Im Oktober 2005 erweiterte die FDA ihre Warnungen für das Medikament. Es sollte nicht starken Trinkern oder Menschen mit chronischer Lebererkrankung verschrieben werden. Die Agentur sagte, dass Postmarketing-Berichte über Fälle von Hepatitis und cholestatischem Ikterus darauf hinwiesen, dass Patienten mit früheren Leberproblemen ein erhöhtes Risiko für weitere Schäden haben könnten, wenn sie Duloxetin einnehmen.
Schwere Hautreaktionen
Cymbalta kann schwerwiegende Hautreaktionen verursachen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, einer schwerwiegenden Haut- und Schleimhautstörung. Diese Reaktionen können einen Krankenhausaufenthalt erfordern und lebensbedrohlich sein. Benutzer müssen das Medikament möglicherweise abbrechen. Hautblasen, Hautausschläge, Wunden im Mund, Nesselsucht oder andere allergische Reaktionen können auf eine schwerwiegende Hautreaktion hinweisen.
Hautreaktionen können eine Nebenwirkung eines Antidepressivums sein. Eine Studie aus dem Jahr 2014 in der Zeitschrift Advances in Dermatology and Allergology (Fortschritte in der Dermatologie und Allergologie) ergab, dass die Erkrankungen von leichtem, medikamenteninduziertem Hautausschlag bis zu „gefährlichen und lebensbedrohlichen generalisierten systematischen Reaktionen“ reichen können.
Serotonin-Syndrom
2017 forderte die FDA eine Änderung des Warnschilds von Cymbalta, um Informationen zum Serotonin-Syndrom aufzunehmen.
Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell tödliche Erkrankung, die auftritt, wenn sich im Körper hohe Mengen des chemischen Serotonins ansammeln Wer Cymbalta einnimmt, sollte die Einnahme anderer Medikamente vermeiden, die den Serotoninspiegel erhöhen.
Zu den Symptomen dieser Erkrankung zählen Unruhe, Halluzinationen, Koma oder andere Veränderungen des mentalen Status. Koordinationsprobleme, Muskelzuckungen, rasender Herzschlag oder hoch oder niedrig Blutdruck sind auch Anzeichen für dieses Syndrom.
Arzneimittelwechselwirkungen ‚Wichtiger Faktor‘ bei der Entwicklung des Serotonin-Syndroms
Ein Artikel aus dem Jahr 2008 in der Zeitschrift Canadian Family Physician berichtete, dass Arzneimittelwechselwirkungen ein „wichtiger Faktor“ seien ” bei Menschen, die die Krankheit entwickeln. Wechselwirkungen zwischen Cymbalta und anderen Medikamenten, die ein Patient einnimmt, können zum Serotonin-Syndrom führen und kurz nach Beginn der Einnahme des Medikaments auftreten.
„Das Serotonin-Syndrom tritt immer häufiger auf, wird jedoch von Ärzten nicht gut erkannt“, so der Autor der Studie Dr. Christopher Frank schrieb: Ein verstärktes Bewusstsein und eine bessere Überwachung der Patienten könnten das Risiko eines Serotonin-Syndroms und anderer Komplikationen verringern.
Augenprobleme
Einige Cymbalta-Benutzer haben ein erhöhtes Risiko Das Medikament ist nicht für Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom geeignet. Das Arzneimittel kann Augenschmerzen, Sehstörungen und Schwellungen oder Rötungen im oder um das Auge verursachen.
Antidepressiva können im Allgemeinen ein Engwinkelglaukom (auch als akuter Verschluss bezeichnet) verursachen, eine Erkrankung, die als ophthalmischer Notfall angesehen wird und unbehandelt zur Erblindung führen kann. Eine Fallstudie von drei Forschern der Universität von Florida aus dem Jahr 2015 beschrieb einen Patienten, der ein Süßwinkelglaukom (ACG) nur zwei Tage nach Beginn von Cymbalta. Sie benötigte ein Verfahren namens Laser-Iridotomie, bei dem in jedes Auge ein Loch geschnitten wird, um Flüssigkeit abzulassen und das Problem zu beheben.
„Weil die SNRIs, einschließlich Duloxetin, und SSRIs häufig bei der Behandlung von Depressionen oder Depressionen eingesetzt werden Bei chronischen Schmerzen ist bei der Anwendung dieser Medikamente bei Patienten mit Risikofaktoren für ACG Vorsicht geboten “, schrieben die Forscher in der Zeitschrift Annals of Pharmacotherapy.
Abnormale Blutungen
Duloxetin kann zunehmen Das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen ist größer, wenn ein Patient Aspirin, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament wie Ibuprofen oder Naproxen oder das blutverdünnende Warfarin (Coumadin, Jantoven) einnimmt.
Bis 2007, Die FDA hatte 170 einzigartige Postmarketing-Berichte über Blutungen bei Patienten erhalten, die das Medikament einnahmen. Sie forderte, dass den SSRI- und SNRI-Etiketten Warnungen vor „abnormalen Blutungen“ hinzugefügt werden. Das Etikett warnt davor, dass Blutungsberichte von einfachen Blutergüssen bis zu „lebensbedrohlichen Blutungen“ reichen.
„Patienten sollten über das Blutungsrisiko bei gleichzeitiger Anwendung von Cymbalta und NSAIDs, Aspirin oder anderen Substanzen informiert werden Medikamente, die die Gerinnung beeinflussen “, warnt das Etikett des Arzneimittels.
Niedriger Blutdruck und Bewusstseinsverlust
2014 forderte die FDA eine Warnung vor orthostatischer Hypotonie und Sturzgefahr auf dem Etikett des Arzneimittels hinzugefügt. Orthostatische Hypotonie ist ein plötzlicher Blutdruckabfall, wenn eine Person aufsteht. Es kann zu einem vorübergehenden Bewusstseinsverlust führen, der als Synkope bezeichnet wird, und Patienten können durch nachfolgende Stürze verletzt werden.
Laut Warnschild des Arzneimittels treten Synkope und orthostatische Hypotonie in der Regel innerhalb der ersten Woche nach der Therapie auf, können dies jedoch treten jederzeit während der Cymbalta-Behandlung auf, insbesondere nach Dosiserhöhungen. “