BIVERKNINGAR
Obs: Vissa biverkningar av Thorazin (klorpromazin) kan vara mer benägna att inträffa eller förekomma med högre intensitet hos patienter med speciella medicinska problem, t.ex. patienter med mitralinsufficiens eller feokromocytom har upplevt svår hypotoni efter rekommenderade doser.
Dåsighet, vanligtvis mild till måttlig, kan förekomma, särskilt under den första eller andra vecka, varefter den i allmänhet försvinner. Om det är besvärligt kan dosen sänkas.
B Total incidens har varit låg, oavsett indikation eller dosering. De flesta utredare drar slutsatsen att det är en känslighetsreaktion. De flesta fall förekommer mellan andra och fjärde behandlingsveckan. Den kliniska bilden liknar infektiös hepatit, med laboratoriefunktioner av obstruktiv gulsot, snarare än de av parenkymskador. Det är vanligtvis omedelbart reversibelt vid uttag av läkemedlet; emellertid har kronisk gulsot rapporterats.
Det finns inga avgörande bevis för att redan existerande leversjukdom gör patienter mer mottagliga för gulsot. Alkoholister med cirros har framgångsrikt behandlats med Thorazine (klorpromazin) utan komplikationer. Ändå bör läkemedlet användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom. Patienter som har upplevt gulsot med en fenotiazin bör inte, om möjligt, exponeras igen för Thorazin (klorpromazin) eller andra fenotiaziner.
Om feber med grippliknande symtom uppträder bör lämpliga leverstudier genomföras. Om test indikerar en abnormitet, avbryt behandlingen.
Leverfunktionstester i gulsot som framkallas av läkemedlet kan härma extrahepatisk obstruktion; förhindra explorativ laparotomi tills extrahepatisk obstruktion har bekräftats.
Hematologiska störningar, inklusive agranulocytos, eosinofili, leukopeni, hemolytisk anemi, aplastisk anemi, trombocytopen purpura och pancytopeni har rapporterats.
Agranulocytos – Warn patienter för att rapportera plötsligt uppkomst av halsont eller andra tecken på infektion. Om vita blodkroppar och differentialräkningar indikerar cellulär depression, avbryt behandlingen och starta antibiotika och annan lämplig behandling.
De flesta fall har inträffat mellan fjärde och tionde veckan av behandlingen; patienter bör följas noga under den perioden.
Måttlig undertryckning av vita blodkroppar är inte en indikation för att stoppa behandlingen om de inte åtföljs av symtomen som beskrivs ovan.
Kardiovaskulär
Hypotensiva effekter – Postural hypotoni, enkel takykardi, tillfällig svimning och yrsel kan uppstå efter den första injektionen; ibland efter efterföljande injektioner; sällan efter den första orala dosen. Vanligtvis är återhämtning spontan och symtomen försvinner inom 1/2 till 2 timmar. Ibland kan dessa effekter vara allvarligare och förlängda, vilket ger ett chockliknande tillstånd.
För att minimera hypotoni efter injektion, håll patienten liggande och observera i minst 1/2 timme. För att kontrollera hypotoni, placera patienten i lågt läge med upplyfta ben. Om en vasokonstriktor krävs är Levophed® *** och Neo-Synephrine® § de mest lämpliga. Andra tryckmedel, inklusive adrenalin, ska inte användas eftersom de kan orsaka en paradoxal ytterligare sänkning av blodtrycket.
EKG-förändringar – särskilt ospecifika, vanligtvis reversibla Q- och T-vågförvrängningar – har observerats hos vissa patienter mottagande av fenotiazin-lugnande medel, inklusive Thorazine (klorpromazin).
Obs: Plötslig död, uppenbarligen på grund av hjärtstillestånd, har rapporterats.
CNS-reaktioner
Neuromuskulär ( Extrapyramidal) Reaktioner – Neuromuskulära reaktioner inkluderar dystonier, motorisk rastlöshet, pseudoparkinsonism och tardiv dyskinesi, och verkar vara dosrelaterade. De diskuteras i följande stycken:
Dystonier: Symtomen kan inkludera kramp i nackmusklerna, ibland utvecklas till akut, reversibel torticollis; extensor styvhet i ryggmusklerna, ibland utvecklas till opisthotonos; carpopedal kramp, trismus, sväljsvårigheter, okulogyrisk kris och utskjutande tunga.
Dessa avtar vanligtvis inom några timmar och nästan alltid inom 24 till 48 timmar efter att läkemedlet har avbrutits.
I lindriga fall räcker ofta lugnande eller barbiturat. I måttliga fall ger barbiturater vanligtvis snabb lindring. I mer allvarliga vuxna fall ger administrering av ett antiparkinsonismmedel, förutom levodopa, vanligtvis en snabb reversering av symtomen. Hos barn (1 till 12 år) kommer lugnande och barbiturater vanligtvis att kontrollera symtomen. (Eller parenteral Benadryl® ll kan vara användbar. Se information om förskrivning av Benadryl för lämplig dosering för barn.) Om lämplig behandling med antiparkinsonism eller Benadryl misslyckas med att vända tecken och symtom bör diagnosen omvärderas.
Lämpliga stödåtgärder som att upprätthålla en klar luftväg och adekvat hydrering bör användas vid behov. Om terapin återinförs bör den ha en lägre dos. Om dessa symtom uppträder hos barn eller gravida patienter ska läkemedlet inte återinsättas.
Motorisk rastlöshet: Symtomen kan inkludera agitation eller nervositet och ibland sömnlöshet. Dessa symtom försvinner ofta spontant. Ibland kan dessa symtom likna de ursprungliga neurotiska eller psykotiska symtomen. Doseringen bör inte ökas förrän dessa biverkningar har minskat.
Om dessa symtom blir för besvärliga kan de vanligtvis kontrolleras genom en minskning av dosen eller byte av läkemedel. Behandling med antiparkinsonmedel, bensodiazepiner eller propranolol kan vara till hjälp.
Pseudoparkinsonism: Symtomen kan inkludera: maskliknande ansikten, dreglande, darrningar, rullningsrörelse, kugghjulstyvhet och blanda gång. I de flesta fall kan dessa symtom lätt kontrolleras när ett antiparkinsonismmedel administreras samtidigt. Antiparkinsonism bör endast användas vid behov. Generellt räcker det med terapi på några veckor till två eller tre månader. Efter denna tid bör patienter utvärderas för att fastställa deras behov av fortsatt behandling. (Obs: Levodopa har inte visat sig vara effektivt vid antipsykotisk inducerad pseudoparkinsonism.) Ibland är det nödvändigt att sänka dosen av Thorazine (klorpromazin) eller att avbryta läkemedlet.
Tardiv dyskinesi: Som med alla antipsykotiska medel, kan tardiv dyskinesi förekomma hos vissa patienter i långtidsbehandling eller kan uppträda efter att läkemedelsbehandlingen har avbrutits. Syndromet kan också utvecklas, även om det är mycket mindre ofta, efter relativt korta behandlingsperioder vid låga doser. Detta syndrom förekommer i alla åldersgrupper. Även om dess förekomst verkar vara högst bland äldre patienter, särskilt äldre kvinnor, är det omöjligt att förlita sig på prevalensuppskattningar för att förutsäga vid början av antipsykotisk behandling vilka patienter som sannolikt kommer att utveckla syndromet. Symtomen är ihållande och hos vissa patienter verkar de vara irreversibla. Syndromet kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser i tungan, ansiktet, munnen eller käken (t ex utskjutande tunga, uppblåsthet i kinderna, knäppning i munnen, tuggrörelser). Ibland kan dessa åtföljas av ofrivilliga rörelser av extremiteter. I sällsynta fall är dessa ofrivilliga rörelser i extremiteterna de enda manifestationerna av tardiv dyskinesi. En variant av tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, har också beskrivits.
Det finns ingen känd effektiv behandling för tardiv dyskinesi; medel mot parkinsonism lindrar inte symtomen på detta syndrom. Om det är kliniskt möjligt föreslås att alla antipsykotiska medel ska avbrytas om dessa symtom uppträder. Om det skulle vara nödvändigt att återuppta behandlingen, eller öka dosen av medlet eller byta till ett annat antipsykotiskt medel, kan syndromet maskeras.
Det har rapporterats att fina vermikulära rörelser i tungan kan vara ett tidigt tecken på syndromet och om läkemedlet stoppas vid den tiden kan syndromet inte utvecklas.
Biverkningar – Psykotiska symtom och katatonliknande tillstånd har rapporterats sällan.
Andra CNS-effekter – Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) har rapporterats i samband med antipsykotiska läkemedel. (Se VARNINGAR.) Hjärnödem har rapporterats.
Krampanfall (petit mal och grand mal) har rapporterats, särskilt hos patienter med EEG-abnormiteter eller tidigare haft sådana störningar.
Onormala proteiner i cerebrospinalvätska har också rapporterats.
Allergiska reaktioner av mild urticarial typ eller ljuskänslighet ses. Undvik onödig exponering för sol. Allvarligare reaktioner, inklusive exfoliativ dermatit, har rapporterats ibland.
Kontaktdermatit har rapporterats hos vårdpersonal; följaktligen rekommenderas användning av gummihandskar vid administrering av Thorazine (klorpromazin) vätska eller injicerbar.
Dessutom har astma, larynxödem, angioneurotiskt ödem och anafylaktoida reaktioner rapporterats.
Endokrina störningar: Amning och måttlig bröstbesvär kan förekomma hos kvinnor i stora doser. Om ihållande, lägre dosering eller dra ut läkemedlet. Falskt positiva graviditetstester har rapporterats, men är mindre benägna att inträffa när ett serumtest används. Amenorré och gynekomasti har också rapporterats. Hyperglykemi, hypoglykemi och glykosuri har rapporterats.
Autonoma reaktioner: Tillfällig muntorrhet; nästäppa; illamående; förstoppning; förstoppning; adynamisk ileus; urinretention; priapism; mios och mydriasis, atonisk kolon, ejakulatoriska störningar / impotens.
Särskilda överväganden vid långvarig behandling: Hudpigmentering och ögonförändringar har inträffat hos vissa patienter som tar betydande doser av Thorazine (klorpromazin) under långa perioder.
Hudpigmentering – Sällsynta fall av hudpigmentering har observerats hos sjukhuspatienter, främst kvinnor som vanligtvis har fått läkemedlet i 3 år eller mer i doser från 500 mg till 1500 mg dagligen. Pigmentförändringarna, begränsade till exponerade delar av kroppen, sträcker sig från en nästan omärkbar mörkgörning av huden till en skiffergrå färg, ibland med en violett nyans. Histologisk undersökning avslöjar ett pigment, främst i dermis, vilket förmodligen är ett melaninliknande komplex. Pigmenteringen kan blekna efter avbrytande av läkemedlet.
Okulära förändringar – Okulära förändringar har förekommit oftare än hudpigmentering och har observerats både hos pigmenterade och icke-pigmenterade patienter som fick Thorazine (klorpromazin) vanligtvis i 2 år eller mer i doser på 300 mg dagligen och högre. Ögonförändringar kännetecknas av avsättning av fina partiklar i linsen och hornhinnan. I mer avancerade fall har stjärnformade opaciteter också observerats i den främre delen av linsen. Arten av ögonavlagringar har ännu inte fastställts. Ett litet antal patienter med allvarligare ögonförändringar har haft viss synstörning. Förutom dessa förändringar i hornhinnan och linsen har epitelial keratopati och pigmentär retinopati rapporterats. Rapporter tyder på att ögonskadorna kan gå tillbaka efter uttag av läkemedlet.
Eftersom förekomsten av ögonförändringar verkar vara relaterade till dosnivåer och / eller behandlingstid, föreslås det att långtidspatienter måttliga till höga doseringsnivåer har periodiska okulära undersökningar.
Etiologi – Etiologin för båda dessa reaktioner är inte klar, men exponering för ljus, tillsammans med dosering / behandlingstid, verkar vara den mest signifikanta faktorn . Om någon av dessa reaktioner observeras bör läkaren väga fördelarna med fortsatt behandling mot de möjliga riskerna och, i synnerhet i det enskilda fallet, avgöra om behandlingen ska fortsätta eller ej, sänka dosen eller dra ut läkemedlet. / p>
Andra biverkningar: Mild feber kan uppstå efter stora IM-doser. Hyperpyrexi har rapporterats. Ökningar i aptit och vikt förekommer ibland. Perifert ödem och ett systemiskt lupus erythematosus-liknande syndrom har rapporterats.
Obs: Det har rapporterats enstaka gånger om plötslig död hos patienter som får fenotiaziner. I vissa fall verkade orsaken vara hjärtstopp eller kvävning på grund av svikt i hostreflexen.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Thorazine (Chlorpromazine)