Topp NASDAQ Pharma-aktier 2020

Klicka här för att läsa den tidigare artikeln om läkemedelslager på NASDAQ.

2020 var inte utan utmaningar för läkemedelsmarknaden, som liksom andra sektorer är bundna för att möta bestående effekter från COVID-19-pandemin.

Med detta sagt kommer de viktigaste bakomliggande drivkrafterna för läkemedelsindustrin – såsom den ökande förekomsten av cancer och kroniska sjukdomar – utan tvekan att driva på innovation och tillväxt.

USA regerar högst på läkemedelsmarknaden, både när det gäller läkemedelsefterfrågan och läkemedelsutveckling. Från och med den 18 december 2020 hade totalt 51 nya läkemedel godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) för året, inklusive en för behandling av COVID-19.

Big Pharma stal till stor del showen under hela året, men ett antal små och medelstora NASDAQ-läkemedelsaktier gjorde också vågor 2020.

Nedan profilerar Investing News Network 2020: s fem bästa NASDAQ-läkemedelsaktier. Uppgifterna sammanställdes den 15 december 2020 med TradingViews aktiescreener, och alla noterade företag hade marknadsvärden mellan 50 och 500 miljoner US dollar vid den tiden.

Surface Oncology (NASDAQ: SURF)

Börsvärde: 390 miljoner US-dollar; nuvarande aktiekurs: 9,77 US $; år till årets vinst: 430,32 procent

Surface Oncology är ett kliniskt stadium läkemedelsföretag som utvecklar immunterapier som attackerar cancer genom att rikta in sig på den immunsupprimerande tumörmikromiljön.

I april, Surface Onkologi inledde en klinisk fas 1-studie för sitt huvudprogram, SRF388, som riktar sig mot det immunsuppressiva cytokinet IL-27. Nästa månad tillkännagav företaget ett kliniskt prövningssamarbete med Merck (NYSE: MRK) för att utvärdera säkerheten och effekten av att kombinera Surface’s SRF617, en undersökningsantikroppsterapi riktad mot CD39, med Merck’s KEYTRUDA som en del av en första-i-mänsklig fas 1 / 1b-studie av SRF617. Studien var att inkludera patienter med solida tumörer, särskilt de med magcancer och de med resistens mot hämning av kontrollpunkter.

Surface Oncology har också ett kliniskt samarbete med Novartis (NYSE: NVS) inriktat på CD73, en ektoenzym som har en viktig roll för att modulera immunsvar. Inhibering av CD73 tillåter nyckelimmunceller, inklusive T-celler, att attackera tumören.

I november beviljade FDA SRF388 snabbspårning för behandling av patienter med levercancer som tidigare har behandlats med standard terapier.

Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)

Marknadsvärde: 490,64 US $; nuvarande aktiekurs: 36,20 US $; år till årets vinst: 354,11 procent

Forte Biosciences är ett läkemedelsföretag med klinisk fas som fokuserar på dermatologi. Dess ledande kandidat är FB-401, ett levande bioterapeutiskt läkemedel för behandling av inflammatoriska hudsjukdomar gjorda i samarbete med National Institutes of Health och National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Forte har gjort fas 1 / 2a-testning av FB-401 hos vuxna och barn med atopisk dermatit.

I juni slogs Forte samman med Tocagen, ett börsnoterat bioteknikföretag och samlade 24 miljoner US-dollar i kapitalfinansiering med fusionen. Forte startade september genom att tillkännage publiceringen i Science Translational Medicine om de fullständiga resultaten av fas 1 / 2a-data för FB-401. Följande månad beviljade FDA FB-401 snabba beteckningar för behandling av atopisk dermatit.

Forte avslutade ett offentligt erbjudande om 46 miljoner US-dollar av stamaktier i november.

BioVie (NASDAQ: BIVI)

Marknadsvärde: 190 miljoner US-dollar; nuvarande aktiekurs: 13,23 US $; år till årets vinst: 276,86 procent

BioVie utvecklar innovativa läkemedelsbehandlingar för leversjukdom, som kan förekomma hos patienter med avancerad cirros på grund av hepatit, alkoholfri steatohepatit (NASH) eller alkoholism.

I juni meddelade BioVie att efter en framgångsrik fas 2a-studie av sin ledande kandidat, BIV201, hade FDA gett vägledning angående nästa kliniska prövningsdesign för BIV201 på patienter med eldfast ascites på grund av levercirros.”FDA har kommunicerat att i avvaktan på positiva fas 2-studieresultat, en tillräckligt stor och väl kontrollerad fas 3-studie, med stödjande data från fas 2 (statistisk signifikans krävs inte), potentiellt skulle kunna ge de kliniska data som behövs för att ansöka om BIV201-marknadsföring. godkännande ”, säger ett företags pressmeddelande.

Det kliniska stadiet planerar att påbörja en randomiserad fas 2-studie med 24 patienter, följt av en större avgörande klinisk fas 3-studie som är inriktad på att börja 2021.

I september stängde BioVie ett offentligt erbjudande med en nettovinst på cirka 15,8 miljoner US-dollar.

Lipocine (NASDAQ: LPCN)

Börsvärde: 90,65 US $; nuvarande aktiekurs: 1,38 US $, årlig vinst: 255,94 procent

Lipocine är ett kliniskt stadium biofarmaceutiskt företag som utvecklar patenterade läkemedelsleveransstekniker inriktade på metaboliska och endokrina störningar. Tillbaka i maj godkände FDA Lipocine’s utredande ny läkemedelsansökan för att inleda en fas 2 pr oof-of-concept-studie för att utvärdera den terapeutiska potentialen hos LPCN 1148 för behandling av levercirros hos vuxna manliga cirrotiska patienter.

LPCN 1144, en oral produkt av bioidentiskt testosteron, har visat potentialen för behandling av icke-cirrotisk NASH och är nu i en klinisk fas 2-studie. I sin tredje kvartalsrapport tillkännagav Lipocine att patientregistreringen var klar i en LPCN 1144 fas 2 klinisk parad biopsistudie i bekräftade pre-cirrotiska NASH-försökspersoner. Topplinjeresultat förväntas från det bästa NASDAQ-läkemedelsbeståndet i januari 2021 och 36 veckors biopsi och MR-PDFF-data förväntas i mitten av 2021.

I december beviljade FDA TLANDO preliminärt godkännande, slutsatsen att TLANDO har uppfyllt alla nödvändiga kvalitets-, säkerhets- och effektivitetsstandarder. TLANDO är dock inte berättigat till slutgiltigt godkännande och marknadsföring i USA förrän utgången av en exklusivitetsperiod som tidigare beviljats Clarus Therapeutics ’Jatenzo, som löper ut den 27 mars 2022. TLANDO är en ny oral testosteronprodukt för testosteronersättning hos vuxna. män som anges för tillstånd som hypogonadism och hypogonadotrop hypogonadism.

Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)

Marknadsvärde: 110 miljoner US-dollar; nuvarande aktiekurs: 8,36 US $; år till årets vinst: 254,70 procent

Tracon Pharmaceuticals är ett kliniskt stadium biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya riktade läkemedel mot cancer.

I september rapporterade Tracon uppdaterade kliniska data från prövningen av envafolimab hos MSI-H / dMMR-cancerpatienter som presenterats av företagets samarbetspartners, 3D Medicines och Alphamab Oncology (HKEX: 9966). ”CSCO 2020-uppgifterna ger ytterligare kliniska bevis för att envafolimabs aktivitet liknar den hos Opdivo och Keytruda vid MSI-H / dMMR-cancer. Också imponerande är svarets hållbarhet vid 12 månader”, säger James Freddo, Tracons läkemedelschef.

Följande månad beviljade FDA särläkemedelsbeteckning för Tracons TRC102, en liten molekylhämmare av DNA-bas excision reparationsvägen. TRC102 är företagets läkemedelskandidat för behandling av patienter med maligna gliomas, inklusive glioblastom .

I november lämnade Alphamab Oncology and 3D Medicines in en ny läkemedelsansökan till National Medical Products Administration för godkännande av envafolimab i indikationen MSI-H / dMMR-cancer. Nästa månad tillkännagav Tracon dosering av den första patienten i en ENVASARC-registreringsstudie av envafolimab i sarkom. Tracon förväntar sig att toppdata från studien kommer att finnas tillgängliga i mitten av 2021.

Glöm inte att följa oss @INN_LifeScience på riktigt tid n ews uppdateringar!

Upplysningar om värdepapper: Jag, Melissa Pistilli, har inget direkt investeringsintresse i något företag som nämns i denna artikel.