Cleveland — En ny studie dokumenterar muskelrelaterade symtom hos patienter med historia av statinintolerans och avgör vilket läkemedel som är ett mer effektivt alternativ för att sänka kolesterolet.
Rapporten, publicerad nyligen av JAMA och samtidigt presenterad vid American College of Cardiologys 65: e årliga vetenskapliga session i Chicago, är den första stora prövningen i sitt slag. Det är signifikant eftersom så många patienter – 5% till 20% – med kliniska indikationer för statinbehandling rapporterar oförmåga att tolerera evidensbaserade doser, oftast på grund av muskelrelaterade biverkningar.
Cleveland Clinic-forskare använde en blindad återinsats med atorvastatin eller placebo för att bekräfta förekomsten av muskelrelaterade symtom hos patienter med tidigare intolerans mot flera statiner. I en andra fas av studien bestämde de att PCSK9-hämmaren evolocumab var effektivare än ezetimib för att sänka kolesterolet för dessa patienter.
Deltagare var 511 patienter med mycket höga nivåer av LDL-kolesterol – i genomsnitt mer än 210 mg / dL – samt en historia av muskelrelaterat statinintolerans, med mer än 80% av deltagarna som tidigare rapporterade intolerans mot tre eller flera statiner . Resultaten tyder på att 42,6% rapporterade muskelsmärta eller svaghet på atorvastatin, men inte placebo, och 26,5% på placebo, men inte atorvastatin.
”Statinintolerans har varit ett mycket utmanande kliniskt problem”, säger forskare Steven Nissen, MD, ordförande för kardiovaskulär medicin, i ett pressmeddelande från Cleveland Clinic. ”Studien visade att PCSK9-hämmare kan sänka kolesterol betydligt hos patienter med dokumenterad statinintolerans, vilket ger en effektiv behandling för dessa svårt att hantera patienter. ”
Deltagare som endast visade statinintolerans mot atorvastatin randomiserades till två alternativa behandlingar för att sänka LDL-kolesterolet – evolocumab eller ezetimib. Resultaten tyder på att patienter i genomsnitt visade en 52,8% minskning av evolocumab jämfört med 16,7% minskning med ezetimib och att det var liten skillnad i muskelrelaterade biverkningar.
Evolocumab, ett proproteinkonvertas subtilisin / kexin typ 9 (PCSK9) hämmare, är ett injicerbart icke-statin-kolesterolsänkande läkemedel som själv administreras en gång per månad. Ezetimib, som användes som kontroll i studien, sänker LDL genom att minska absorptionen av kolesterol i tunntarmen.
”Dessa resultat visar att båda läkemedlen sannolikt inte framkallar muskelsymtom och kan ges framgångsrikt till sådana patienter, även om med signifikanta skillnader i lipidsänkande effekt, ”konstaterar studieförfattarna.” Eftersom en minoritet av patienter uppnådde optimala LDL-C-nivåer trots behandling med evolocumab, kan det vara värt att undersöka tillsatsen av ezetimib till evolocumab för de patienter som behöver ytterligare LDL-C-minskning . Det bör noteras att varken ezetimib eller evolocumab är godkända för minskning av allvarliga kardiovaskulära händelser. ”
” Klicka här för att återgå till Weekly News Update.
Leave a Reply