav en ihållande undertryckning av serumprolaktin med 40%.
Användning bör undvikas under amning.
Utsöndras i bröstmjölk: Ja
-Detta läkemedlet är en prodrug av dextroamphetamine. Effekten av dextroamfetamin i mjölk på den neurologiska utvecklingen hos ett ammande barn har inte studerats väl.
-Stora doser av detta läkemedel kan störa mjölkproduktionen, särskilt hos kvinnor vars amning inte är väl etablerad.
Se referenser