I oktober 2005 förlängde FDA sina varningar för läkemedlet, säger att det inte ska ordineras till tunga drinkare eller personer med kronisk leversjukdom. Byrån sade att rapporter efter marknadsföring av fall av hepatit och kolestatisk gulsot visade att patienter med tidigare leverproblem kan ha en ökad risk för ytterligare skada om de tar duloxetin.
Svåra hudreaktioner
Cymbalta kan orsaka allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, en allvarlig hud- och slemhinnesjukdom. Dessa reaktioner kan kräva sjukhusvistelse och kan vara livshotande. Användare kan behöva stoppa läkemedlet som ett resultat. Hudblåsor, skalande utslag, sår i munnen, nässelfeber eller andra allergiska reaktioner kan indikera en allvarlig hudreaktion.
Hudreaktioner kan vara en bieffekt av alla antidepressiva medel. En studie från 2014 i tidskriften Advances in Dermatology and Allergology sa att förhållandena kan sträcka sig från milt, läkemedelsinducerat utslag till ”farliga och livshotande generaliserade systematiska reaktioner.”
Serotoninsyndrom
2017 krävde FDA en ändring av Cymbaltas varningsetikett för att inkludera information om serotoninsyndrom.
Serotoninsyndrom är ett potentiellt dödligt tillstånd som uppstår när höga nivåer av kemiskt serotonin ackumuleras i kroppen. som tar Cymbalta bör undvika att ta andra läkemedel som ökar serotoninnivåerna.
Symtom på detta tillstånd inkluderar agitation, hallucinationer, koma eller andra förändringar i mental status. Koordinationsproblem, muskelsvängningar, hjärtslag, eller hög eller låg blodtryck är också tecken på detta syndrom.
Läkemedelsinteraktioner ”viktig faktor” vid utveckling av serotoninsyndrom
En artikel från 2008 i tidskriften Canadian Family Physician rapporterade att läkemedelsinteraktioner var en ”viktig faktor ” hos människor som utvecklar tillståndet. Läkemedelsinteraktioner mellan Cymbalta och andra läkemedel som en patient tar kan leda till serotoninsyndrom och kan inträffa strax efter att en patient har börjat ta läkemedlet. Dr Christopher Frank skrev. Ökad medvetenhet och övervakning av patienter kan minska riskerna för serotonergt syndrom och andra komplikationer, sade han.
Ögonproblem
Vissa användare av Cymbalta har en ökad risk av mydriasis eller utvidgning av pupillen. Läkemedlet är inte lämpligt för patienter med okontrollerad smalvinkelglaukom. Läkemedlet kan orsaka ögonsmärta, synförändringar och svullnad eller rodnad i eller runt ögat.
Antidepressiva medel i allmänhet kan orsaka trångvinkel (även kallad akutförslutning) glaukom, ett tillstånd som anses vara en oftalmisk nödsituation och kan leda till blindhet om den lämnas obehandlad. En fallstudie från 2015 av tre forskare vid University of Florida beskrev en patient som utvecklade sötvinklad glaukom (ACG) bara två dagar efter start av Cymbalta. Hon krävde ett förfarande som kallas laseriridotomi, vilket innebär att man skär ett hål i varje öga för att tömma vätska och åtgärda problemet.
”Eftersom SNRI, inklusive duloxetin, och SSRI används vanligtvis vid hantering av depression eller kronisk smärta, försiktighet krävs vid användning av dessa läkemedel hos patienter med riskfaktorer för ACG, ”skrev forskarna i tidningen Annals of Pharmacotherapy.
Onormal blödning
Duloxetin kan öka risken för blödning eller blåmärken. Risken är större om en patient tar aspirin, ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel som ibuprofen eller naproxen, eller den blodförtunnande warfarinen (Coumadin, Jantoven).
2007, FDA hade fått 170 unika rapporter efter marknadsföring om blödning bland patienter som tog läkemedlet. Det krävde att ”onormal blödning” skulle läggas till SSRI- och SNRI-etiketter. Etiketten varnar för att blödningsrapporter har varierat från enkla blåmärken till ”livshotande blödningar.”
”Patienterna bör varnas för risken för blödning i samband med samtidig användning av Cymbalta och NSAID, aspirin eller annat läkemedel som påverkar koagulation, ”varnar läkemedlets etikett.
Lågt blodtryck och förlust av medvetande
År 2014 krävde FDA att en varning om ortostatisk hypotoni och risken för fall skulle vara läggs till läkemedlets etikett. Ortostatisk hypotoni är ett plötsligt blodtrycksfall när en person står upp. Det kan orsaka en tillfällig medvetslöshet som kallas synkope, och patienter kan drabbas av skador från efterföljande fall.
Enligt läkemedlets varningsetikett tenderar synkope och ortostatisk hypotoni att ”förekomma inom den första veckan av behandlingen men inträffar när som helst under Cymbalta-behandling, särskilt efter dosökningar. ”