2020 ist zu Ende, was bedeutet, dass es Zeit ist, über die besten NASDAQ-Pharmaaktien seit Jahresbeginn nachzudenken.
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2020 war nicht ohne Herausforderungen für den Pharmamarkt, der wie andere Sektoren gebunden ist
Die wichtigsten Treiber für die Pharmaindustrie – wie die zunehmende Verbreitung von Krebs und chronischen Krankheiten – werden zweifellos weiterhin die Innovation vorantreiben und Wachstum.
Die USA sind auf dem Pharmamarkt sowohl in Bezug auf die Nachfrage nach Arzneimitteln als auch in Bezug auf die Arzneimittelentwicklung führend. Bis zum 18. Dezember 2020 waren insgesamt 51 neuartige Arzneimittel von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Jahr zugelassen worden, darunter eines zur Behandlung von COVID-19.
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Big Pharma hat die Show im Laufe des Jahres weitgehend gestohlen, aber eine Reihe von Small- und Mid-Cap-Unternehmen NASDAQ-Pharmaaktien haben auch im Jahr 2020 Wellen geschlagen.
Im Folgenden werden im Investing News Network die fünf besten NASDAQ-Pharmaaktien für 2020 vorgestellt. Die Daten wurden am 15. Dezember 2020 mit dem Stock Screener von TradingView zusammengestellt, und alle börsennotierten Unternehmen hatten zu diesem Zeitpunkt Marktkapitalisierungen zwischen 50 und 500 Millionen US-Dollar.
Surface Oncology (NASDAQ: SURF)
Marktkapitalisierung: 390 Mio. USD; aktueller Aktienkurs: 9,77 USD; Gewinn seit Jahresbeginn: 430,32 Prozent
Surface Oncology ist ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das Immuntherapien entwickelt, die Krebs bekämpfen, indem sie auf die immunsuppressive Tumor-Mikroumgebung abzielen.
Im April Surface Die Onkologie leitete eine klinische Phase-1-Studie für ihr Leitprogramm SRF388 ein, das auf das immunsuppressive Zytokin IL-27 abzielt. Im nächsten Monat kündigte das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Merck (NYSE: MRK) in klinischen Studien an, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Surface SRF617, einer auf CD39 ausgerichteten Antikörpertherapie, mit Mercks KEYTRUDA als Teil einer ersten Phase 1 beim Menschen zu bewerten / 1b Studie von SRF617. Die Studie sollte Patienten mit soliden Tumoren umfassen, insbesondere solche mit Magenkrebs und Patienten mit Resistenz gegen Checkpoint-Hemmung.
Surface Oncology arbeitet auch im klinischen Stadium mit Novartis (NYSE: NVS) zusammen, das auf CD73 abzielt Ektoenzym, das eine wichtige Rolle bei der Modulation der Immunantwort spielt. Durch die Hemmung von CD73 können wichtige Immunzellen, einschließlich T-Zellen, den Tumor angreifen.
Im November erteilte die FDA SRF388 die Fast-Track-Bezeichnung für die Behandlung von Patienten mit Leberkrebs, die zuvor mit Standard behandelt wurden Therapien.
Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)
Marktkapitalisierung: 490,64 Mio. USD; aktueller Aktienkurs: 36,20 USD; Gewinn seit Jahresbeginn: 354,11 Prozent
Forte Biosciences ist ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Dermatologie konzentriert. Hauptkandidat ist FB-401, ein lebendes Biotherapeutikum zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, das in Zusammenarbeit mit den National Institutes of Health und dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases hergestellt wurde. Forte hat Phase-1 / 2a-Tests von FB-401 bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit atopischer Dermatitis durchgeführt.
Im Juni fusionierte Forte mit Tocagen, einem börsennotierten Biotechnologieunternehmen, und sammelte damit verbundene Eigenkapitalfinanzierungen in Höhe von 24 Mio. USD mit der Fusion. Forte startete den September mit der Bekanntgabe der vollständigen Ergebnisse der Phase 1 / 2a-Daten für FB-401 in Science Translational Medicine. Im folgenden Monat erteilte die FDA FB-401 die Fast-Track-Kennzeichnung für die Behandlung von Neurodermitis.
Forte schloss im November ein öffentliches Angebot von Stammaktien in Höhe von 46 Mio. USD ab.
BioVie (NASDAQ: BIVI)
Marktkapitalisierung: 190 Millionen US-Dollar; aktueller Aktienkurs: 13,23 USD; Gewinn seit Jahresbeginn: 276,86 Prozent
BioVie entwickelt innovative Arzneimitteltherapien für Lebererkrankungen, die bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose aufgrund von Hepatitis, alkoholfreier Steatohepatitis (NASH) oder Alkoholismus auftreten können.
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Im Juni gab BioVie bekannt, dass die FDA nach einer erfolgreichen Phase-2a-Studie ihres führenden Kandidaten BIV201 Leitlinien bereitgestellt hat in Bezug auf das nächste klinische Studiendesign für BIV201 bei Patienten mit refraktärem Aszites aufgrund von Leberzirrhose.“Die FDA hat mitgeteilt, dass anstehende positive Ergebnisse der Phase-2-Studie, eine ausreichend große und gut kontrollierte Phase-3-Studie mit unterstützenden Daten aus der Phase 2 (statistische Signifikanz nicht erforderlich) möglicherweise die klinischen Daten liefern könnten, die für die Beantragung des BIV201-Marketings erforderlich sind Zulassung “, heißt es in einer Pressemitteilung des Unternehmens.
Das Unternehmen im klinischen Stadium plant, eine randomisierte Phase-2-Studie mit 24 Patienten zu beginnen, gefolgt von einer größeren zentralen klinischen Phase-3-Studie, die 2021 beginnen soll.
Im September schloss BioVie ein öffentliches Angebot mit einem Nettoerlös von ca. 15,8 Mio. USD ab.
Lipocine (NASDAQ: LPCN)
Marktkapitalisierung: 90,65 Mio. USD; aktuell Aktienkurs: 1,38 US-Dollar; Gewinn seit Jahresbeginn: 255,94 Prozent
Lipocine ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das proprietäre Technologien zur Arzneimittelabgabe entwickelt, die auf Stoffwechsel- und endokrine Störungen abzielen. Bereits im Mai akzeptierte die FDA Lipocine neue Anwendung von Prüfpräparaten zur Einleitung einer Phase-2-PR Oof-of-Concept-Studie zur Bewertung des therapeutischen Potenzials von LPCN 1148 zur Behandlung von Leberzirrhose bei erwachsenen männlichen Patienten mit Leberzirrhose.
LPCN 1144, ein orales Produkt von bioidentischem Testosteron, hat das Potenzial zur Behandlung von nicht zirrhotisches NASH und befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie. In seinem Bericht für das dritte Quartal kündigte Lipocine den Abschluss der Patientenrekrutierung für eine klinische Phase-2-Biopsiestudie nach LPCN 1144 an bestätigten präzirrhotischen NASH-Patienten an. Im Januar 2021 werden Top-Line-Ergebnisse von den besten NASDAQ-Pharmaaktien erwartet, und Mitte 2021 werden 36-wöchige Biopsie- und MRT-PDFF-Daten erwartet.
Im Dezember erteilte die FDA TLANDO die vorläufige Genehmigung. Schlussfolgerung, dass TLANDO alle erforderlichen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllt hat. TLANDO ist jedoch erst nach Ablauf einer Exklusivitätsfrist, die Clarus Therapeutics ‚Jatenzo gewährt wurde und am 27. März 2022 abläuft, für die endgültige Zulassung und Vermarktung in den USA berechtigt. TLANDO ist ein neuartiges orales Testosteronprodukt für die Testosteronersatztherapie bei Erwachsenen Männer, die für Erkrankungen wie Hypogonadismus und hypogonadotropen Hypogonadismus angegeben sind.
Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)
Marktkapitalisierung: 110 Mio. USD; aktueller Aktienkurs: 8,36 USD; Gewinn seit Jahresbeginn: 254,70 Prozent
Tracon Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger zielgerichteter Krebstherapeutika konzentriert.
Im September berichtete Tracon aktualisierte klinische Daten aus der Studie mit Envafolimab bei MSI-H / dMMR-Krebspatienten, die von den Unternehmenspartnern des Unternehmens, 3D Medicines and Alphamab Oncology (HKEX: 9966), vorgestellt wurde. „Die CSCO 2020-Daten liefern weitere klinische Beweise dafür, dass die Aktivität von Envafolimab der von Opdivo und Keytruda bei MSI-H / dMMR-Krebs ähnlich ist. Beeindruckend ist auch die Dauerhaftigkeit der Reaktion nach 12 Monaten“, sagte James Freddo, Chief Medical Officer von Tracon / p>
Im folgenden Monat erteilte die FDA Orcon Drug Designation für Tracons TRC102, einen niedermolekularen Inhibitor des DNA-Basen-Exzisionsreparaturwegs. TRC102 ist der Medikamentenkandidat des Unternehmens für die Behandlung von Patienten mit malignen Gliomen, einschließlich Glioblastom
Im November reichten Alphamab Oncology und 3D Medicines bei der National Medical Products Administration einen neuen Arzneimittelantrag zur Zulassung von Envafolimab zur Indikation von MSI-H / dMMR-Krebs ein. Im nächsten Monat gab Tracon die Dosierung bekannt Tracon erwartet, dass die wichtigsten Daten aus der Studie Mitte 2021 verfügbar sein werden.
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